“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
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中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)的英文品名是“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000661號, 有效日期是2025/11/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是永純義肢股份有限公司.

#“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000661號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/11/09

發證日期

2005/11/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名

“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

永純義肢股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區寶盛里九如一路539號

申請商統一編號

81082585

製造商名稱

永純義肢股份有限公司台南廠

製造廠廠址

台南市永康區正南一街107巷13弄2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/11/19

製造許可登錄編號

(空)

“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)的地址位於

高雄市三民區寶盛里九如一路539號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 相關資料

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號81082585
原始登記日期19870108
核發日期20230329
廠商中文名稱永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O源
電話號碼07-3867686
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 81082585
原始登記日期: 19870108
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱: YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址: No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O源
電話號碼: 07-3867686
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 相關資料

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號99684748
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名鄭福源
統一編號81082585
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940621
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號: 99684748
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名: 鄭福源
統一編號: 81082585
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940621
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005234號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/04/27
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司
製造廠廠址高雄市三民區九如一路539號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005234號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/04/27
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區九如一路539號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能體外肢體義肢用組件是基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251230
發證日期20051230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第000863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300086303
中文品名永純軀幹裝具(未滅菌)
英文品名YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300086303
中文品名: 永純軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251109
發證日期20051109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721000
中文品名“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400721000
中文品名: “那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231103
發證日期20081103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721000
中文品名“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231103
發證日期: 20081103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400721000
中文品名: “那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181114
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300092808
中文品名永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300092808
中文品名: 永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260105
發證日期20060105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300092808
中文品名永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260105
發證日期: 20060105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300092808
中文品名: 永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2023/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0023906
中文品名“柏德爾” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“PROTEOR” External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱PROTEOR SAS
製造廠廠址6 rue de la Redoute 21850 Saint-Apollinaire- France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2023/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0023906
中文品名: “柏德爾” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “PROTEOR” External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: PROTEOR SAS
製造廠廠址: 6 rue de la Redoute 21850 Saint-Apollinaire- France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第000611號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300061105
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300061105
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第000611號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251103
發證日期20051103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300061105
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300061105
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211104
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/14
發證日期2014/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/14
發證日期: 2014/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240514
發證日期20140514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240514
發證日期: 20140514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190613
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401737801
中文品名"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/01/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401737801
中文品名: "佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/01/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220106
發證日期20170106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401737801
中文品名"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220106
發證日期: 20170106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401737801
中文品名: "佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170110
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第008420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/24
發證日期2009/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400842003
中文品名“佩爾樂”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“PEL”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱PEL SUPPLY CO.
製造廠廠址4666 MANUFATUREING ROAD CLEVELAND OHIO, 44135-2672 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/24
發證日期: 2009/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400842003
中文品名: “佩爾樂”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “PEL”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: PEL SUPPLY CO.
製造廠廠址: 4666 MANUFATUREING ROAD CLEVELAND OHIO, 44135-2672 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 81082585 找到的相關資料

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# 81082585 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號81082585
原始登記日期19870108
核發日期20230329
廠商中文名稱永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O源
電話號碼07-3867686
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 81082585
原始登記日期: 19870108
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱: YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址: No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O源
電話號碼: 07-3867686
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 81082585 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號99684748
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名鄭福源
統一編號81082585
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940621
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號: 99684748
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名: 鄭福源
統一編號: 81082585
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940621
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/14
發證日期2014/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/14
發證日期: 2014/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721000
中文品名“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400721000
中文品名: “那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300092808
中文品名永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300092808
中文品名: 永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/06
發證日期2006/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300095906
中文品名"永純" 先天性髖關節移位外展夾板(未滅菌)
英文品名"YONG CHEWN" Congenital hip dislocation abduction splint(Non-Sterile)
效能是基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. CDH2. 兒童髖關節外展支架3. 小兒外展支架, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/06
發證日期: 2006/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300095906
中文品名: "永純" 先天性髖關節移位外展夾板(未滅菌)
英文品名: "YONG CHEWN" Congenital hip dislocation abduction splint(Non-Sterile)
效能: 是基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. CDH2. 兒童髖關節外展支架3. 小兒外展支架, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401737801
中文品名"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/01/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401737801
中文品名: "佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/01/10
製造許可登錄編號: (空)
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# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300083603
中文品名永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
效能體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300083603
中文品名: 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20051216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300083603
中文品名永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
效能體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251216
發證日期: 20051216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300083603
中文品名: 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能體外肢體義肢用組件是基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251109
發證日期20051109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251230
發證日期20051230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000650號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/03/30
發證日期2009/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600065009
中文品名“永純”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱SHANDONG PROSTHETICS & ORTHOTICS REHABILITATION CENTER
製造廠廠址NO.2 YANZISHAN XIAOQU EAST ROAD JINAN CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000650號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/03/30
發證日期: 2009/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600065009
中文品名: “永純”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: SHANDONG PROSTHETICS & ORTHOTICS REHABILITATION CENTER
製造廠廠址: NO.2 YANZISHAN XIAOQU EAST ROAD JINAN CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)
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"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005234號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/27 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永純軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000863號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005234號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/27 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永純軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000863號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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永純義肢的黃頁資料

(以下顯示 8 筆)

永純義肢股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市永康區正新街49號 | 電話: 06-243-8537

永純義肢股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市永康區正新街49號 | 電話: 06-283-1077

永純義肢股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市潭子區豐興路一段66號 | 電話: 04-2538-3458

永純義肢股份有限公司花蓮分公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中山路746號 | 電話: 03-856-3399

永純義肢股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路三段134號之9,1樓 | 電話: 04-2461-1146

永純義肢股份有限公司花蓮分公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中山路746號 | 電話: 03-856-3123

永純義肢股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路539號1樓 | 電話: 0800-090-106

永純義肢股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路539號1樓 | 電話: 07-341-8872

名稱 永純義肢 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區寶盛里九如一路539號
鄭福源81082585核准設立

嘉義市西區北港路1062號
鄭福源53890571核准設立

臺南市永康區正南一街107巷13弄2號
鄭福源16121959核准設立

花蓮縣花蓮市國富里中山路746號
鄭福源16109625核准設立

臺中市西屯區臺灣大道4段1352號1樓
鄭福源16109651核准設立

登記地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 81082585 | 核准設立

登記地址: 嘉義市西區北港路1062號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 53890571 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區正南一街107巷13弄2號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16121959 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣花蓮市國富里中山路746號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16109625 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1352號1樓 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16109651 | 核准設立

與“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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