永純軀幹裝具(未滅菌)
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中文品名永純軀幹裝具(未滅菌)的英文品名是YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000863號, 有效日期是2025/12/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈, 限制項目是國 產, 申請商名稱是永純義肢股份有限公司.

#永純軀幹裝具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000863號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300086306
中文品名永純軀幹裝具(未滅菌)
英文品名YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000863號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/12/28

發證日期

2005/12/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300086306

中文品名

永純軀幹裝具(未滅菌)

英文品名

YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈

限制項目

國 產

申請商名稱

永純義肢股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區寶盛里九如一路539號

申請商統一編號

81082585

製造商名稱

永純義肢股份有限公司台南廠

製造廠廠址

台南市永康區正南一街107巷13弄2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/11/19

製造許可登錄編號

(空)

永純軀幹裝具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

永純軀幹裝具(未滅菌)的地址位於

高雄市三民區寶盛里九如一路539號

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出進口廠商登記資料 資料集的 永純軀幹裝具(未滅菌) 相關資料

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號81082585
原始登記日期19870108
核發日期20230329
廠商中文名稱永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O源
電話號碼07-3867686
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 81082585
原始登記日期: 19870108
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱: YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址: No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O源
電話號碼: 07-3867686
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 永純軀幹裝具(未滅菌) 相關資料

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號99684748
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名鄭福源
統一編號81082585
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940621
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號: 99684748
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名: 鄭福源
統一編號: 81082585
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940621
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 永純軀幹裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005234號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/04/27
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司
製造廠廠址高雄市三民區九如一路539號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005234號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/04/27
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區九如一路539號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能體外肢體義肢用組件是基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251230
發證日期20051230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第000863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300086303
中文品名永純軀幹裝具(未滅菌)
英文品名YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300086303
中文品名: 永純軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251109
發證日期20051109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721000
中文品名“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400721000
中文品名: “那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231103
發證日期20081103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721000
中文品名“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231103
發證日期: 20081103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400721000
中文品名: “那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181114
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300092808
中文品名永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300092808
中文品名: 永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260105
發證日期20060105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300092808
中文品名永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260105
發證日期: 20060105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300092808
中文品名: 永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2023/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0023906
中文品名“柏德爾” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“PROTEOR” External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱PROTEOR SAS
製造廠廠址6 rue de la Redoute 21850 Saint-Apollinaire- France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2023/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0023906
中文品名: “柏德爾” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “PROTEOR” External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: PROTEOR SAS
製造廠廠址: 6 rue de la Redoute 21850 Saint-Apollinaire- France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第000611號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300061105
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300061105
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第000611號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251103
發證日期20051103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300061105
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300061105
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211104
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/14
發證日期2014/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/14
發證日期: 2014/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240514
發證日期20140514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240514
發證日期: 20140514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190613
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401737801
中文品名"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/01/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401737801
中文品名: "佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/01/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220106
發證日期20170106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401737801
中文品名"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220106
發證日期: 20170106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401737801
中文品名: "佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170110
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 81082585 找到的相關資料

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# 81082585 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號81082585
原始登記日期19870108
核發日期20230329
廠商中文名稱永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O源
電話號碼07-3867686
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 81082585
原始登記日期: 19870108
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱: YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址: No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O源
電話號碼: 07-3867686
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 81082585 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號99684748
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名鄭福源
統一編號81082585
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940621
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號: 99684748
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名: 鄭福源
統一編號: 81082585
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940621
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/14
發證日期2014/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/14
發證日期: 2014/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721000
中文品名“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400721000
中文品名: “那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300092808
中文品名永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300092808
中文品名: 永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/06
發證日期2006/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300095906
中文品名"永純" 先天性髖關節移位外展夾板(未滅菌)
英文品名"YONG CHEWN" Congenital hip dislocation abduction splint(Non-Sterile)
效能是基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. CDH2. 兒童髖關節外展支架3. 小兒外展支架, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/06
發證日期: 2006/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300095906
中文品名: "永純" 先天性髖關節移位外展夾板(未滅菌)
英文品名: "YONG CHEWN" Congenital hip dislocation abduction splint(Non-Sterile)
效能: 是基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. CDH2. 兒童髖關節外展支架3. 小兒外展支架, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401737801
中文品名"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/01/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401737801
中文品名: "佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/01/10
製造許可登錄編號: (空)
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# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300083603
中文品名永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
效能體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300083603
中文品名: 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20051216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300083603
中文品名永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
效能體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251216
發證日期: 20051216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300083603
中文品名: 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能體外肢體義肢用組件是基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251109
發證日期20051109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251230
發證日期20051230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)
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"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005234號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/27 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005234號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/27 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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永純義肢的黃頁資料

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永純義肢股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市永康區正新街49號 | 電話: 06-243-8537

永純義肢股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市永康區正新街49號 | 電話: 06-283-1077

永純義肢股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市潭子區豐興路一段66號 | 電話: 04-2538-3458

永純義肢股份有限公司花蓮分公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中山路746號 | 電話: 03-856-3399

永純義肢股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路三段134號之9,1樓 | 電話: 04-2461-1146

永純義肢股份有限公司花蓮分公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中山路746號 | 電話: 03-856-3123

永純義肢股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路539號1樓 | 電話: 0800-090-106

永純義肢股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路539號1樓 | 電話: 07-341-8872

名稱 永純義肢 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區寶盛里九如一路539號
鄭福源81082585核准設立

嘉義市西區北港路1062號
鄭福源53890571核准設立

臺南市永康區正南一街107巷13弄2號
鄭福源16121959核准設立

花蓮縣花蓮市國富里中山路746號
鄭福源16109625核准設立

臺中市西屯區臺灣大道4段1352號1樓
鄭福源16109651核准設立

登記地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 81082585 | 核准設立

登記地址: 嘉義市西區北港路1062號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 53890571 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區正南一街107巷13弄2號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16121959 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣花蓮市國富里中山路746號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16109625 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1352號1樓 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16109651 | 核准設立

與永純軀幹裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14 ISCP,16 ISCP,18ISCP,20 ISCP, 22 ISCP,26 ISCP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14 ISCP,16 ISCP,18ISCP,20 ISCP, 22 ISCP,26 ISCP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

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