永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
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中文品名永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)的英文品名是YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000836號, 有效日期是20251216, 許可證種類是醫　器, 效能是體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。, 醫器規格是1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢, 限制項目是國　產, 申請商名稱是永純義肢股份有限公司.

#永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20051216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300083603
中文品名永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
效能體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000836號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251216

發證日期

20051216

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300083603

中文品名

永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名

YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)

效能

體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢

限制項目

國　產

申請商名稱

永純義肢股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區寶盛里九如一路539號

申請商統一編號

81082585

製造商名稱

永純義肢股份有限公司台南廠

製造廠廠址

台南市永康區正南一街107巷13弄2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20201221

製造許可登錄編號

(空)

永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)的地址位於

高雄市三民區寶盛里九如一路539號

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出進口廠商登記資料 資料集的 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 相關資料

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號81082585
原始登記日期19870108
核發日期20230329
廠商中文名稱永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O源
電話號碼07-3867686
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 81082585
原始登記日期: 19870108
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱: YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址: No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O源
電話號碼: 07-3867686
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 相關資料

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號99684748
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名鄭福源
統一編號81082585
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940621
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號: 99684748
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名: 鄭福源
統一編號: 81082585
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940621
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005234號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/04/27
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司
製造廠廠址高雄市三民區九如一路539號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005234號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/04/27
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區九如一路539號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
效能體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251230
發證日期20051230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第000863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300086303
中文品名永純軀幹裝具(未滅菌)
英文品名YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300086303
中文品名: 永純軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251109
發證日期20051109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721000
中文品名“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400721000
中文品名: “那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231103
發證日期20081103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721000
中文品名“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231103
發證日期: 20081103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400721000
中文品名: “那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181114
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300092808
中文品名永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300092808
中文品名: 永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260105
發證日期20060105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300092808
中文品名永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260105
發證日期: 20060105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300092808
中文品名: 永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2023/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0023906
中文品名“柏德爾” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“PROTEOR” External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱PROTEOR SAS
製造廠廠址6 rue de la Redoute 21850 Saint-Apollinaire- France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2023/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0023906
中文品名: “柏德爾” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “PROTEOR” External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: PROTEOR SAS
製造廠廠址: 6 rue de la Redoute 21850 Saint-Apollinaire- France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第000611號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300061105
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OMC背架，波士頓背架，前十字背架，前置式背架，泰勒背架，騎士背架，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300061105
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OMC背架，波士頓背架，前十字背架，前置式背架，泰勒背架，騎士背架，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第000611號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251103
發證日期20051103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300061105
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OMC背架，波士頓背架，前十字背架，前置式背架，泰勒背架，騎士背架，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300061105
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OMC背架，波士頓背架，前十字背架，前置式背架，泰勒背架，騎士背架，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211104
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/14
發證日期2014/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/14
發證日期: 2014/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240514
發證日期20140514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240514
發證日期: 20140514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190613
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401737801
中文品名"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/01/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401737801
中文品名: "佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/01/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220106
發證日期20170106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401737801
中文品名"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220106
發證日期: 20170106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401737801
中文品名: "佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170110
製造許可登錄編號: (空)

@ 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300089901
中文品名“永純” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile）
效能肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile）
效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 81082585 找到的相關資料

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# 81082585 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號81082585
原始登記日期19870108
核發日期20230329
廠商中文名稱永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O源
電話號碼07-3867686
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 81082585
原始登記日期: 19870108
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱: YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址: No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O源
電話號碼: 07-3867686
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 81082585 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號99684748
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名鄭福源
統一編號81082585
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940621
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號: 99684748
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名: 鄭福源
統一編號: 81082585
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940621
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/14
發證日期2014/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/14
發證日期: 2014/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721000
中文品名“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400721000
中文品名: “那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300092808
中文品名永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300092808
中文品名: 永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/06
發證日期2006/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300095906
中文品名"永純" 先天性髖關節移位外展夾板(未滅菌)
英文品名"YONG CHEWN" Congenital hip dislocation abduction splint(Non-Sterile)
效能是基於醫療目的，可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. CDH2. 兒童髖關節外展支架3. 小兒外展支架, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/06
發證日期: 2006/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300095906
中文品名: "永純" 先天性髖關節移位外展夾板(未滅菌)
英文品名: "YONG CHEWN" Congenital hip dislocation abduction splint(Non-Sterile)
效能: 是基於醫療目的，可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. CDH2. 兒童髖關節外展支架3. 小兒外展支架, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401737801
中文品名"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/01/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401737801
中文品名: "佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/01/10
製造許可登錄編號: (空)
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# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300083603
中文品名永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
效能體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300083603
中文品名: 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
效能體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251109
發證日期20051109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300089901
中文品名“永純” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile）
效能肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile）
效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251230
發證日期20051230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000650號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/03/30
發證日期2009/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600065009
中文品名“永純”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱SHANDONG PROSTHETICS & ORTHOTICS REHABILITATION CENTER
製造廠廠址NO.2 YANZISHAN XIAOQU EAST ROAD JINAN CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000650號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/03/30
發證日期: 2009/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600065009
中文品名: “永純”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: SHANDONG PROSTHETICS & ORTHOTICS REHABILITATION CENTER
製造廠廠址: NO.2 YANZISHAN XIAOQU EAST ROAD JINAN CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)
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"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005234號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/27 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永純軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000863號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005234號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/27 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永純軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000863號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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永純義肢的黃頁資料

(以下顯示 8 筆)

永純義肢股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市永康區正新街49號 | 電話: 06-243-8537

永純義肢股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市永康區正新街49號 | 電話: 06-283-1077

永純義肢股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市潭子區豐興路一段66號 | 電話: 04-2538-3458

永純義肢股份有限公司花蓮分公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中山路746號 | 電話: 03-856-3399

永純義肢股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路三段134號之9，1樓 | 電話: 04-2461-1146

永純義肢股份有限公司花蓮分公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中山路746號 | 電話: 03-856-3123

永純義肢股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路539號1樓 | 電話: 0800-090-106

永純義肢股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路539號1樓 | 電話: 07-341-8872

名稱 永純義肢 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 永純義肢)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區寶盛里九如一路539號		鄭福源81082585核准設立

嘉義市西區北港路1062號		鄭福源53890571核准設立

臺南市永康區正南一街107巷13弄2號		鄭福源16121959核准設立

花蓮縣花蓮市國富里中山路746號		鄭福源16109625核准設立

臺中市西屯區臺灣大道4段1352號1樓		鄭福源16109651核准設立

登記地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 81082585 | 核准設立

登記地址: 嘉義市西區北港路1062號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 53890571 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區正南一街107巷13弄2號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16121959 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣花蓮市國富里中山路746號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16109625 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1352號1樓 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16109651 | 核准設立

與永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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