"奧托博克"機械式助行器(未滅菌)
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中文品名"奧托博克"機械式助行器(未滅菌)的英文品名是"Ottobock" Mechanical Walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019172號, 有效日期是2028/06/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司.

#"奧托博克"機械式助行器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019172號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/12
發證日期	2018/06/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401917201
中文品名	"奧托博克"機械式助行器(未滅菌)
英文品名	"Ottobock" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號	80346693
製造商名稱	OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH
製造廠廠址	LINDENSTRABE 13/07426 KONIGSEE-ROTTENBACH/ GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/07/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019172號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/12

發證日期

2018/06/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401917201

中文品名

"奧托博克"機械式助行器(未滅菌)

英文品名

"Ottobock" Mechanical Walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大同區承德路2段215號5樓之1

申請商統一編號

80346693

製造商名稱

OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH

製造廠廠址

LINDENSTRABE 13/07426 KONIGSEE-ROTTENBACH/ GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/03

製造許可登錄編號

(空)

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黃珏珊	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司 \| 統一編號: 80346693

黃珏珊

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司 | 統一編號: 80346693

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香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

統一編號: 80346693 | 電話號碼: 02-25535165 | 臺北市大同區承德路二段215號5樓之1

香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

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"奧托博克" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010318號 \| 有效日期: 20160506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克"肢體裝具（未滅菌）	英文品名: "Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004099號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"漢迪卡爾" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Handicare" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020015號 \| 有效日期: 2024/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
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"奧托博克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" External limb prosthetic component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010234號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
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"奧托博克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010317號 \| 有效日期: 2016/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010317號 \| 有效日期: 20160506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷邦特" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Rehband" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016510號 \| 有效日期: 2026/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷邦特" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Rehband" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016510號 \| 有效日期: 20260510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)	英文品名: "Otto Bock"External limb orthotic component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004097號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)	英文品名: "Otto Bock"External limb orthotic component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004097號 \| 有效日期: 20260420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克"肢體裝具（未滅菌）	英文品名: "Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004099號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"奧托博克"肢體裝具（未滅菌）	英文品名: "Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004099號 \| 有效日期: 20260420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
奧托博克聚合凝膠輪椅座 (未滅菌)	英文品名: OTTO BOCK Foam Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002487號 \| 有效日期: 2011/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克有限公司台灣分公司
奧托博克聚合凝膠輪椅座 (未滅菌)	英文品名: OTTO BOCK Foam Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002487號 \| 有效日期: 20110110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"奧托博克"機械式助行器(未滅菌)

"奧托博克" 機械式治療檯 (未滅菌)

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"雷邦特" 肢體裝具 (未滅菌)

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"奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)

"奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)

"奧托博克"肢體裝具（未滅菌）

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奧托博克聚合凝膠輪椅座 (未滅菌)

奧托博克聚合凝膠輪椅座 (未滅菌)

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"奧托博克"機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: "Otto Bock"Mechanical wheelchair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004095號 \| 有效日期: 2021/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧托博克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" External limb prosthetic component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004096號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧托博克"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Otto Bock"Truncal Orthosis(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004098號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沛恩" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Prime" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015332號 \| 有效日期: 2025/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"奧托博克" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock"Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016755號 \| 有效日期: 2026/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧托博克" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "OTTO BOCK" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017659號 \| 有效日期: 2022/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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友元國際醫材股份有限公司

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偉高化學股份有限公司

統一編號: 12672761 | 電話號碼: 02-25574570 | 臺北市大同區承德路2段215號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

廣先堂生技製藥股份有限公司

統一編號: 53111531 | 電話號碼: 02-25579788 | 臺北市大同區承德路2段215號9樓之5

@ 出進口廠商登記資料

臻銘有限公司

統一編號: 80169872 | 電話號碼: 02-2552-9888 | 臺北市大同區承德路2段215號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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名稱香港商奧托博克亞洲太平洋找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有香港商奧托博克亞洲太平洋)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司臺北市大同區承德路二段215號5樓之1	黃珏珊	80346693	核准設立

香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路二段215號5樓之1 | 負責人: 黃珏珊 | 統編: 80346693 | 核准設立

地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市大同區承德路2段215號5樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
集品智慧科技股份有限公司臺北市大同區承德路2段215號2樓之2	洪昌賢	89180568	核准設立
星加波商行臺北市大同區承德路2段215號2樓之2	戴文軒	88293656	核准設立 - 獨資
恆時鐘錶有限公司臺北市大同區承德路2段215號9樓之3	賴思翰	91002549	核准設立
楉維美學工作室臺北市大同區承德路2段215號3樓之1	張語宸	93179331	停業 - 獨資
偉高化學股份有限公司臺北市大同區承德路2段215號7樓之1	朱玉璧	12672761	核准設立
世季投資有限公司臺北市大同區承德路2段215號2樓之2	徐世強	94205391	核准設立
承信不動產有限公司臺北市大同區承德路2段215號5樓之2	黃寬盛	13109778	解散 (核准解散日期: 2022-07-12)
台灣海空國際有限公司臺北市大同區承德路2段215號2樓之1	吳俊賢	55735907	核准設立

集品智慧科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號2樓之2 | 負責人: 洪昌賢 | 統編: 89180568 | 核准設立

星加波商行

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號2樓之2 | 負責人: 戴文軒 | 統編: 88293656 | 核准設立 - 獨資

恆時鐘錶有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號9樓之3 | 負責人: 賴思翰 | 統編: 91002549 | 核准設立

楉維美學工作室

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號3樓之1 | 負責人: 張語宸 | 統編: 93179331 | 停業 - 獨資

偉高化學股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號7樓之1 | 負責人: 朱玉璧 | 統編: 12672761 | 核准設立

世季投資有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號2樓之2 | 負責人: 徐世強 | 統編: 94205391 | 核准設立

承信不動產有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之2 | 負責人: 黃寬盛 | 統編: 13109778 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-12)

台灣海空國際有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號2樓之1 | 負責人: 吳俊賢 | 統編: 55735907 | 核准設立

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與"奧托博克"機械式助行器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司