睛靚玩美彩色隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名睛靚玩美彩色隱形眼鏡的英文品名是Belle Vision Color Contact Lens, 許可證字號是衛署醫器製字第004093號, 有效日期是2028/04/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺棕、時尚棕;系列4.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列5.單色-亮眼黑,..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是永勝光學股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第004093號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/01 |
發證日期 | 2013/04/01 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 睛靚玩美彩色隱形眼鏡 |
英文品名 | Belle Vision Color Contact Lens |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺棕、時尚棕;系列4.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列5.單色-亮眼黑,雙色-亮眼棕,三色-亮眼藍、亮眼灰、亮眼綠;系列6.雙色-雙色藍、雙色灰、雙色棕;系列7.單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;系列8.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.22 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷、新增規格:詳如中文仿單核定本 (原102.5.17核可之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年10月30日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月14日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月10日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 永勝光學股份有限公司 |
申請商地址 | 臺中市大雅區科雅二路8號 |
申請商統一編號 | 89616090 |
製造商名稱 | 永勝光學股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市大雅區科雅2路8號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/10 |
製造許可登錄編號 | QMS0888 |
許可證字號衛署醫器製字第004093號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/01 |
發證日期2013/04/01 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名睛靚玩美彩色隱形眼鏡 |
英文品名Belle Vision Color Contact Lens |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M.5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺棕、時尚棕;系列4.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列5.單色-亮眼黑,雙色-亮眼棕,三色-亮眼藍、亮眼灰、亮眼綠;系列6.雙色-雙色藍、雙色灰、雙色棕;系列7.單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;系列8.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.22 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷、新增規格:詳如中文仿單核定本 (原102.5.17核可之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年10月30日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月14日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月10日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱永勝光學股份有限公司 |
申請商地址臺中市大雅區科雅二路8號 |
申請商統一編號89616090 |
製造商名稱永勝光學股份有限公司 |
製造廠廠址臺中市大雅區科雅2路8號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/04/10 |
製造許可登錄編號QMS0888 |
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睛靚玩美彩色隱形眼鏡的地址位於
臺中市大雅區科雅二路8號