“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
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中文品名“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)的英文品名是“PE＆LE ENTERPRISE”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009829號, 有效日期是2026/01/20, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是派立企業有限公司.

#“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第009829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/20
發證日期2011/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400982903
中文品名“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“PE＆LE ENTERPRISE”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱RONDON INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址ROOM A1, 21/F., GOLDEN DRAGON IND. CENTRE, BLOCK 2, 162-170 TAI LIN PAI ROAD, KWAI CHUNG, N.T., HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009829號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/20

發證日期

2011/01/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400982903

中文品名

“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名

“PE＆LE ENTERPRISE”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

派立企業有限公司

申請商地址

新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓

申請商統一編號

89597468

製造商名稱

RONDON INDUSTRIES LIMITED

製造廠廠址

ROOM A1, 21/F., GOLDEN DRAGON IND. CENTRE, BLOCK 2, 162-170 TAI LIN PAI ROAD, KWAI CHUNG, N.T., HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HK

製程

(空)

異動日期

2020/11/05

製造許可登錄編號

(空)

“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)的地址位於

新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 相關資料

@ “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89597468
原始登記日期19960502
核發日期20221122
廠商中文名稱派立企業有限公司
廠商英文名稱PE & LE ENTERPRISE LTD.
中文營業地址新北市林口區文化三路1段394巷37號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 37, Ln. 394, Sec. 1, Wenhua 3rd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244015, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O翰
電話號碼02-2608-8339
傳真號碼02-2608-7336
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89597468
原始登記日期: 19960502
核發日期: 20221122
廠商中文名稱: 派立企業有限公司
廠商英文名稱: PE & LE ENTERPRISE LTD.
中文營業地址: 新北市林口區文化三路1段394巷37號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 37, Ln. 394, Sec. 1, Wenhua 3rd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O翰
電話號碼: 02-2608-8339
傳真號碼: 02-2608-7336
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 相關資料

@ “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱派立企業有限公司
工廠登記編號65007791
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之4
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名林君翰
統一編號89597468
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080604
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 派立企業有限公司
工廠登記編號: 65007791
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之4
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 林君翰
統一編號: 89597468
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080604
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/06
發證日期2019/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"悅發" 凝膠座墊 (未滅菌)
英文品名"Squirrel" Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱派立企業有限公司
製造廠廠址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/06
發證日期: 2019/06/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "悅發" 凝膠座墊 (未滅菌)
英文品名: "Squirrel" Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 派立企業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/06/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240606
發證日期20190606
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"悅發" 凝膠座墊 (未滅菌)
英文品名"Squirrel" Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱派立企業有限公司
製造廠廠址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240606
發證日期: 20190606
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "悅發" 凝膠座墊 (未滅菌)
英文品名: "Squirrel" Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 派立企業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190627
製造許可登錄編號: (空)

@ “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/28
發證日期2019/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“PE&LE ENTERPRISE” Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號6樓之4
申請商統一編號89597468
製造商名稱派立企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/28
發證日期: 2019/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “PE&LE ENTERPRISE” Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之4
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 派立企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240628
發證日期20190628
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“PE&LE ENTERPRISE” Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號6樓之4
申請商統一編號89597468
製造商名稱派立企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240628
發證日期: 20190628
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “PE&LE ENTERPRISE” Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之4
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 派立企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190702
製造許可登錄編號: (空)

@ “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第010011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/02
發證日期2024/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"悅發" 可分區調節浮動坐墊(未滅菌)
英文品名"PE & LE" Flotation cushion – Zone adjustable (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱派立企業有限公司
製造廠廠址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/02
發證日期: 2024/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "悅發" 可分區調節浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: "PE & LE" Flotation cushion – Zone adjustable (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 派立企業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/21
發證日期2018/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“悅發”交直流兩用抽痰機
英文品名“Squirrel” AC/DC Suction Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASU-200
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/16
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛部醫器製字第006182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/21
發證日期: 2018/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “悅發”交直流兩用抽痰機
英文品名: “Squirrel” AC/DC Suction Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASU-200
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/16
製造許可登錄編號: GMP1313

@ “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220321
發證日期20180928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“悅發”交直流兩用抽痰機
英文品名“Squirrel” AC/DC Suction Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASU-200
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181017
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛部醫器製字第006182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220321
發證日期: 20180928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “悅發”交直流兩用抽痰機
英文品名: “Squirrel” AC/DC Suction Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASU-200
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181017
製造許可登錄編號: GMP1313

@ “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260120
發證日期20110120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400982903
中文品名“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“PE＆LE ENTERPRISE”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱RONDON INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址ROOM A1, 21/F., GOLDEN DRAGON IND. CENTRE, BLOCK 2, 162-170 TAI LIN PAI ROAD, KWAI CHUNG, N.T., HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260120
發證日期: 20110120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400982903
中文品名: “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “PE＆LE ENTERPRISE”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: RONDON INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: ROOM A1, 21/F., GOLDEN DRAGON IND. CENTRE, BLOCK 2, 162-170 TAI LIN PAI ROAD, KWAI CHUNG, N.T., HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

@ “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/15
發證日期2016/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"悅發" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"Yue Fa" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱優立可橡膠有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮東寮里彰水路四段477號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/15
發證日期: 2016/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "悅發" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "Yue Fa" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 優立可橡膠有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮東寮里彰水路四段477號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261215
發證日期20161215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"悅發" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"Yue Fa" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱優立可橡膠有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮東寮里彰水路四段477號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261215
發證日期: 20161215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "悅發" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "Yue Fa" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 優立可橡膠有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮東寮里彰水路四段477號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: (空)

@ “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第016333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/29
發證日期2016/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401633300
中文品名悅發 減壓氣墊 (未滅菌)
英文品名"Squirrelmedical" Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱SQUIRREL MEDICAL
製造廠廠址ROAD FIVE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD CHESHIRE CW7 3RB, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016333號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/29
發證日期: 2016/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401633300
中文品名: 悅發 減壓氣墊 (未滅菌)
英文品名: "Squirrelmedical" Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: SQUIRREL MEDICAL
製造廠廠址: ROAD FIVE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD CHESHIRE CW7 3RB, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第016333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260329
發證日期20160329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401633300
中文品名悅發 減壓氣墊 (未滅菌)
英文品名"Squirrelmedical" Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱SQUIRREL MEDICAL
製造廠廠址ROAD FIVE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD CHESHIRE CW7 3RB, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016333號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260329
發證日期: 20160329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401633300
中文品名: 悅發 減壓氣墊 (未滅菌)
英文品名: "Squirrelmedical" Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: SQUIRREL MEDICAL
製造廠廠址: ROAD FIVE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD CHESHIRE CW7 3RB, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 相關資料

@ “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱派立企業有限公司
公司統一編號89597468
業者地址新北市林口區文化三路1段394巷37號(1樓)
食品業者登錄字號F-189597468-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 派立企業有限公司
公司統一編號: 89597468
業者地址: 新北市林口區文化三路1段394巷37號(1樓)
食品業者登錄字號: F-189597468-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89597468 找到的相關資料

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# 89597468 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89597468
原始登記日期19960502
核發日期20221122
廠商中文名稱派立企業有限公司
廠商英文名稱PE & LE ENTERPRISE LTD.
中文營業地址新北市林口區文化三路1段394巷37號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 37, Ln. 394, Sec. 1, Wenhua 3rd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244015, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O翰
電話號碼02-2608-8339
傳真號碼02-2608-7336
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89597468
原始登記日期: 19960502
核發日期: 20221122
廠商中文名稱: 派立企業有限公司
廠商英文名稱: PE & LE ENTERPRISE LTD.
中文營業地址: 新北市林口區文化三路1段394巷37號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 37, Ln. 394, Sec. 1, Wenhua 3rd Rd., Linkou Dist., New Taipei City 244015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O翰
電話號碼: 02-2608-8339
傳真號碼: 02-2608-7336
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89597468 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/15
發證日期2016/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"悅發" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"Yue Fa" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱優立可橡膠有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮東寮里彰水路四段477號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/15
發證日期: 2016/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "悅發" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "Yue Fa" Flotation cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 優立可橡膠有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮東寮里彰水路四段477號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: (空)

# 89597468 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/06
發證日期2019/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"悅發" 凝膠座墊 (未滅菌)
英文品名"Squirrel" Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱派立企業有限公司
製造廠廠址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/06
發證日期: 2019/06/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "悅發" 凝膠座墊 (未滅菌)
英文品名: "Squirrel" Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 派立企業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/06/27
製造許可登錄編號: (空)

# 89597468 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/28
發證日期2019/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“PE&LE ENTERPRISE” Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號6樓之4
申請商統一編號89597468
製造商名稱派立企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/28
發證日期: 2019/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “PE&LE ENTERPRISE” Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之4
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 派立企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/02
製造許可登錄編號: (空)

# 89597468 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/21
發證日期2018/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“悅發”交直流兩用抽痰機
英文品名“Squirrel” AC/DC Suction Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASU-200
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/16
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛部醫器製字第006182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/21
發證日期: 2018/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “悅發”交直流兩用抽痰機
英文品名: “Squirrel” AC/DC Suction Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASU-200
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/16
製造許可登錄編號: GMP1313

# 89597468 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/29
發證日期2016/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401633300
中文品名悅發 減壓氣墊 (未滅菌)
英文品名"Squirrelmedical" Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱SQUIRREL MEDICAL
製造廠廠址ROAD FIVE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD CHESHIRE CW7 3RB, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016333號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/29
發證日期: 2016/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401633300
中文品名: 悅發 減壓氣墊 (未滅菌)
英文品名: "Squirrelmedical" Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: SQUIRREL MEDICAL
製造廠廠址: ROAD FIVE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD CHESHIRE CW7 3RB, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 89597468 於 登記工廠名錄 - 7

工廠名稱派立企業有限公司
工廠登記編號65007791
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之4
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名林君翰
統一編號89597468
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080604
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 派立企業有限公司
工廠登記編號: 65007791
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之4
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 林君翰
統一編號: 89597468
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080604
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 89597468 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260329
發證日期20160329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401633300
中文品名悅發 減壓氣墊 (未滅菌)
英文品名"Squirrelmedical" Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱SQUIRREL MEDICAL
製造廠廠址ROAD FIVE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD CHESHIRE CW7 3RB, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016333號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260329
發證日期: 20160329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401633300
中文品名: 悅發 減壓氣墊 (未滅菌)
英文品名: "Squirrelmedical" Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: SQUIRREL MEDICAL
製造廠廠址: ROAD FIVE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD CHESHIRE CW7 3RB, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)
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# 派立企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240628
發證日期20190628
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“PE&LE ENTERPRISE” Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號6樓之4
申請商統一編號89597468
製造商名稱派立企業有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240628
發證日期: 20190628
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “PE&LE ENTERPRISE” Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之4
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 派立企業有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190702
製造許可登錄編號: (空)

# 派立企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240606
發證日期20190606
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"悅發" 凝膠座墊 (未滅菌)
英文品名"Squirrel" Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱派立企業有限公司
製造廠廠址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240606
發證日期: 20190606
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "悅發" 凝膠座墊 (未滅菌)
英文品名: "Squirrel" Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 派立企業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190627
製造許可登錄編號: (空)

# 派立企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第010011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/02
發證日期2024/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"悅發" 可分區調節浮動坐墊(未滅菌)
英文品名"PE & LE" Flotation cushion – Zone adjustable (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱派立企業有限公司
製造廠廠址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第010011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/02
發證日期: 2024/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "悅發" 可分區調節浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: "PE & LE" Flotation cushion – Zone adjustable (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: 派立企業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: (空)

# 派立企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260120
發證日期20110120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400982903
中文品名“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“PE＆LE ENTERPRISE”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱派立企業有限公司
申請商地址新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號89597468
製造商名稱RONDON INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址ROOM A1, 21/F., GOLDEN DRAGON IND. CENTRE, BLOCK 2, 162-170 TAI LIN PAI ROAD, KWAI CHUNG, N.T., HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260120
發證日期: 20110120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400982903
中文品名: “派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “PE＆LE ENTERPRISE”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 派立企業有限公司
申請商地址: 新北市林口區文化三路一段394巷37號1樓
申請商統一編號: 89597468
製造商名稱: RONDON INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: ROOM A1, 21/F., GOLDEN DRAGON IND. CENTRE, BLOCK 2, 162-170 TAI LIN PAI ROAD, KWAI CHUNG, N.T., HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

# 派立企業 於 新北市工廠登記清冊v2 - 5

產品中類22塑膠製品製造業 28電力設備製造業 32家具製造業
工廠名稱派立企業有限公司
登記編號65000236
廠址新北市新莊區五權一路5號5樓之10
負責人姓名林君憲
產業類別22塑膠製品製造業 28電力設備製造業 32家具製造業
主要產品220塑膠製品 281發電、輸電、配電機械 321非金屬家具
登記核准日期1000330
工廠現況歇業
產品中類: 22塑膠製品製造業 28電力設備製造業 32家具製造業
工廠名稱: 派立企業有限公司
登記編號: 65000236
廠址: 新北市新莊區五權一路5號5樓之10
負責人姓名: 林君憲
產業類別: 22塑膠製品製造業 28電力設備製造業 32家具製造業
主要產品: 220塑膠製品 281發電、輸電、配電機械 321非金屬家具
登記核准日期: 1000330
工廠現況: 歇業
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“悅發”交直流兩用抽痰機

英文品名: “Squirrel” AC/DC Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006182號 | 有效日期: 20220321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASU-200 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 派立企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市林口區文化三路一段３９４巷３７號三樓

總價元: 36000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 354.38 | 土地移轉總面積平方公尺: 32.05 | 建築完成年月: 1010503 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120221

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"悅發" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "Yue Fa" Flotation cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006526號 | 有效日期: 20261215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 派立企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“悅發”交直流兩用抽痰機

英文品名: “Squirrel” AC/DC Suction Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006182號 | 有效日期: 20220321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASU-200 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 派立企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市林口區文化三路一段３９４巷３７號三樓

總價元: 36000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 354.38 | 土地移轉總面積平方公尺: 32.05 | 建築完成年月: 1010503 | 都市土地使用分區: 商 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120221

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"悅發" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "Yue Fa" Flotation cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006526號 | 有效日期: 20261215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 派立企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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派立企業的黃頁資料

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派立企業有限公司 | 地址: 新北市林口區竹林路2號5樓 | 電話: 02-2601-8631

名稱 派立企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市林口區文化三路1段394巷37號(1樓)		林君翰89597468核准設立

登記地址: 新北市林口區文化三路1段394巷37號(1樓) | 負責人: 林君翰 | 統編: 89597468 | 核准設立

與“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

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