"醫立"紫外線殺菌燈
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中文品名"醫立"紫外線殺菌燈的英文品名是"EZMED"ULTRAVIOLET STERILIZER, 許可證字號是衛署醫器製字第001918號, 有效日期是2016/08/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是EZ U-130,以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是醫立股份有限公司.

#"醫立"紫外線殺菌燈的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001918號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/08/28
發證日期	2006/08/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500191803
中文品名	"醫立"紫外線殺菌燈
英文品名	"EZMED"ULTRAVIOLET STERILIZER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6500 醫用紫外線空氣淨化器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EZ U-130,以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	醫立股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路544之20號
申請商統一編號	80401724
製造商名稱	醫立股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路544之20號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/07/11
製造許可登錄編號	GMP0392

許可證字號

衛署醫器製字第001918號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/08/28

發證日期

2006/08/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500191803

中文品名

"醫立"紫外線殺菌燈

英文品名

"EZMED"ULTRAVIOLET STERILIZER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6500 醫用紫外線空氣淨化器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EZ U-130,以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

醫立股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路544之20號

申請商統一編號

80401724

製造商名稱

醫立股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路544之20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/11

製造許可登錄編號

GMP0392

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"醫立"紫外線殺菌燈的地址位於

新北市新莊區中正路544之20號

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簡鶴真	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 醫立股份有限公司 \| 統一編號: 80401724
李孟諭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 醫立股份有限公司 \| 統一編號: 80401724
李棗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 醫立股份有限公司 \| 統一編號: 80401724
李瑞俸	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 480000 \| 所代表法人: \| 醫立股份有限公司 \| 統一編號: 80401724

簡鶴真

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 醫立股份有限公司 | 統一編號: 80401724

李孟諭

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 醫立股份有限公司 | 統一編號: 80401724

李棗

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 醫立股份有限公司 | 統一編號: 80401724

李瑞俸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 480000 | 所代表法人: | 醫立股份有限公司 | 統一編號: 80401724

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出進口廠商登記資料資料集的 "醫立"紫外線殺菌燈相關資料

醫立股份有限公司

統一編號: 80401724 | 電話號碼: 886-2-2906-2121 | 新北市新莊區中正路544之20號

醫立股份有限公司

統一編號: 80401724 | 電話號碼: 886-2-2906-2121 | 新北市新莊區中正路544之20號

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醫立股份有限公司新莊廠

主要產品: 253金屬容器、292其他專用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80401724 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694427 | 新北市新莊區營盤里中正路五四四之二０號

醫立股份有限公司新莊廠

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“醫立”超音波清洗機(未滅菌)	英文品名: “Ezmed”Ultrasonic Cleaner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001347號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫立股份有限公司
“醫立”超音波清洗機(未滅菌)	英文品名: “Ezmed”Ultrasonic Cleaner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001347號 \| 有效日期: 20260509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫立股份有限公司
"醫立"紫外線殺菌燈	英文品名: "EZMED"ULTRAVIOLET STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001918號 \| 有效日期: 20160828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZ U-130,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫立股份有限公司
"醫立"高壓蒸氣滅菌鍋	英文品名: "EZMED"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001910號 \| 有效日期: 2026/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZ SL,EZ SR, EZ SV,EZ SS-50,EZ SS-72,EZ SS-94,EZ ST-19,EZ ST-38,以下空白。規格變更為詳如中文仿單核定本（原95.08.29核定之仿單核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫立股份有限公司
"醫立"高壓蒸氣滅菌鍋	英文品名: "EZMED"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001910號 \| 有效日期: 20260821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZ SL,EZ SR, EZ SV,EZ SS-50,EZ SS-72,EZ SS-94,EZ ST-19,EZ ST-38,以下空白。規格變更為詳如中文仿單核定本（原95.08.29核定之仿單核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫立股份有限公司
"醫立"醫用清洗機	英文品名: "EZMED"AUTOMATIC WASHER/DISINFECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002064號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZ WD,EZ WH,EZ WV,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫立股份有限公司
"醫立"醫用清洗機	英文品名: "EZMED"AUTOMATIC WASHER/DISINFECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002064號 \| 有效日期: 20260922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZ WD,EZ WH,EZ WV,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫立股份有限公司
“醫立” 沐浴床 (未滅菌)	英文品名: “EZ MEDICA” Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002470號 \| 有效日期: 2014/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫立股份有限公司
“醫立” 沐浴床 (未滅菌)	英文品名: “EZ MEDICA” Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002470號 \| 有效日期: 20140526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫立股份有限公司
"醫立"環氧乙烷滅菌鍋	英文品名: "EZMED"ETHYLENE OXIDE GAS STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002060號 \| 有效日期: 2026/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZ EO-141R,EZ EO-224R,EZ EO-328R,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫立股份有限公司
"醫立"環氧乙烷滅菌鍋	英文品名: "EZMED"ETHYLENE OXIDE GAS STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002060號 \| 有效日期: 20260912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZ EO-141R,EZ EO-224R,EZ EO-328R,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫立股份有限公司
“醫立”水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: “EZ MEDICA”Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002326號 \| 有效日期: 2013/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫立股份有限公司
“醫立”水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: “EZ MEDICA”Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002326號 \| 有效日期: 20131223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫立股份有限公司
"醫立"醫用烘乾機	英文品名: "EZMED"DRYING CABINET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002063號 \| 有效日期: 2021/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZ D-60,EZ D-128,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫立股份有限公司
"醫立"醫用烘乾機	英文品名: "EZMED"DRYING CABINET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002063號 \| 有效日期: 20210922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZ D-60,EZ D-128,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫立股份有限公司

“醫立”超音波清洗機(未滅菌)

“醫立”超音波清洗機(未滅菌)

"醫立"紫外線殺菌燈

"醫立"高壓蒸氣滅菌鍋

"醫立"高壓蒸氣滅菌鍋

"醫立"醫用清洗機

"醫立"醫用清洗機

“醫立” 沐浴床 (未滅菌)

“醫立” 沐浴床 (未滅菌)

"醫立"環氧乙烷滅菌鍋

"醫立"環氧乙烷滅菌鍋

“醫立”水熱式滅菌器 (未滅菌)

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"醫立"醫用烘乾機

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醫立股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180401724-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80401724 | 新北市新莊區中正路544之20號

醫立股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180401724-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80401724 | 新北市新莊區中正路544之20號

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醫立的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

佰醫立藥局 | 地址: 台中市潭子區中山路二段372號 | 電話: 04-2533-3897

醫立股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路544號之20 | 電話: 0800-816-816

名稱醫立找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有醫立)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫立股份有限公司新北市新莊區中正路544之20號	李瑞俸	80401724	核准設立
一加醫立文藥局基隆市中正區義一路43號1樓	蘭麗卿	94899148	核准設立 - 獨資
醫立赦管理顧問有限公司新北市新莊區中平里中平路304號1樓	蕭慧黛	27565466	核准設立
醫立捷科技股份有限公司臺北市大同區迪化街1段48號3樓	劉存堯	90501650	核准設立

醫立股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路544之20號 | 負責人: 李瑞俸 | 統編: 80401724 | 核准設立

一加醫立文藥局

登記地址: 基隆市中正區義一路43號1樓 | 負責人: 蘭麗卿 | 統編: 94899148 | 核准設立 - 獨資

醫立赦管理顧問有限公司

登記地址: 新北市新莊區中平里中平路304號1樓 | 負責人: 蕭慧黛 | 統編: 27565466 | 核准設立

醫立捷科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區迪化街1段48號3樓 | 負責人: 劉存堯 | 統編: 90501650 | 核准設立

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與"醫立"紫外線殺菌燈同分類的醫療器材許可證資料集

嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為：詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更：05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司