“瑞萊斯”光照黏著劑
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中文品名“瑞萊斯”光照黏著劑的英文品名是“Reliance”Light Bond orthodontic bonding system, 許可證字號是衛署醫器輸字第018357號, 有效日期是2027/10/15, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是#LBEPF,#LBETF，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是貝斯特國際貿易有限公司.

#“瑞萊斯”光照黏著劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018357號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/15
發證日期	2007/10/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601835708
中文品名	“瑞萊斯”光照黏著劑
英文品名	“Reliance”Light Bond orthodontic bonding system
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	#LBEPF,#LBETF，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址	高雄市新興區南華路９６號２樓
申請商統一編號	89434520
製造商名稱	RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/07/11
製造許可登錄編號	QSD12351

許可證字號

衛署醫器輸字第018357號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/15

發證日期

2007/10/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601835708

中文品名

“瑞萊斯”光照黏著劑

英文品名

“Reliance”Light Bond orthodontic bonding system

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

#LBEPF,#LBETF，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

貝斯特國際貿易有限公司

申請商地址

高雄市新興區南華路９６號２樓

申請商統一編號

89434520

製造商名稱

RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/11

製造許可登錄編號

QSD12351

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統一編號: 89434520 | 電話號碼: 07-235-5612 | 高雄市新興區南華路96號2樓

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"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)	英文品名: "Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002306號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 4... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)	英文品名: "Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002306號 \| 有效日期: 20101222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 4... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號 \| 有效日期: 20240527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014633號 \| 有效日期: 2019/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014633號 \| 有效日期: 20191107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014655號 \| 有效日期: 2024/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014655號 \| 有效日期: 20241114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004825號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件 (F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004825號 \| 有效日期: 20110630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"捷特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Jaintek" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023398號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號 \| 有效日期: 2011/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材，此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1032000:01，1033000:01，1033100:01，1035300:01，1035310:01，1036000:01，1036300:01，2029200:01，8220401:01，1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號 \| 有效日期: 20110223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1032000:01，1033000:01，1033100:01，1035300:01，1035310:01，1036000:01，1036300:01，2029200:01，8220401:01，1... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組	英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號 \| 有效日期: 2028/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: POE and GEL ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組	英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號 \| 有效日期: 20230501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POE and GEL ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號 \| 有效日期: 20230508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)

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“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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"捷特" 牙科手用器械 (未滅菌)

醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)

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“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組

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"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “瑞萊斯”光照黏著劑相關資料

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公司統一編號: 89434520 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市新興區南華路96號2樓 | 食品業者登錄字號: E-189434520-00000-7

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歐可耐唇墊矯正裝置及附件	英文品名: ORTHO ORGANIZERS Lip Bumper \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002567號 \| 有效日期: 2011/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 424-021, 424-022, 424-023, 424-024, 424-025, 424-026, 424-027, 424-029,424-011, 424-012, 424-013, 42... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐仕得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Osstem” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006413號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫德牙科矯正輔助產品 (未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Auxiliary Products (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002455號 \| 有效日期: 2011/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材，此器材是附著在牙齒上而在牙齒產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8330022：01，8330023：01，8490311：01，6007100：016007801：01，6007802：01，6007803：01，6007807：016007809：01，940... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐可耐"齒顎矯正輔助裝置(未滅菌)	英文品名: "Ortho" Auxiliaries (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001589號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑曼”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Jainmed”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006486號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富登雙軸共構擴張螺絲	英文品名: Forster Fan Type Expansion Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002293號 \| 有效日期: 2010/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於牙齒矯正治療的器材，附著於牙齒上使牙齒產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 105-1310, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

貝斯特國際貿易有限公司

統一編號: 89434520 | 電話號碼: 07-235-5612 | 高雄市新興區南華路96號2樓

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歐可耐唇墊矯正裝置及附件

"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003531號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003531號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞萊斯”套環光照黏劑	英文品名: “Reliance”ULTRA BAND-LOK light Cure glass ionomer Band Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018745號 \| 有效日期: 2028/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: UBL, UBLB, UBLPP, UBLBPP, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組	英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號 \| 有效日期: 2028/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: POE and GEL ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯醫仕"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010238號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯醫仕"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010239號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Zest" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017558號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“瑞萊斯”光照黏著劑 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“瑞萊斯”光照黏著劑同分類的醫療器材許可證資料集

“瑞萊斯”光照黏著劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署