“瑞盛”手指型血氧濃度計
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中文品名“瑞盛”手指型血氧濃度計的英文品名是“Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter, 許可證字號是衛署醫器製字第002446號, 有效日期是2028/06/05, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白。, 醫器規格是SB200, SB210, SB220, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年6月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是國產, 申請商名稱是瑞盛醫學科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002446號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/05
發證日期	2008/06/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500244606
中文品名	“瑞盛”手指型血氧濃度計
英文品名	“Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	SB200, SB210, SB220, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年6月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	瑞盛醫學科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號	80692069
製造商名稱	瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/07
製造許可登錄編號	QMS1272

許可證字號

衛署醫器製字第002446號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/05

發證日期

2008/06/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500244606

中文品名

“瑞盛”手指型血氧濃度計

英文品名

“Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

SB200, SB210, SB220, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年6月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國產

申請商名稱

瑞盛醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路189號12樓

申請商統一編號

80692069

製造商名稱

瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市博愛街789號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/02/07

製造許可登錄編號

QMS1272

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張淑娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069
林毓之	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069
文德蘭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069
劉志平	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069

張淑娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

林毓之

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

文德蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

劉志平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

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瑞盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 80692069 | 電話號碼: 02-2659-7888 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

瑞盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 80692069 | 電話號碼: 02-2659-7888 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

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瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

主要產品: 332醫療器材及用品、269其他電子零組件 | 統一編號: 80692069 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99700344 | 新竹縣竹北市泰和里博愛街７８９號１樓

瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

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“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 20210601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002395號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SB100，以下空白。申請變更項目：仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月30日核定之標籤、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002395號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SB100，以下空白。申請變更項目：仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月30日核定之標籤、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”插電式血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”插電式血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 \| 有效日期: 20260523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002446號 \| 有效日期: 20230605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SB200, SB210, SB220, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年6月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”噴霧罐組	英文品名: “ROSSMAX”Triggered Nebulizer Bottle Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004057號 \| 有效日期: 2022/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT100、AT200、AT300、AT400、AT500、AT600 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”噴霧罐組	英文品名: “ROSSMAX”Triggered Nebulizer Bottle Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004057號 \| 有效日期: 20220530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT100、AT200、AT300、AT400、AT500、AT600 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002147號 \| 有效日期: 2027/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002147號 \| 有效日期: 20270312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”心率變異分析器	英文品名: “Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002187號 \| 有效日期: 2012/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EA100, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”心率變異分析器	英文品名: “Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002187號 \| 有效日期: 20120414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA100, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003532號 \| 有效日期: 2027/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD100、PF100以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003532號 \| 有效日期: 20270221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD100、PF100以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax” probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002429號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PA100,PB100,PC100,PE100,以下空白。註銷型號: PB100、PE100。規格變更:詳如核定之中文說明書(原97年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax” probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002429號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PA100,PB100,PC100,PE100,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”霧化器

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“瑞盛”手指型血氧濃度計

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“瑞盛”插電式血氧濃度計

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“瑞盛”噴霧罐組

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“瑞盛”血氧濃度計

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“瑞盛”心率變異分析器

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“瑞盛”血氧濃度計探頭

“瑞盛”血氧濃度計探頭

“瑞盛”血氧濃度計探頭

“瑞盛”血氧濃度計探頭

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瑞盛醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180692069-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80692069 | 台北市內湖區港墘路189號12樓

瑞盛醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180692069-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80692069 | 台北市內湖區港墘路189號12樓

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瑞盛醫學科技股份有限公司

統編: 80692069 | 公司地址: 114臺北市內湖區港墘路189號12樓

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瑞盛醫學科技股份有限公司

統編: 80692069 | 公司地址: 114臺北市內湖區港墘路189號12樓

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"瑞盛"手指型血氧濃度計(衛署醫器製第002395號),"瑞盛"手指型血氧濃度計(衛署醫器製第002446號),"瑞盛"血氧濃度計(衛署醫器製第002147號),"瑞盛"插電式血氧濃度計(衛署醫器製第...

申請廠商: 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100723 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080125

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"瑞盛"手指型血氧濃度計(衛署醫器製第002395號),"瑞盛"手指型血氧濃度計(衛署醫器製第002446號),"瑞盛"血氧濃度計(衛署醫器製第002147號),"瑞盛"插電式血氧濃度計(衛署醫器製第...

申請廠商: 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130715 | 核准結束日期: 1160815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080125

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“優盛” 藍牙電子血壓計	英文品名: “Rossmax” Bluetooth Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008025號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z5以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 \| 有效日期: 2014/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/28 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 \| 有效日期: 2018/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: O400，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002569號 \| 有效日期: 2023/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本（原98.1.17仿單、標籤核定本收回予以作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: AJ701f, MG150f, MJ701f, MQ400f, BL701, 以下空白。註銷規格：MQ400f。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002624號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MR901f, MW701f, BE701, BI701, MO701i, MG150i, R40, MJ90, 以下空白。註銷規格：MG150i, R40, MJ90。增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”醫用電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004813號 \| 有效日期: 2029/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AC1000f以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX” Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004303號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AB701f, MW701f, MJ701f, AJ701f,以下空白變更規格：MJ701f。原103年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：AB701f。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
脈博士電子血壓計	英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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瑞盛醫學科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市博愛街789號6樓 | 電話: 03-656-2216

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與“瑞盛”手指型血氧濃度計同分類的醫療器材許可證資料集

“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司