精神牌液晶顯示電子血壓計
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中文品名精神牌液晶顯示電子血壓計的英文品名是Spirit LCD Display Sphygmomanometer, 許可證字號是衛署醫器製字第002842號, 有效日期是2029/11/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是CK-E301, CK-E401, 以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本(原98年12月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。, 限制項目是國產, 申請商名稱是精國醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002842號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/11/26
發證日期	2009/11/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500284201
中文品名	精神牌液晶顯示電子血壓計
英文品名	Spirit LCD Display Sphygmomanometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	CK-E301, CK-E401, 以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本(原98年12月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	精國醫療器材有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號	31146769
製造商名稱	精國醫療器材有限公司
製造廠廠址	新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/08/01
製造許可登錄編號	QMS1166

許可證字號

衛署醫器製字第002842號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/11/26

發證日期

2009/11/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500284201

中文品名

精神牌液晶顯示電子血壓計

英文品名

Spirit LCD Display Sphygmomanometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

CK-E301, CK-E401, 以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本(原98年12月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

限制項目

國產

申請商名稱

精國醫療器材有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區國道路二段68號2樓

申請商統一編號

31146769

製造商名稱

精國醫療器材有限公司

製造廠廠址

新北市蘆洲區國道路二段68號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/01

製造許可登錄編號

QMS1166

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翁崇仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11605000 \| 所代表法人: \| 精國醫療器材有限公司 \| 統一編號: 31146769

翁崇仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 11605000 | 所代表法人: | 精國醫療器材有限公司 | 統一編號: 31146769

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精國醫療器材有限公司

統一編號: 31146769 | 電話號碼: 02-2981-1364 | 新北市蘆洲區國道路2段68號2樓

精國醫療器材有限公司

統一編號: 31146769 | 電話號碼: 02-2981-1364 | 新北市蘆洲區國道路2段68號2樓

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精國醫療器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 31146769 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003653 | 新北市蘆洲區得仁里國道路2段68號2樓

精國醫療器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 31146769 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003653 | 新北市蘆洲區得仁里國道路2段68號2樓

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“精國”注射架（未滅菌）	英文品名: Spirit infusion stand（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002793號 \| 有效日期: 2015/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
“精國”神經鎚 (未滅菌)	英文品名: “Spirit”Percussion Hammer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001622號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精神牌電子聽診器	英文品名: SPIRIT ELECTRONIC STETHOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019187號 \| 有效日期: 2013/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CK-E600，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SPIRIT" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000382號 \| 有效日期: 1992/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＫ－１０１ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SPIRIT" ANEROID SPYMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000386號 \| 有效日期: 1992/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＫ－１０３ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
電子式水銀血壓計	英文品名: "SPIRIT" ELECTRIC MERCURIAL SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000391號 \| 有效日期: 1993/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＫ－１０２ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精國調音叉(未滅菌)	英文品名: SPIRIT TUNING FORKS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000875號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 調音叉是ㄧ種以特定頻率共振的機械器材，用來診斷聽覺障礙及測試患者之震動感。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
"精國"血壓壓脈帶	英文品名: "SPIRIT" BLOOD PRESSURE CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001751號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年6月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。申請變更事項：規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原110年6月10日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
"精國"水銀血壓計	英文品名: "SPIRIT"MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001758號 \| 有效日期: 2021/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-101,CK-103,CK-105,CK-101C,CK-301,CK-201,CK-S300,CK-S300E,CK-401,CK-403,CK-406A,CK-402,CK-402C,以下空... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精國聽診器 (未滅菌)	英文品名: Spirit STETHOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官聲音的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
“精國”測角計	英文品名: “SPIRIT”GONIOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000333號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量關節活動範圍的機械式醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CK-S4305, S4306, S4308，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精國檢耳燈 (未滅菌)	英文品名: SPIRIT OTOSCOPE　（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000651號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是藉由放大來觀察外耳道及鼓膜；利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
"精國" 止血帶(未滅菌)	英文品名: "SPIRIT" TOURNIQUETS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000721號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
"精國"錶式血壓計	英文品名: "SPIRIT"ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001894號 \| 有效日期: 2026/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-110,CK-111,CK-112,CK-113,CK-131,CK-131A,CK-133,CK-132C,CK-141,CK-141A,CK-142,CK-143,CK-145,CK-145... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精國調音叉(未滅菌)	英文品名: SPIRIT TUNING FORKS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000875號 \| 有效日期: 20251229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 調音叉是ㄧ種以特定頻率共振的機械器材，用來診斷聽覺障礙及測試患者之震動感。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
精國聽診器 (未滅菌)	英文品名: Spirit STETHOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000330號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官聲音的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
“精國”測角計	英文品名: “SPIRIT”GONIOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000333號 \| 有效日期: 20101011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-S4305, S4306, S4308，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SPIRIT" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000382號 \| 有效日期: 19921207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＫ－１０１ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SPIRIT" ANEROID SPYMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000386號 \| 有效日期: 19921229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＫ－１０３ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

“精國”注射架（未滅菌）

“精國”神經鎚 (未滅菌)

精神牌電子聽診器

水銀血壓計

錶式血壓計

電子式水銀血壓計

精國調音叉(未滅菌)

"精國"血壓壓脈帶

"精國"水銀血壓計

精國聽診器 (未滅菌)

“精國”測角計

精國檢耳燈 (未滅菌)

"精國" 止血帶(未滅菌)

"精國"錶式血壓計

精國調音叉(未滅菌)

精國聽診器 (未滅菌)

“精國”測角計

水銀血壓計

錶式血壓計

食品業者登錄資料集資料集的精神牌液晶顯示電子血壓計相關資料

精國醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-131146769-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 31146769 | 新北市蘆洲區國道路2段68號2樓

精國醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-131146769-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 31146769 | 新北市蘆洲區國道路2段68號2樓

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"精國" 止血帶(未滅菌)

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精國醫療器材的黃頁資料

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精國醫療器材有限公司 | 地址: 新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓 | 電話: 02-2981-1364

名稱精國醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
精國醫療器材有限公司新北市蘆洲區國道路2段68號2樓	翁崇仁	31146769	核准設立

精國醫療器材有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區國道路2段68號2樓 | 負責人: 翁崇仁 | 統編: 31146769 | 核准設立

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與精神牌液晶顯示電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司