"醫技"急速冷噴劑(未滅菌)
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中文品名"醫技"急速冷噴劑(未滅菌)的英文品名是"E-G MED" COLD SPRAY (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007240號, 有效日期是2028/05/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是醫技實業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007240號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/04
發證日期	2018/05/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫技"急速冷噴劑(未滅菌)
英文品名	"E-G MED" COLD SPRAY (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.0003 皮膚局部冷凍劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	醫技實業有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區三十三路12之5號
申請商統一編號	80217038
製造商名稱	醫技實業有限公司
製造廠廠址	台中市西屯區工業區33路12之5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QMS0889

許可證字號

衛部醫器製壹字第007240號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/04

發證日期

2018/05/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"醫技"急速冷噴劑(未滅菌)

英文品名

"E-G MED" COLD SPRAY (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.0003 皮膚局部冷凍劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

醫技實業有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區三十三路12之5號

申請商統一編號

80217038

製造商名稱

醫技實業有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區工業區33路12之5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QMS0889

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林隆森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6900000 \| 所代表法人: \| 醫技實業有限公司 \| 統一編號: 80217038

林隆森

職稱: 董事 | 持有股份數: 6900000 | 所代表法人: | 醫技實業有限公司 | 統一編號: 80217038

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醫技實業有限公司

統一編號: 80217038 | 電話號碼: 04-23593839 | 臺中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

醫技實業有限公司

統一編號: 80217038 | 電話號碼: 04-23593839 | 臺中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

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醫技實業有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720686 | 統一編號: 80217038

醫技實業有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720686 | 統一編號: 80217038

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醫技實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80217038 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號

醫技實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80217038 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號

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“迪克美”顯示型專業用額溫槍	英文品名: “Tecnimed” VisioFocus Pro electronic thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033871號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisioFocus Pro 06480以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“迪克美”顯示型專業用額溫槍	英文品名: “Tecnimed” VisioFocus Pro electronic thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033871號 \| 有效日期: 20250803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisioFocus Pro 06480以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“迪克美”顯示型額溫槍	英文品名: “Tecnimed” VisioFocus electronic thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028364號 \| 有效日期: 2021/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisioFocus 06400 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“迪克美”顯示型額溫槍	英文品名: “Tecnimed” VisioFocus electronic thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028364號 \| 有效日期: 20210408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisioFocus 06400 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001424號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001424號 \| 有效日期: 20260804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
菲力酷冰敷液體繃帶套組(未滅菌)	英文品名: Physicool Cooling Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020383號 \| 有效日期: 2024/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 含有液體之彈性繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
菲力酷冰敷液體繃帶套組(未滅菌)	英文品名: Physicool Cooling Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020383號 \| 有效日期: 20240429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 含有液體之彈性繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001725號 \| 有效日期: 2017/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001725號 \| 有效日期: 20170813 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
星萬寶冷噴劑(未滅菌)	英文品名: STARBALM COLD SPRAY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021630號 \| 有效日期: 2025/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
星萬寶冷噴劑(未滅菌)	英文品名: STARBALM COLD SPRAY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021630號 \| 有效日期: 20250612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"流量面罩(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Venturi Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001426號 \| 有效日期: 2021/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"流量面罩(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Venturi Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001426號 \| 有效日期: 20210804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"博客" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: "BLOCCS" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017257號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"博客" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: "BLOCCS" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017257號 \| 有效日期: 20211208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“醫技”背架(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Back Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001419號 \| 有效日期: 2016/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件（O.3410）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司

"醫技" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

"醫技" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

“迪克美”顯示型專業用額溫槍

“迪克美”顯示型專業用額溫槍

“迪克美”顯示型額溫槍

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"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)

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菲力酷冰敷液體繃帶套組(未滅菌)

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"醫技" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

"醫技" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

星萬寶冷噴劑(未滅菌)

星萬寶冷噴劑(未滅菌)

"醫技"流量面罩(未滅菌)

"醫技"流量面罩(未滅菌)

"博客" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

"博客" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

“醫技”背架(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "醫技"急速冷噴劑(未滅菌) 相關資料

醫技實業有限公司

食品業者登錄字號: B-180217038-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80217038 | 台中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

醫技實業有限公司

食品業者登錄字號: B-180217038-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80217038 | 台中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

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瓦特封石膏繃帶防水罩(未滅菌)	英文品名: WATERLOCK Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020146號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技實業”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002091號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技實業”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002092號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技實業”保護性限制帶(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Protective Restraint(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002093號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瓦特" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: "Waterguard" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001770號 \| 有效日期: 2017/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瓦特封石膏繃帶防水罩(未滅菌)

歐斯德氧氣製造機	英文品名: OXTm Portable oxygen generator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006619號 \| 有效日期: 2024/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OX-5A以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 歐斯德實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐斯德氧氣製造機	英文品名: OXTm Portable oxygen generator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006619號 \| 有效日期: 20241207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OX-5A以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 歐斯德實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫技氧氣製造機	英文品名: E-GMED Portable oxygen generator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006619號 \| 有效日期: 2029/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OX-5A, 以下空白增加規格: EG-OX5A。註銷規格: OX-5A(原109年1月21日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。新增型號:詳如核定之中文說明書(原111年12月15日核定之標籤、說明... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技”氧氣面罩組(未滅菌)	英文品名: “E-GMED” OXYGEN MASK SET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007606號 \| 有效日期: 2029/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技”氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: “E-GMED” OXYGEN MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007586號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003421號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Powered heating pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004102號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

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