“健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統
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中文品名“健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統的英文品名是“HealthSTATS”A-PULSE CASP Pulse Wave Analysis System, 許可證字號是衛署醫器輸字第024973號, 有效日期是2023/06/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是集賢生技顧問有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第024973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/14
發證日期2013/06/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602497303
中文品名“健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統
英文品名“HealthSTATS”A-PULSE CASP Pulse Wave Analysis System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱集賢生技顧問有限公司
申請商地址新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓
申請商統一編號29171452
製造商名稱HealthSTATS International Pte. Ltd.
製造廠廠址3 Ang Mo Kio Street 62, #08-25/26 LINK@AMK, Singapore 569139
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號QSD10696

許可證字號

衛署醫器輸字第024973號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/06/14

發證日期

2013/06/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602497303

中文品名

“健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統

英文品名

“HealthSTATS”A-PULSE CASP Pulse Wave Analysis System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

集賢生技顧問有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓

申請商統一編號

29171452

製造商名稱

HealthSTATS International Pte. Ltd.

製造廠廠址

3 Ang Mo Kio Street 62, #08-25/26 LINK@AMK, Singapore 569139

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2018/05/18

製造許可登錄編號

QSD10696

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新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓

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集賢生技顧問有限公司

統一編號: 29171452 | 電話號碼: 02-82823192 | 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓

集賢生技顧問有限公司

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“健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統

英文品名: “HealthSTATS”A-PULSE CASP Pulse Wave Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024973號 | 有效日期: 20230614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “ADLENS” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014297號 | 有效日期: 2019/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “ADLENS” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014297號 | 有效日期: 20190703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

健資動態血壓監測系統

英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025448號 | 有效日期: 2023/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

健資動態血壓監測系統

英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025448號 | 有效日期: 20231104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“健資” 中心動脈壓監測儀

英文品名: “HealthSTATS” A-PULSE CASPal Central Aortic Systolic Pressure Monitoring Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025424號 | 有效日期: 2023/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“健資” 中心動脈壓監測儀

英文品名: “HealthSTATS” A-PULSE CASPal Central Aortic Systolic Pressure Monitoring Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025424號 | 有效日期: 20231004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“舒眠尼克”舒適吐氣呼吸器

英文品名: “Somnetics” Transcend EZEX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027009號 | 有效日期: 2020/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend EZEX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“舒眠尼克”舒適吐氣呼吸器

英文品名: “Somnetics” Transcend EZEX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027009號 | 有效日期: 20200209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend EZEX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“舒眠尼克”加熱型潮濕器

英文品名: “Somnetics” Transcend Heated Humidifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027277號 | 有效日期: 2020/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend Heated Humidifier以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“舒眠尼克”加熱型潮濕器

英文品名: “Somnetics” Transcend Heated Humidifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027277號 | 有效日期: 20200429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend Heated Humidifier以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器

英文品名: “Somnetics” Transcend Auto | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027010號 | 有效日期: 2025/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend Auto,以下空白。增加規格:Transcend 3 miniCPAP Auto、Transcend 365 miniCPAP Auto。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器

英文品名: “Somnetics” Transcend Auto | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027010號 | 有效日期: 20250209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend Auto,以下空白。增加規格:Transcend 3 miniCPAP Auto、Transcend 365 miniCPAP Auto。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

"東莞麥可龍" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Dongguan Microview" Medical image communication device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002567號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

"東莞麥可龍" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Dongguan Microview" Medical image communication device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002567號 | 有效日期: 20201124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

艾微視心血管攝影導管

英文品名: Alvision Interventional Cardiology Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023492號 | 有效日期: 2022/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年5月18日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

艾微視心血管攝影導管

英文品名: Alvision Interventional Cardiology Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023492號 | 有效日期: 20220503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年5月18日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

舒眠尼克陽壓呼吸器

英文品名: Transcend Sleep Apnea therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026573號 | 有效日期: 2019/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

舒眠尼克陽壓呼吸器

英文品名: Transcend Sleep Apnea therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026573號 | 有效日期: 20190923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統

英文品名: “HealthSTATS”A-PULSE CASP Pulse Wave Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024973號 | 有效日期: 20230614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “ADLENS” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014297號 | 有效日期: 2019/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “ADLENS” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014297號 | 有效日期: 20190703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

健資動態血壓監測系統

英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025448號 | 有效日期: 2023/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

健資動態血壓監測系統

英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025448號 | 有效日期: 20231104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“健資” 中心動脈壓監測儀

英文品名: “HealthSTATS” A-PULSE CASPal Central Aortic Systolic Pressure Monitoring Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025424號 | 有效日期: 2023/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“健資” 中心動脈壓監測儀

英文品名: “HealthSTATS” A-PULSE CASPal Central Aortic Systolic Pressure Monitoring Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025424號 | 有效日期: 20231004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“舒眠尼克”舒適吐氣呼吸器

英文品名: “Somnetics” Transcend EZEX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027009號 | 有效日期: 2020/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend EZEX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“舒眠尼克”舒適吐氣呼吸器

英文品名: “Somnetics” Transcend EZEX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027009號 | 有效日期: 20200209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend EZEX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“舒眠尼克”加熱型潮濕器

英文品名: “Somnetics” Transcend Heated Humidifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027277號 | 有效日期: 2020/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend Heated Humidifier以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“舒眠尼克”加熱型潮濕器

英文品名: “Somnetics” Transcend Heated Humidifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027277號 | 有效日期: 20200429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend Heated Humidifier以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器

英文品名: “Somnetics” Transcend Auto | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027010號 | 有效日期: 2025/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend Auto,以下空白。增加規格:Transcend 3 miniCPAP Auto、Transcend 365 miniCPAP Auto。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器

英文品名: “Somnetics” Transcend Auto | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027010號 | 有效日期: 20250209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend Auto,以下空白。增加規格:Transcend 3 miniCPAP Auto、Transcend 365 miniCPAP Auto。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

"東莞麥可龍" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Dongguan Microview" Medical image communication device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002567號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

"東莞麥可龍" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Dongguan Microview" Medical image communication device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002567號 | 有效日期: 20201124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

艾微視心血管攝影導管

英文品名: Alvision Interventional Cardiology Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023492號 | 有效日期: 2022/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年5月18日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

艾微視心血管攝影導管

英文品名: Alvision Interventional Cardiology Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023492號 | 有效日期: 20220503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年5月18日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

舒眠尼克陽壓呼吸器

英文品名: Transcend Sleep Apnea therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026573號 | 有效日期: 2019/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

舒眠尼克陽壓呼吸器

英文品名: Transcend Sleep Apnea therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026573號 | 有效日期: 20190923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統 相關資料

集賢生技顧問有限公司

公司統一編號: 29171452 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓 | 食品業者登錄字號: F-129171452-00000-4

集賢生技顧問有限公司

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集賢生技顧問有限公司

統一編號: 29171452 | 電話號碼: 02-82823192 | 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓

@ 出進口廠商登記資料

“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管

英文品名: “Alvimedica” Alviguide Blue Plus Interventional Cardiology Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027607號 | 有效日期: 2020/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“健資” 中心動脈壓監測儀(專業版)

英文品名: “HealthSTATS” A-PULSE CASPro Central Aortic Systolic Pressure Monitoring Device (Professional) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025423號 | 有效日期: 2023/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“健資” 中心動脈壓監測儀

英文品名: “HealthSTATS” A-PULSE CASPal Central Aortic Systolic Pressure Monitoring Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025424號 | 有效日期: 2023/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

健資動態血壓監測系統

英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025448號 | 有效日期: 2023/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“東莞麥可龍”拋棄式直視穿刺套管

英文品名: “Dongguan Microview” Sterile Single Use Endoscopic Trocar | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000773號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“舒眠尼克”加熱型潮濕器

英文品名: “Somnetics” Transcend Heated Humidifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027277號 | 有效日期: 2020/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend Heated Humidifier以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器

英文品名: “Somnetics” Transcend Auto | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027010號 | 有效日期: 2025/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend Auto,以下空白。增加規格:Transcend 3 miniCPAP Auto、Transcend 365 miniCPAP Auto。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

集賢生技顧問有限公司

統一編號: 29171452 | 電話號碼: 02-82823192 | 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓

@ 出進口廠商登記資料

“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管

英文品名: “Alvimedica” Alviguide Blue Plus Interventional Cardiology Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027607號 | 有效日期: 2020/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“健資” 中心動脈壓監測儀(專業版)

英文品名: “HealthSTATS” A-PULSE CASPro Central Aortic Systolic Pressure Monitoring Device (Professional) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025423號 | 有效日期: 2023/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“健資” 中心動脈壓監測儀

英文品名: “HealthSTATS” A-PULSE CASPal Central Aortic Systolic Pressure Monitoring Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025424號 | 有效日期: 2023/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

健資動態血壓監測系統

英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025448號 | 有效日期: 2023/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“東莞麥可龍”拋棄式直視穿刺套管

英文品名: “Dongguan Microview” Sterile Single Use Endoscopic Trocar | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000773號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“舒眠尼克”加熱型潮濕器

英文品名: “Somnetics” Transcend Heated Humidifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027277號 | 有效日期: 2020/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend Heated Humidifier以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器

英文品名: “Somnetics” Transcend Auto | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027010號 | 有效日期: 2025/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Transcend Auto,以下空白。增加規格:Transcend 3 miniCPAP Auto、Transcend 365 miniCPAP Auto。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

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"東莞麥可龍" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Dongguan Microview" Medical image communication device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002567號 | 有效日期: 20201124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

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“東莞麥可龍”拋棄式直視穿刺套管

英文品名: “Dongguan Microview” Sterile Single Use Endoscopic Trocar | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000773號 | 有效日期: 20210901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

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“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管

英文品名: “Dongguan Microview” Sterile Single Use Endoscopic Suction Cannula for Surgical Abortio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000714號 | 有效日期: 20201111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RL 1207, RL1208, RL1209以下空白 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"東莞麥可龍" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Dongguan Microview" Medical image communication device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002567號 | 有效日期: 20201124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“東莞麥可龍”拋棄式直視穿刺套管

英文品名: “Dongguan Microview” Sterile Single Use Endoscopic Trocar | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000773號 | 有效日期: 20210901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管

英文品名: “Dongguan Microview” Sterile Single Use Endoscopic Suction Cannula for Surgical Abortio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000714號 | 有效日期: 20201111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RL 1207, RL1208, RL1209以下空白 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集賢生技顧問有限公司

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名稱 集賢生技顧問 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓
丁玉品29171452核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓 | 負責人: 丁玉品 | 統編: 29171452 | 核准設立

地址 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區集賢路224巷39號1樓
李志仁99087128歇業 - 獨資

登記地址: 新北市蘆洲區集賢路224巷39號1樓 | 負責人: 李志仁 | 統編: 99087128 | 歇業 - 獨資

與“健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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