靚媚人魚公主彩色軟式隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名靚媚人魚公主彩色軟式隱形眼鏡的英文品名是Allure Charm Mermaid Princess Color Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第004284號, 有效日期是2019/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/01/18, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是昱嘉科技股份有限公司新竹廠.

#靚媚人魚公主彩色軟式隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004284號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/01/18
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/02/09
發證日期	2013/10/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	靚媚人魚公主彩色軟式隱形眼鏡
英文品名	Allure Charm Mermaid Princess Color Soft Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	昱嘉科技股份有限公司新竹廠
申請商地址	新竹縣芎林鄉文德路231-1號
申請商統一編號	70762403
製造商名稱	昱嘉科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣芎林鄉文德路231-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/01/18
製造許可登錄編號	GMP0073

許可證字號

衛部醫器製字第004284號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/01/18

註銷理由

自請註銷

有效日期

2019/02/09

發證日期

2013/10/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

靚媚人魚公主彩色軟式隱形眼鏡

英文品名

Allure Charm Mermaid Princess Color Soft Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

昱嘉科技股份有限公司新竹廠

申請商地址

新竹縣芎林鄉文德路231-1號

申請商統一編號

70762403

製造商名稱

昱嘉科技股份有限公司新竹廠

製造廠廠址

新竹縣芎林鄉文德路231-1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/01/18

製造許可登錄編號

GMP0073

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昱嘉科技股份有限公司

統一編號: 70762403 | 電話號碼: 03-5927299 | 新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓

昱嘉科技股份有限公司

統一編號: 70762403 | 電話號碼: 03-5927299 | 新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓

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昱嘉科技股份有限公司一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70762403 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓
昱嘉科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70762403 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹縣芎林鄉上山村文德路９鄰２３１之１號

昱嘉科技股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70762403 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區展業一路18號2、3、4樓

昱嘉科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70762403 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉上山村文德路９鄰２３１之１號

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彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005756號 \| 有效日期: 20270505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38.5%；顏色：灰、棕、粉、橙、金、黑及其組合以下空白(一)增加規格：詳如中文仿單核定本。（原106年6月1日仿單標籤核定本收回作廢）(二)藥商、製造廠名稱：昱嘉科技股份有限公司。增加規格及... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
彩媚每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005414號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
彩媚每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005414號 \| 有效日期: 20201211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
多維氧日拋矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: Dovian Daily Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007135號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：53 %，顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
奇幻多彩每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Magic Color Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005334號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：60%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
奇幻多彩每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Magic Color Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005334號 \| 有效日期: 20260119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：60%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
"昱嘉"新情彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "INNOVA VISION" CIRCLE COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001845號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍、綠、紫、灰、棕，含水量：38.5%,以下空白。詳如中文仿單核定本(原95.7.21核定之仿單、標籤核定本作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
"昱嘉"新情彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "INNOVA VISION" CIRCLE COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001845號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190118 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍、綠、紫、灰、棕，含水量：38.5%,以下空白。詳如中文仿單核定本(原95.7.21核定之仿單、標籤核定本作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
英諾華每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Lux Innova Daily Disposable Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005229號 \| 有效日期: 2025/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
英諾華每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Lux Innova Daily Disposable Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005229號 \| 有效日期: 20251211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
萌瞳日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Moksha Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005303號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：60%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
萌瞳日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Moksha Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005303號 \| 有效日期: 20260119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：60%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司
英諾華晶彩拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Innova Vision ColorMaker Disposable Cosmetic Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002551號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 水晶藍、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘色，含水量︰60％，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
英諾華晶彩拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Innova Vision ColorMaker Disposable Cosmetic Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002551號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190118 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水晶藍、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘色，含水量︰60％，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “Innova Vision”Calaview Disposable Cosmetic Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002537號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 水晶藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、金色、黑色、白色、黃色、橘色，含水量：60%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
英諾華彩媚拋棄式彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “Innova Vision”Calaview Disposable Cosmetic Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002537號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190118 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水晶藍色、綠色、紫色、灰色、棕色、金色、黑色、白色、黃色、橘色，含水量：60%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
艾蕾珀日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: iPro Innova Daily Disposable Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007957號 \| 有效日期: 2028/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:60%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司一廠
萌瞳每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Moksha Daily Disposable Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004893號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：60%，顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年3月6日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：瞳星系列：棕/深琥珀。（原104年10月13日仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司

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昱嘉科技股份有限公司

公司統一編號: 70762403 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區展業一路20號2樓 | 食品業者登錄字號: J-170762403-00000-6

昱嘉科技股份有限公司

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昱嘉科技股份有限公司	統一編號: 70762403 \| 電話號碼: 03-5927299 \| 新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓 @ 出進口廠商登記資料
昱嘉科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70762403 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹縣芎林鄉上山村文德路９鄰２３１之１號 @ 登記工廠名錄
昱嘉科技股份有限公司	統一編號: 70762403 \| 核准日期: 20011217 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
“昱嘉”歐視多彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “INNOVA VISION”OXYDO COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002782號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2-HYDROXYETHYL METHACRYLATE, WATER CONTENT OF 38.5%，以下空白。 \| 醫器規格: 淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
“昱嘉”飛梭彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “INNOVA VISION”GIA SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002790號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2-HYDROXYETHYL METHACRYLATE, WATER CONTENT OF 38.5%, 以下空白. \| 醫器規格: 淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
“昱嘉”邏輯彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “INNOVA VISION ”LOGIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002791號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2-HYDROXYETHYL METHACRYLATE, WATER CONTENT OF 38.5%，以下空白。 \| 醫器規格: 淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
“昱嘉”歐視多拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: “INNOVA VISION” OXYDO DISPOSABLE COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002792號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HEMA, WATER CONTENT OF 60% , 以下空白. \| 醫器規格: 水晶藍色、綠色、紫、灰、棕、金、黑、白、黃、橘，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集

昱嘉科技股份有限公司

統一編號: 70762403 | 電話號碼: 03-5927299 | 新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓

@ 出進口廠商登記資料

昱嘉科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70762403 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉上山村文德路９鄰２３１之１號

@ 登記工廠名錄

昱嘉科技股份有限公司

統一編號: 70762403 | 核准日期: 20011217

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

"昱嘉" 雅德舒特多彩拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: "INNOVA VISION" AQUASOFT COLORS DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001046號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
"昱嘉" 雅德舒特多彩拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: "INNOVA VISION" AQUASOFT COLORS DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001046號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131210 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
萌瞳每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Moksha Daily Disposable Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004759號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年9月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
"昱嘉"新情彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "INNOVA VISION" CIRCLE COLORS SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001845號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍、綠、紫、灰、棕，含水量：38.5%,以下空白。詳如中文仿單核定本(原95.7.21核定之仿單、標籤核定本作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
彩漾彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Sparkling Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004194號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
樂瞳彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Lovelytone Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004274號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2-HYDROXYETHYL METHACRYLATE, WATER CONTENT OF 38.5% \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
靚媚睡美人彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: Allure Charm Sleeping Beauty Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004279號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
靚媚小丑魚彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: Allure Charm Clown Fish Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004330號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2-HYDROXYETHYL METHACRYLATE, WATER CONTENT OF 38.5% \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
昱嘉科技股份有限公司新竹科學園區新竹市展業一路20號2樓	李美惠	70762403	核准設立
昱嘉科技股份有限公司芎林分公司新竹縣芎林鄉文德路231-1號	陳碧灣	28113482	廢止
昱嘉科技企業社屏東縣屏東市崇武里14鄰華盛二街４２號1樓	劉怡廷	47898792	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11209696800)
昱嘉科技企業社高雄市三民區民族一路80號27樓之2	張良任	93222604	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260492800)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
友營投資股份有限公司新竹縣芎林鄉文德路231-1號	陳碧灣	80329081	合併解散 (107年09月04日經授商字第10701106100號)
鈺昌投資股份有限公司新竹縣芎林鄉文德路231-1號	陳碧灣	80694453	合併解散 (107年09月04日經授商字第10701106090號)
天珵光學股份有限公司新竹縣芎林鄉文德路231之1號		24769760	核准設立
英諾華科技股份有限公司新竹縣芎林鄉文德路231之1號	李美惠	80407001	核准設立

人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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