協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑
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中文品名協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑的英文品名是Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM, 許可證字號是衛署醫器輸字第020977號, 有效日期是2025/04/19, 許可證種類是09, 效能是此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。, 主成分略述是Component\n1.Microplate wells(12 x 8)：coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in a frame\n2.Calibrator..., 醫器規格是#EI2531-9601-2M: 96TS/KT, 限制項目是輸入, 申請商名稱是協克企業有限公司.

#協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020977號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/19
發證日期	2010/04/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602097704
中文品名	協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑
英文品名	Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM
效能	此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3305 單純皰疹病毒血清分析
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Component\n1.Microplate wells(12 x 8)：coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in a frame\n2.Calibrator (1 x 2.0 ml)：IgM,human\n3. Positive control(1 x 2.0 ml)：IgM, human\n4. Negative control(1 x 2.0 ml)：IgM, human\n5. Enzyme conjugate(1 x 12 ml)： peroxidase-labelled anti-human IgM (goat)\n6. Sample buffer(1 x 100 ml)： Containing IgG/RF-Absorbent (Anti-human IgG antibody preparation obtained from goat)\n7. Wash buffer(1 x 100 ml)：10X concentrate\n8. Chromogen/substrate solution(1 x 12 ml)：TMB/H2O2\n9. Stop solution(1 x 12ml)：0.5 M sulphuric acid\n
醫器規格	#EI2531-9601-2M: 96TS/KT
限制項目	輸入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	Seekamp 31 D-23560 Luebeck Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/11/13
製造許可登錄編號	QSD1618

許可證字號

衛署醫器輸字第020977號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/19

發證日期

2010/04/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602097704

中文品名

協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

英文品名

Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM

效能

此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3305 單純皰疹病毒血清分析

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Component\n1.Microplate wells(12 x 8)：coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in a frame\n2.Calibrator (1 x 2.0 ml)：IgM,human\n3. Positive control(1 x 2.0 ml)：IgM, human\n4. Negative control(1 x 2.0 ml)：IgM, human\n5. Enzyme conjugate(1 x 12 ml)： peroxidase-labelled anti-human IgM (goat)\n6. Sample buffer(1 x 100 ml)： Containing IgG/RF-Absorbent (Anti-human IgG antibody preparation obtained from goat)\n7. Wash buffer(1 x 100 ml)：10X concentrate\n8. Chromogen/substrate solution(1 x 12 ml)：TMB/H2O2\n9. Stop solution(1 x 12ml)：0.5 M sulphuric acid\n

醫器規格

#EI2531-9601-2M: 96TS/KT

限制項目

輸入

申請商名稱

協克企業有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號

23425872

製造商名稱

EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址

Seekamp 31 D-23560 Luebeck Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/13

製造許可登錄編號

QSD1618

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郭瑞文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 協克企業有限公司 \| 統一編號: 23425872

郭瑞文

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 協克企業有限公司 | 統一編號: 23425872

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協克企業有限公司

統一編號: 23425872 | 電話號碼: 02-2704-2156 | 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3

協克企業有限公司

統一編號: 23425872 | 電話號碼: 02-2704-2156 | 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3

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協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 20100825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121129 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑	英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Component : Slides coated with frozen sections of primate kidney ; FITC-anti-human IgG (goat) ; Posi... \| 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑	英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 \| 有效日期: 20250419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑	英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定性或定量測定血清或血漿中肺炎披衣菌之IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides，coated with Chlamydia pneumoniae infected cells 10 slides\n2.Fluorescein-labelled anti-huma... \| 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑	英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 \| 有效日期: 20101003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121129 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 \| 有效日期: 2030/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 \| 有效日期: 2030/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Microplate wells\nCoated with antigens：12 microplate strips each containing 8 individuak break-off... \| 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 \| 有效日期: 20251127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 \| 有效日期: 2030/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克巨細胞病毒IgM抗體試劑	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens.\nCalibrator: IgM human.\nPositive control: IgM human.\nNegat... \| 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克巨細胞病毒IgM抗體試劑	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 \| 有效日期: 20251110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000200號 \| 有效日期: 2010/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之Anti-EBV-EA-D IGG 抗體，有助於診斷EBV感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame 12 Strips x 8 wells 2.Calibrator 1:200RU/ml (IgG,human... \| 醫器規格: 96 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000200號 \| 有效日期: 20100622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121129 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

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協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

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協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

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協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

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協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

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協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

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協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

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食品業者登錄字號: A-123425872-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23425872 | 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

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食品業者登錄字號: A-123425872-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23425872 | 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

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協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克流行性感冒病毒抗體試劑套組	英文品名: Euroimmun Influenza virus type A/B Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006418號 \| 有效日期: 2012/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA1505-9601G,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑	英文品名: Anti-EBV-CA ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000113號 \| 有效日期: 2010/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... \| 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑	英文品名: Anti-EBNA-1 ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000114號 \| 有效日期: 2010/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 1 3.Calibrator 2 4.Calibrator 3 5.Positive contro... \| 醫器規格: EI2793-9601G,96TS/KT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑

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協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑

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昌達空壓設備有限公司	統一編號: 54710942 \| 電話號碼: 02-26885100 \| 臺北市大安區復興南路2段157號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料
安集顧問有限公司	統一編號: 82878463 \| 電話號碼: 02-82822898 \| 臺北市大安區復興南路2段157號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料
吉星國際有限公司	統一編號: 04759048 \| 電話號碼: 02-27467326 \| 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料
卡實好企業有限公司	統一編號: 05644662 \| 電話號碼: 02-27552361 \| 臺北市大安區復興南路2段157號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料
御方養生有限公司	統一編號: 55788805 \| 電話號碼: 02-27847790 \| 臺北市大安區復興南路2段157號8樓之7 @ 出進口廠商登記資料
賽威企業有限公司	統一編號: 09445047 \| 電話號碼: 02-27046266 \| 臺北市大安區復興南路2段157號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料
雲雄實業有限公司	統一編號: 22021660 \| 電話號碼: 02-27004515 \| 臺北市大安區復興南路2段157號4樓之6 @ 出進口廠商登記資料
毅彰企業有限公司	統一編號: 22721782 \| 電話號碼: 02-27094879 \| 臺北市大安區復興南路2段157號4樓之7 @ 出進口廠商登記資料

昌達空壓設備有限公司

統一編號: 54710942 | 電話號碼: 02-26885100 | 臺北市大安區復興南路2段157號3樓之2

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安集顧問有限公司

統一編號: 82878463 | 電話號碼: 02-82822898 | 臺北市大安區復興南路2段157號3樓之2

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吉星國際有限公司

統一編號: 04759048 | 電話號碼: 02-27467326 | 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之2

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卡實好企業有限公司

統一編號: 05644662 | 電話號碼: 02-27552361 | 臺北市大安區復興南路2段157號3樓之2

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御方養生有限公司

統一編號: 55788805 | 電話號碼: 02-27847790 | 臺北市大安區復興南路2段157號8樓之7

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賽威企業有限公司

統一編號: 09445047 | 電話號碼: 02-27046266 | 臺北市大安區復興南路2段157號7樓之2

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雲雄實業有限公司

統一編號: 22021660 | 電話號碼: 02-27004515 | 臺北市大安區復興南路2段157號4樓之6

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毅彰企業有限公司

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協克企業有限公司 | 地址: 台北市復興南路二段157號9樓之3 | 電話: 0800-042-156

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
協克企業有限公司臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3	郭瑞文	23425872	核准設立
協克企業有限公司新北市板橋區雙十路２段１３０巷２弄３號		34197208	撤銷

協克企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3 | 負責人: 郭瑞文 | 統編: 23425872 | 核准設立

協克企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路２段１３０巷２弄３號 | 統編: 34197208 | 撤銷

地址臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
易航國際有限公司臺北市大安區復興南路2段157號2樓之2	黃美綉	27550251	核准設立
權泰國際顧問有限公司臺北市大安區復興南路2段157號4樓之1	陳慶寧	16782775	核准設立
和緣彩藝設計企業有限公司臺北市大安區復興南路2段157號12樓之7	何O誠	23724787	解散 (108年05月23日府產業商字第10850068800號)
毅彰企業有限公司臺北市大安區復興南路2段157號4樓之7	莊宜瑛	22721782	核准設立
方邦企業有限公司臺北市大安區復興南路2段157號4樓之1	郭立台	89201521	核准設立
卡實好企業有限公司臺北市大安區復興南路2段157號3樓之2	張慧華	05644662	核准設立
版圖有限公司臺北市大安區復興南路2段157號2樓之2	楊生傑	25108252	核准設立
帛格圖文社臺北市大安區復興南路2段157號4樓之4	汪以平	13519365	核准設立 - 獨資

易航國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號2樓之2 | 負責人: 黃美綉 | 統編: 27550251 | 核准設立

權泰國際顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號4樓之1 | 負責人: 陳慶寧 | 統編: 16782775 | 核准設立

和緣彩藝設計企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號12樓之7 | 負責人: 何O誠 | 統編: 23724787 | 解散 (108年05月23日府產業商字第10850068800號)

毅彰企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號4樓之7 | 負責人: 莊宜瑛 | 統編: 22721782 | 核准設立

方邦企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號4樓之1 | 負責人: 郭立台 | 統編: 89201521 | 核准設立

卡實好企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號3樓之2 | 負責人: 張慧華 | 統編: 05644662 | 核准設立

版圖有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號2樓之2 | 負責人: 楊生傑 | 統編: 25108252 | 核准設立

帛格圖文社

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號4樓之4 | 負責人: 汪以平 | 統編: 13519365 | 核准設立 - 獨資

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與協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑同分類的醫療器材許可證資料集

必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2030/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2030/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司