“北里”快速冷凍保存系統
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中文品名“北里”快速冷凍保存系統的英文品名是“Kitazato”Cryotop Safety Kit, 許可證字號是衛署醫器輸字第024985號, 有效日期是2028/06/25, 許可證種類是09, 效能是使用於卵子與各階段胚胎冷凍/解凍。, 醫器規格是91101, 91121, 81111, 81112, 81113, 81114, 81115, 83003,82301, 82302, 82303, 82304, 82305, 82321以下空白原產品型號83003變更為83006。(原105年11月9日仿單標籤核定本收回作廢)新增規格：8301..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是弘優科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024985號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/25
發證日期	2013/06/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602498500
中文品名	“北里”快速冷凍保存系統
英文品名	“Kitazato”Cryotop Safety Kit
效能	使用於卵子與各階段胚胎冷凍/解凍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	91101, 91121, 81111, 81112, 81113, 81114, 81115, 83003,82301, 82302, 82303, 82304, 82305, 82321以下空白原產品型號83003變更為83006。(原105年11月9日仿單標籤核定本收回作廢)新增規格：83010、83011、83016、83017、83061、83030。
限制項目	輸入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區明志路3段350號6樓
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	Kitazato Corporation
製造廠廠址	100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, Japan 416-0932
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/12/10
製造許可登錄編號	QSD13459

許可證字號

衛署醫器輸字第024985號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/25

發證日期

2013/06/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602498500

中文品名

“北里”快速冷凍保存系統

英文品名

“Kitazato”Cryotop Safety Kit

效能

使用於卵子與各階段胚胎冷凍/解凍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

91101, 91121, 81111, 81112, 81113, 81114, 81115, 83003,82301, 82302, 82303, 82304, 82305, 82321以下空白原產品型號83003變更為83006。(原105年11月9日仿單標籤核定本收回作廢)新增規格：83010、83011、83016、83017、83061、83030。

限制項目

輸入

申請商名稱

弘優科技有限公司

申請商地址

新北市泰山區明志路3段350號6樓

申請商統一編號

16906255

製造商名稱

Kitazato Corporation

製造廠廠址

100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, Japan 416-0932

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/12/10

製造許可登錄編號

QSD13459

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新北市泰山區明志路3段350號6樓

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陳裔瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 弘優科技有限公司 \| 統一編號: 16906255

陳裔瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 弘優科技有限公司 | 統一編號: 16906255

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弘優科技有限公司

統一編號: 16906255 | 電話號碼: 02-8531-5388 | 新北市泰山區明志路三段350號6樓

弘優科技有限公司

統一編號: 16906255 | 電話號碼: 02-8531-5388 | 新北市泰山區明志路三段350號6樓

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“北里”取卵針	英文品名: “kitazato” OPU Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027851號 \| 有效日期: 2020/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 341300, 342300, 343300, 367350, 357353, 347275以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“弘優”配子用影像系統附件 (未滅菌)	英文品名: “HongU” IMSI System Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013245號 \| 有效日期: 2018/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“北里”人工授精管	英文品名: “Kitazato” IUI Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028249號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100101, 100102, 100103, 131101, 131106, 131102, 131104, 131181, 131182, 131184, 131186, 140198, 1401... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“北里”胚胎植入導管	英文品名: “Kitazato” ET Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028250號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 215018, 215023, 223522,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：225018、225023、225118、22512... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“寰宇生孕”生殖用培養皿	英文品名: “LifeGlobal” GPS Dishware \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028254號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: μDrop GPS Dish, Universal GPS Dish, Embryo GPS Dish, Embryo corral Dish以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“易利”剝除/轉移用器具	英文品名: “EZ-Range”Denudation and Transfer Devices \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024862號 \| 有效日期: 2028/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：EZ-Squeeze Handle 7-72-3002。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“弘優”光環艾孵雷射輔助胚胎孵化系統	英文品名: “Hong U” Saturn 5 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026130號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：6-47-510、6-47-511、6-47-512、6-47-513、6-47-515。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“福島”血液冷藏冷凍庫 (未滅菌)	英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013691號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“寰宇生孕”生殖操作輔助物	英文品名: “LifeGlobal” Microtechniques media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026592號 \| 有效日期: 2024/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LPGG-020, LPGG-050以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“弘優”登威顯微操作系統	英文品名: “Hong U” Integra 3 Micromanipulation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026244號 \| 有效日期: 2029/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6-54-110, 6-54-100, 6-54-150, 6-54-160以下空白註銷規格：6-54-150、6-54-160。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“先鋒”真空幫浦	英文品名: “Pioneer” Pro Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026443號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GPPD-050/115, GPPD-050/230，以下空白。型號變更為：詳如中文仿單核定本。（原103年8月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“寰宇生孕”生殖細胞培養試劑-蛋白添加	英文品名: “LifeGlobal” Culture Media-Protein Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026445號 \| 有效日期: 2029/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LGGT-030, LGGT-060, LGGT-100, LGTF-050, LGTF-100, LGTH-050, LGTH-250, LGPS-605, LGPS-020, LGPS-050, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
"北里"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "KITAZATO" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020287號 \| 有效日期: 2024/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
"艾本德" 血球容積測量裝置(未滅菌)	英文品名: "Eppendorf" Hematocrit measuring device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020334號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
"思巴美" 微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: "SparMed" Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019057號 \| 有效日期: 2023/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“福島”血液冷藏庫 (未滅菌)	英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013610號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑-覆蓋油	英文品名: “LifeGlobal” Culture Media-Overlay Oil \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026363號 \| 有效日期: 2029/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LGOL-100, LGUA-100, LGUA-500, LGPO-100, LGPO-500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
"弘優" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HongU" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018092號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

“北里”取卵針

“弘優”配子用影像系統附件 (未滅菌)

“北里”人工授精管

“北里”胚胎植入導管

“寰宇生孕”生殖用培養皿

“易利”剝除/轉移用器具

“弘優”光環艾孵雷射輔助胚胎孵化系統

“福島”血液冷藏冷凍庫 (未滅菌)

“寰宇生孕”生殖操作輔助物

“弘優”登威顯微操作系統

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“寰宇生孕”生殖細胞培養試劑-蛋白添加

"北里"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

"艾本德" 血球容積測量裝置(未滅菌)

"思巴美" 微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

“福島”血液冷藏庫 (未滅菌)

“寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑-覆蓋油

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食品業者登錄字號: F-116906255-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16906255 | 新北市泰山區明志路三段350號6樓

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"弘優" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Hong U" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020045號 \| 有效日期: 2024/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“弘優” 輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “ASTEC” Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013754號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
弘優光環艾孵雷射輔助胚胎孵化系統	英文品名: Hong U Saturn Active Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023747號 \| 有效日期: 2017/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Saturn Active Laser System,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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新北市泰山區明志路三段３５０號五樓	總價元: 3.25E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 365.22 \| 土地移轉總面積平方公尺: 60.6 \| 建築完成年月: 1091211.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:乙種工業區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1101112.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市泰山區明志路二段３５０號九樓	總價元: 18200000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 183.45 \| 土地移轉總面積平方公尺: 22.95 \| 建築完成年月: 0811217 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:住宅區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1130816 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市泰山區明志路三段３５０號二樓	總價元: 3.255E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 347.12 \| 土地移轉總面積平方公尺: 54.13 \| 建築完成年月: 1091211.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1110719.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
“北里”胚胎植入導管	英文品名: “Kitazato” ET Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023177號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：213322-A、213325-A、214322-A、214325-A。註銷規格：233322、233325、234322、234325及233340。申請變更事項：(一... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦貿科技股份有限公司	統一編號: 12611688 \| 電話號碼: 02-8990-3818 \| 新北市泰山區明志路3段350號7樓 @ 出進口廠商登記資料
廣亮生技股份有限公司	統一編號: 53460143 \| 電話號碼: 02-22029580 \| 新北市泰山區明志路3段350號10樓 @ 出進口廠商登記資料
昕鈺實業股份有限公司	統一編號: 23094508 \| 電話號碼: 02-26882498 \| 新北市泰山區明志路3段350號3樓 @ 出進口廠商登記資料

新北市泰山區明志路三段３５０號五樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市泰山區明志路二段３５０號九樓

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新北市泰山區明志路三段３５０號二樓

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“北里”胚胎植入導管

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鈦貿科技股份有限公司

統一編號: 12611688 | 電話號碼: 02-8990-3818 | 新北市泰山區明志路3段350號7樓

@ 出進口廠商登記資料

廣亮生技股份有限公司

統一編號: 53460143 | 電話號碼: 02-22029580 | 新北市泰山區明志路3段350號10樓

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昕鈺實業股份有限公司

統一編號: 23094508 | 電話號碼: 02-26882498 | 新北市泰山區明志路3段350號3樓

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弘優科技有限公司 | 地址: 新北市泰山區福興二街68號 | 電話: 02-8531-5388

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘優科技有限公司新北市泰山區明志路三段350號6樓	陳裔瑞	16906255	核准設立

弘優科技有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路三段350號6樓 | 負責人: 陳裔瑞 | 統編: 16906255 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長群建設股份有限公司新北市泰山區明志路3段350號16樓	陳丕文	97387606	核准設立
晟田建設股份有限公司新北市泰山區明志路3段350號16樓	陳河生	54274097	核准設立
備晟有限公司新北市泰山區明志路3段350號14樓	洪信安	46429104	核准設立
廣亮生技股份有限公司新北市泰山區明志路3段350號10樓	周怡伶	53460143	核准設立
長野廣告股份有限公司新北市泰山區明志路3段350號16樓	柯懿容	90568997	解散 (核准解散日期: 2024-07-12)
上好企業有限公司新北市泰山區明志路3段350號2樓	蔣廣凱	00049859	核准設立
昕鈺實業股份有限公司新北市泰山區明志路3段350號3樓	蔡易達	23094508	核准設立

長群建設股份有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段350號16樓 | 負責人: 陳丕文 | 統編: 97387606 | 核准設立

晟田建設股份有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段350號16樓 | 負責人: 陳河生 | 統編: 54274097 | 核准設立

備晟有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段350號14樓 | 負責人: 洪信安 | 統編: 46429104 | 核准設立

廣亮生技股份有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段350號10樓 | 負責人: 周怡伶 | 統編: 53460143 | 核准設立

長野廣告股份有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段350號16樓 | 負責人: 柯懿容 | 統編: 90568997 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-12)

上好企業有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段350號2樓 | 負責人: 蔣廣凱 | 統編: 00049859 | 核准設立

昕鈺實業股份有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路3段350號3樓 | 負責人: 蔡易達 | 統編: 23094508 | 核准設立

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與“北里”快速冷凍保存系統同分類的醫療器材許可證資料集

無極衛生套	英文品名: "DONGKUK" MAXIMUM LATEX PROPHYLACTECS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005801號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＡＩＮ　ＴＹＰＥ　ＩＮ　ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ，　ＲＯＵＧＨ　ＲＡＧＧＥＤ　ＴＰＹＥ　ＩＮ　ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 藥聯企業有限公司
“十全”氧氣製造機	英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 \| 有效日期: 2012/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“三石”經皮神經電刺激器	英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 \| 有效日期: 2012/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TE-125，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三石電器企業有限公司
“慶暐”超音波洗牙機	英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件	英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002269號 \| 有效日期: 2012/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 乾生生醫科技股份有限公司
“周林頻譜”遠紅外線治療機	英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 \| 有效日期: 2012/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞，改善血液循環，緩和肌肉的神經痛)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EZBS-01T，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠
醫康寶貝耳溫槍	英文品名: e-care BeBe Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: TS-21。新增規格：TS-21N。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
“捷盛”光療儀	英文品名: “Jetts”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
視維軟式隱形眼鏡	英文品名: Sove Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
柏樂軟式隱形眼鏡	英文品名: Puler Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統	英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“佳新”製氧機	英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: POCA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/09/17 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... \| 醫器規格: １２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
視寶中和潤濕液	英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 \| 有效日期: 2000/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司