亞培IMx Tacrolimus 第二代檢驗試劑組
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中文品名亞培IMx Tacrolimus 第二代檢驗試劑組的英文品名是ABBOTT IMx Tacrolimus II, 許可證字號是衛署醫器輸字第014752號, 有效日期是2010/11/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/06, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是定量測試人類全血中之TACROLIMUS及其部分代謝物。, 主成分略述是IMx Tacrolimus II Reagent Pack, 100 tests\n1.1 Bottle (8.0mL) Anti-Tacrolimus (Mouse, Monoclonal) Antibody Coated Microparticles in TRIS buffer with p..., 醫器規格是#3C10-20; #3C10-55; #3C10-40; #3C10-01; #3C10-10, 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014752號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/06 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/11/16 |
發證日期 | 2005/11/16 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601475207 |
中文品名 | 亞培IMx Tacrolimus 第二代檢驗試劑組 |
英文品名 | ABBOTT IMx Tacrolimus II |
效能 | 定量測試人類全血中之TACROLIMUS及其部分代謝物。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | IMx Tacrolimus II Reagent Pack, 100 tests\n1.1 Bottle (8.0mL) Anti-Tacrolimus (Mouse, Monoclonal) Antibody Coated Microparticles in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.\n2.1 Bottle (9.5mL) Tacrolimus Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizersl.\n3.1 Bottle (10mL) 4-Merthylumbcllifcryl Phosphate. 1.2mM. in AMP buffer. Preservative: Sodium Azide.\n4.1 Bottle (10.3mL) Wash Solution.\nIMx Tacrolimus II Whole Blood Precipitation Reagent\n1 Bottle (18.8 mL) of IMx Tacrolimus II Whole Blood Precipitation Reagent\nIMx Tacrolimus II MODE 1 Calibrator\n3 Bottles (4.5mL each) of IMx Tacrolimus II MODE 1 Calibrator are prepared with processed human whole blood nonreactive for HBsAg\nIMx Tacrolimus II Calibrators (A~F)\n6 Bottles (4.5mL each) of IMx Tacrolimus II Calibrators are prepared with processed human whole blood nonreactive for HBsAg. (conc. 0~30 ng/mL)\nIMx Tacrolimus II Controls (L, M, H)\n3 Bottles (9.0mL each) of IMx Tacrolimus II Controls are prepared with pr |
醫器規格 | #3C10-20; #3C10-55; #3C10-40; #3C10-01; #3C10-10, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | ABBOTT LABORATORIES |
製造廠廠址 | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第014752號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/06 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/11/16 |
發證日期2005/11/16 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601475207 |
中文品名亞培IMx Tacrolimus 第二代檢驗試劑組 |
英文品名ABBOTT IMx Tacrolimus II |
效能定量測試人類全血中之TACROLIMUS及其部分代謝物。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述IMx Tacrolimus II Reagent Pack, 100 tests\n1.1 Bottle (8.0mL) Anti-Tacrolimus (Mouse, Monoclonal) Antibody Coated Microparticles in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.\n2.1 Bottle (9.5mL) Tacrolimus Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizersl.\n3.1 Bottle (10mL) 4-Merthylumbcllifcryl Phosphate. 1.2mM. in AMP buffer. Preservative: Sodium Azide.\n4.1 Bottle (10.3mL) Wash Solution.\nIMx Tacrolimus II Whole Blood Precipitation Reagent\n1 Bottle (18.8 mL) of IMx Tacrolimus II Whole Blood Precipitation Reagent\nIMx Tacrolimus II MODE 1 Calibrator\n3 Bottles (4.5mL each) of IMx Tacrolimus II MODE 1 Calibrator are prepared with processed human whole blood nonreactive for HBsAg\nIMx Tacrolimus II Calibrators (A~F)\n6 Bottles (4.5mL each) of IMx Tacrolimus II Calibrators are prepared with processed human whole blood nonreactive for HBsAg. (conc. 0~30 ng/mL)\nIMx Tacrolimus II Controls (L, M, H)\n3 Bottles (9.0mL each) of IMx Tacrolimus II Controls are prepared with pr |
醫器規格#3C10-20; #3C10-55; #3C10-40; #3C10-01; #3C10-10, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 |
申請商統一編號30961216 |
製造商名稱ABBOTT LABORATORIES |
製造廠廠址100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/11/07 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓