"美立行"助行器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美立行"助行器(未滅菌)的英文品名是Merry Walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019443號, 有效日期是2023/08/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/05/19, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是亨俐貝爾有限公司.

#"美立行"助行器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019443號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/05/19
註銷理由自請註銷
有效日期2023/08/02
發證日期2018/08/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401944306
中文品名"美立行"助行器(未滅菌)
英文品名Merry Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亨俐貝爾有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路4段137號8樓之1
申請商統一編號52628968
製造商名稱TUBE FABRICATION & COLOR, LLC
製造廠廠址2601 BADGER AVE. OSHKOSH, WI 54904, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019443號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/05/19

註銷理由

自請註銷

有效日期

2023/08/02

發證日期

2018/08/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401944306

中文品名

"美立行"助行器(未滅菌)

英文品名

Merry Walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

亨俐貝爾有限公司

申請商地址

臺北市大安區仁愛路4段137號8樓之1

申請商統一編號

52628968

製造商名稱

TUBE FABRICATION & COLOR, LLC

製造廠廠址

2601 BADGER AVE. OSHKOSH, WI 54904, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/05/24

製造許可登錄編號

(空)

"美立行"助行器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"美立行"助行器(未滅菌)的地址位於

臺北市大安區仁愛路4段137號8樓之1

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 "美立行"助行器(未滅菌) 相關資料

甄瑞興

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 亨俐貝爾有限公司 | 統一編號: 52628968

甄瑞興

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 亨俐貝爾有限公司 | 統一編號: 52628968

[ 搜尋所有相關: "美立行"助行器(未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 "美立行"助行器(未滅菌) 相關資料

亨俐貝爾有限公司

統一編號: 52628968 | 電話號碼: 02-27155936 | 臺北市中正區濟南路1段7之5號6樓

亨俐貝爾有限公司

統一編號: 52628968 | 電話號碼: 02-27155936 | 臺北市中正區濟南路1段7之5號6樓

[ 搜尋所有相關: "美立行"助行器(未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 "美立行"助行器(未滅菌) 相關資料

"美立行"助行器(未滅菌)

英文品名: Merry Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019443號 | 有效日期: 20230802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210519 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亨俐貝爾有限公司

"美立行"助行器(未滅菌)

英文品名: Merry Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019443號 | 有效日期: 20230802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210519 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亨俐貝爾有限公司

[ 搜尋所有相關: "美立行"助行器(未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 52628968 找到的相關資料

無其他 52628968 資料。

[ 搜尋所有 52628968 ... ]

根據名稱 亨俐貝爾 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 亨俐貝爾 ...)

亨俐貝爾有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區復興北路179號8樓之4

@ 醫療器材商資料集

亨俐貝爾有限公司

電話: 02-27133260 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區濟南路1段7之5號(6樓)

@ 醫療器材商資料集

亨俐貝爾有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區復興北路179號8樓之4

@ 醫療器材商資料集

亨俐貝爾有限公司

電話: 02-27133260 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區濟南路1段7之5號(6樓)

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 亨俐貝爾 ... ]

根據地址 臺北市大安區仁愛路4段137號8樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區仁愛路4段137號8樓之1 ...)

仁愛星和診所

OID: 2.16.886.119.90003.101082 | 電話: 02 23899929 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號2樓之1 | DN: o=仁愛星和診所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

星采整形外科診所

電話: 23253678 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 1 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號3樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

御美診所

電話: 227368115 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號4樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

美創光科技股份有限公司

統一編號: 27719758 | 電話號碼: 02-27510633 | 臺北市大安區仁愛路4段137號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

朝沐和安診所

電話: (02)27754606 | 西醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市大安區仁愛路４段１３７號６樓之１ | 醫事機構代碼: 350102I023

@ 健保特約醫事機構-診所

星采整形外科診所

OID: 2.16.886.119.90003.100662 | 電話: 02-23899929*202 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號3樓之2 | DN: o=星采整形外科診所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

朝沐和安診所

電話號碼: 27754606 | 電話區域號碼: 02 | 型態別代碼: 10 | 特約類別: 4 | 臺北市大安區仁愛路４段１３７號６樓之１ | 醫事機構代碼: 350102I023

@ 健保特約醫療院所名冊

仁愛星和診所

OID: 2.16.886.119.90003.101082 | 電話: 02 23899929 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號2樓之1 | DN: o=仁愛星和診所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

星采整形外科診所

電話: 23253678 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 1 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號3樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

御美診所

電話: 227368115 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號4樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

美創光科技股份有限公司

統一編號: 27719758 | 電話號碼: 02-27510633 | 臺北市大安區仁愛路4段137號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

朝沐和安診所

電話: (02)27754606 | 西醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市大安區仁愛路４段１３７號６樓之１ | 醫事機構代碼: 350102I023

@ 健保特約醫事機構-診所

星采整形外科診所

OID: 2.16.886.119.90003.100662 | 電話: 02-23899929*202 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號3樓之2 | DN: o=星采整形外科診所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

朝沐和安診所

電話號碼: 27754606 | 電話區域號碼: 02 | 型態別代碼: 10 | 特約類別: 4 | 臺北市大安區仁愛路４段１３７號６樓之１ | 醫事機構代碼: 350102I023

@ 健保特約醫療院所名冊

[ 搜尋所有 臺北市大安區仁愛路4段137號8樓之1 ... ]

名稱 亨俐貝爾 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 亨俐貝爾)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區濟南路1段7之5號6樓		甄瑞興52628968核准設立

登記地址: 臺北市中正區濟南路1段7之5號6樓 | 負責人: 甄瑞興 | 統編: 52628968 | 核准設立

地址 臺北市大安區仁愛路4段137號8樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市大安區仁愛路4段137號8樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區仁愛路4段137號7樓之1		張震亞27719758核准設立

臺北市大安區仁愛路4段137號6樓之3		黃彥愷00118031核准設立

臺北市大安區仁愛路4段137號5樓之2		招為安79155479歇業 - 獨資 (核准文號: 1104118545)

臺北市大安區仁愛路4段137號11樓之1		葉偉峯89961183核准設立

臺北市大安區仁愛路4段137號6樓之1		鄭淨文24541701廢止 (110年06月18日 府產業商字 第11036213100號)

臺北市大安區仁愛路4段137號11樓之1		葉偉峯28187580核准設立

臺北市大安區仁愛路4段137號11樓之1		葉偉峯80536574核准設立

臺北市大安區仁愛路4段137號2樓之1		83485347核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號7樓之1 | 負責人: 張震亞 | 統編: 27719758 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號6樓之3 | 負責人: 黃彥愷 | 統編: 00118031 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號5樓之2 | 負責人: 招為安 | 統編: 79155479 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104118545)

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號11樓之1 | 負責人: 葉偉峯 | 統編: 89961183 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號6樓之1 | 負責人: 鄭淨文 | 統編: 24541701 | 廢止 (110年06月18日 府產業商字 第11036213100號)

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號11樓之1 | 負責人: 葉偉峯 | 統編: 28187580 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號11樓之1 | 負責人: 葉偉峯 | 統編: 80536574 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段137號2樓之1 | 統編: 83485347 | 核准設立

[ 查詢所有 臺北市大安區仁愛路4段137號8樓之1 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"美立行"助行器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

數位血壓計

英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 | 有效日期: 1995/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＳ－２０１１ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＭ－３００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

數位血壓計

英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 | 有效日期: 1995/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＳ－２０１１ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＭ－３００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

　|