"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)的英文品名是"UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE), 許可證字號是衛署醫器製字第000034號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是09, 醫器規格是ＷＩＴＨ　ＮＥＥＤＬＥ　Ｕ．Ｓ．Ｐ．　黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月17日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單..., 限制項目是國產, 申請商名稱是佳合醫材股份有限公司.

#"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第000034號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/09
發證日期	1977/10/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500003402
中文品名	"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)
英文品名	"UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.5030 不可吸收性絲縫合線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＷＩＴＨ　ＮＥＥＤＬＥ　Ｕ．Ｓ．Ｐ．　黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月17日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年2月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	佳合醫材股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權七路６３號
申請商統一編號	33730204
製造商名稱	佳合醫材股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五股工業區五權七路６３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/24
製造許可登錄編號	GMP0105

許可證字號

衛署醫器製字第000034號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/09

發證日期

1977/10/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500003402

中文品名

"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)

英文品名

"UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5030 不可吸收性絲縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＷＩＴＨ　ＮＥＥＤＬＥ　Ｕ．Ｓ．Ｐ．　黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月17日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年2月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

佳合醫材股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權七路６３號

申請商統一編號

33730204

製造商名稱

佳合醫材股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五股工業區五權七路６３號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/24

製造許可登錄編號

GMP0105

"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)地圖 [ 導航 ]

"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)的地址位於

新北市五股區五權七路６３號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針) ...)

張富美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 450173 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204
郭蕙欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 327327 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204
郭偉民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1747379 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204
郭俊哲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 236725 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204

張富美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450173 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭蕙欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 327327 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭偉民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1747379 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭俊哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 236725 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

出進口廠商登記資料資料集的 "佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針) 相關資料

佳合醫材股份有限公司

統一編號: 33730204 | 電話號碼: 02-22992459 | 新北市五股區五權七路63號

佳合醫材股份有限公司

統一編號: 33730204 | 電話號碼: 02-22992459 | 新北市五股區五權七路63號

登記工廠名錄資料集的 "佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針) 相關資料

佳合醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603429 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號

佳合醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603429 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號

醫療器材許可證資料集資料集的 "佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針) ...)

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用鉻製縫合線附針	英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needles \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 \| 有效日期: 2028/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用鉻製縫合線附針	英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 \| 有效日期: 20230506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020708號 \| 有效日期: 2024/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020708號 \| 有效日期: 20240801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 19881021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19841231 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)	英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 \| 有效日期: 2028/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)	英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 \| 有效日期: 20231119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”手術電刀	英文品名: “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003583號 \| 有效日期: 2017/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120、200、300、300L、S300、350、350M \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”手術電刀	英文品名: “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003583號 \| 有效日期: 20170217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150413 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120、200、300、300L、S300、350、350M \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 \| 有效日期: 2018/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 \| 有效日期: 20180622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合一次性手控電刀筆	英文品名: UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003189號 \| 有效日期: 2016/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80307以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

外科用鉻製縫合線附針

外科用鉻製縫合線附針

“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)

“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)

"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)

"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)

外科縫合針

外科縫合針

“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

“佳合”手術電刀

“佳合”手術電刀

亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

佳合一次性手控電刀筆

食品業者登錄資料集資料集的 "佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針) 相關資料

佳合醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33730204 | 新北市五股區五權七路63號

佳合醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33730204 | 新北市五股區五權七路63號

根據識別碼 33730204 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 33730204 ...)

[ 搜尋所有 33730204 ... ]

根據名稱佳合醫材找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 佳合醫材 ...)

“佳合”外科用縫合針(滅菌)	英文品名: “Unik” Surgical Needles (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009266號 \| 有效日期: 2026/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針	英文品名: "CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001876號 \| 有效日期: 20260718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)	英文品名: "UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000034號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＷＩＴＨ　ＮＥＥＤＬＥ　Ｕ．Ｓ．Ｐ．　黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 \| 有效日期: 20250724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針	英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“佳合”外科用縫合針(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針

@ 醫療器材許可證資料集

"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)

@ 醫療器材許可證資料集

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

@ 醫療器材許可證資料集

"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 佳合醫材 ... ]

根據地址新北市五股區五權七路６３號找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市五股區五權七路６３號 ...)

"佳合"外科化學吸收縫線（附針/不附針）	英文品名: "UNIK" SURGICAL EU-TEK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000595號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。UB640L變更為UB6401L。仿單變更：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：UJ223，以下空白。增加規格:VT... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)	英文品名: “UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002667號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針	英文品名: "CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001876號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"佳合"外科化學吸收縫線（附針/不附針）

@ 醫療器材許可證資料集

“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)

@ 醫療器材許可證資料集

"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市五股區五權七路６３號 ... ]

佳合醫材的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

佳合醫材股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權七路63號1樓 | 電話: 02-2299-2459

名稱佳合醫材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有佳合醫材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳合醫材股份有限公司新北市五股區五權七路63號	郭俊哲	33730204	核准設立

佳合醫材股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路63號 | 負責人: 郭俊哲 | 統編: 33730204 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2030/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2030/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2030/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司