聽診器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名聽診器的英文品名是"KENLU" STETHOSCOPE, 許可證字號是衛署醫器製字第000059號, 有效日期是1985/08/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/08/29, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是１０１．, 限制項目是國產, 申請商名稱是迪泰精密企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第000059號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/08/29
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1985/08/27
發證日期	1980/08/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500005902
中文品名	聽診器
英文品名	"KENLU" STETHOSCOPE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1201 聽診器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	１０１．
限制項目	國產
申請商名稱	迪泰精密企業有限公司
申請商地址	高雄巿鼓山區中華一路９４８號
申請商統一編號	75988366
製造商名稱	迪泰精密企業有限公司
製造廠廠址	高雄巿鼓山區中華一路９４８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000059號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/08/29

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1985/08/27

發證日期

1980/08/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500005902

中文品名

聽診器

英文品名

"KENLU" STETHOSCOPE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1201 聽診器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

１０１．

限制項目

國產

申請商名稱

迪泰精密企業有限公司

申請商地址

高雄巿鼓山區中華一路９４８號

申請商統一編號

75988366

製造商名稱

迪泰精密企業有限公司

製造廠廠址

高雄巿鼓山區中華一路９４８號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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謝昆容	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5200000 \| 所代表法人: \| 廸泰精密企業有限公司 \| 統一編號: 75988366

謝昆容

職稱: 董事 | 持有股份數: 5200000 | 所代表法人: | 廸泰精密企業有限公司 | 統一編號: 75988366

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陳麗光	公司名稱: 廸泰精密企業有限公司 \| 到職日期: 0680524 \| 統一編號: 75988366

陳麗光

公司名稱: 廸泰精密企業有限公司 | 到職日期: 0680524 | 統一編號: 75988366

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廸泰精密企業有限公司

統一編號: 75988366 | 電話號碼: 07-3222175 | 高雄市鼓山區銀川街217號

廸泰精密企業有限公司

統一編號: 75988366 | 電話號碼: 07-3222175 | 高雄市鼓山區銀川街217號

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廸泰精密企業有限公司二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 75988366 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005904 | 高雄市鼓山區正德里銀川街２１７號

廸泰精密企業有限公司二廠

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電子數字式自動血壓機	英文品名: "KENLU" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000295號 \| 有效日期: 1990/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００１ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子數字式自動血壓機	英文品名: "KENLU" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000295號 \| 有效日期: 19900925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００１ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
錶式血壓計	英文品名: "KENLU" ANEROLD SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000063號 \| 有效日期: 1991/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/24 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６０２． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
錶式血壓計	英文品名: "KENLU" ANEROLD SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000063號 \| 有效日期: 19910912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920224 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６０２． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子錶式血壓計	英文品名: "KENLU" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000062號 \| 有效日期: 1991/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/24 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６０１． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子錶式血壓計	英文品名: "KENLU" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000062號 \| 有效日期: 19910912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920224 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６０１． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
水銀式血壓計	英文品名: "KENLU" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000060號 \| 有效日期: 1989/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/03/20 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 金路牌－７０２，Ｋ－３００型，愛鈉牌３００型，康特牌３００型，日康牌－３００型． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
水銀式血壓計	英文品名: "KENLU" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000060號 \| 有效日期: 19890912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19890320 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 金路牌－７０２，Ｋ－３００型，愛鈉牌３００型，康特牌３００型，日康牌－３００型． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子水銀式血壓計	英文品名: "KENLU" ELECTRONIC BLOOD PRESSURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000061號 \| 有效日期: 1991/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/24 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７０１，７０５． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子水銀式血壓計	英文品名: "KENLU" ELECTRONIC BLOOD PRESSURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000061號 \| 有效日期: 19910912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920224 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７０１，７０５． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子雙錶式血壓計	英文品名: "KENLU" TWIN-ANEROID ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000307號 \| 有效日期: 1993/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子雙錶式血壓計	英文品名: "KENLU" TWIN-ANEROID ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000307號 \| 有效日期: 19930322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子雙管式水銀血壓計	英文品名: "KENLU" TWIN-MERCURIAL ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000308號 \| 有效日期: 1993/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７０７． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子雙管式水銀血壓計	英文品名: "KENLU" TWIN-MERCURIAL ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000308號 \| 有效日期: 19930425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７０７． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
"迪泰" 水銀自動血壓計	英文品名: "DI TAI" Automatic Mercury Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001762號 \| 有效日期: 2021/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 金路牌KENLU-701A型, 金路牌KENLU-703A型, 金路牌KENLU-730A型, 日康牌RICA-300A型, 愛納牌ENNE-300A型, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
"迪泰" 水銀自動血壓計	英文品名: "DI TAI" Automatic Mercury Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001762號 \| 有效日期: 20210502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 金路牌KENLU-701A型, 金路牌KENLU-703A型, 金路牌KENLU-730A型, 日康牌RICA-300A型, 愛納牌ENNE-300A型, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
"迪泰"水銀血壓計	英文品名: "DI TAI" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001759號 \| 有效日期: 2021/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 金路牌KENLU-K300型，金路牌KENLU-730型，日康牌RICA-300型，愛納牌ENNE-300型，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
"迪泰"水銀血壓計	英文品名: "DI TAI" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001759號 \| 有效日期: 20210427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 金路牌KENLU-K300型，金路牌KENLU-730型，日康牌RICA-300型，愛納牌ENNE-300型，以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
水銀式血壓計	英文品名: "DI TAI" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000429號 \| 有效日期: 1991/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/24 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 金路牌７０２，Ｋ－３００型，愛鈉牌３００型，康特牌３００型，日康牌３００型． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司

電子數字式自動血壓機

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錶式血壓計

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"迪泰" 水銀自動血壓計

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宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司