“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管的英文品名是“SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000924號, 有效日期是2028/09/10, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是昊佑企業有限公司.

#“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000924號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/10
發證日期	2018/09/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200092407
中文品名	“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管
英文品名	“SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	昊佑企業有限公司
申請商地址	臺中市北屯區軍福十一路270號7樓
申請商統一編號	53177478
製造商名稱	SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址	2nd, 3rd Floor, Building B,TEDA Biopharm Res. #5 4th St. TEDA, Tianjin, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/06/13
製造許可登錄編號	QSD13900

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000924號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/10

發證日期

2018/09/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200092407

中文品名

“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管

英文品名

“SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

昊佑企業有限公司

申請商地址

臺中市北屯區軍福十一路270號7樓

申請商統一編號

53177478

製造商名稱

SINO Medical Sciences Technology Inc.

製造廠廠址

2nd, 3rd Floor, Building B,TEDA Biopharm Res. #5 4th St. TEDA, Tianjin, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/13

製造許可登錄編號

QSD13900

“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管地圖 [ 導航 ]

“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管的地址位於

臺中市北屯區軍福十一路270號7樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管相關資料

李建輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 昊佑企業有限公司 \| 統一編號: 53177478

李建輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 昊佑企業有限公司 | 統一編號: 53177478

出進口廠商登記資料資料集的 “賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管相關資料

昊佑企業有限公司

統一編號: 53177478 | 電話號碼: 04-22152417 | 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓

昊佑企業有限公司

統一編號: 53177478 | 電話號碼: 04-22152417 | 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管 ...)

“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管	英文品名: “SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000922號 \| 有效日期: 2028/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;外銷專用;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組	英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001127號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
"昊佑" 多路水接頭	英文品名: “HAO YO” Comfort High Pressure Manifolds \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001203號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM0209、AM0210、AM0309、AM0310。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
"昊佑" 導引導線	英文品名: “HAO YO” Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001204號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“昊佑”微導管	英文品名: “HAO YO” Micro Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001272號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更項目：(一)註銷規格：MCS03-7、MCS04-7。(二)規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組	英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001127號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管	英文品名: “SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000922號 \| 有效日期: 20230831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;外銷;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管	英文品名: “SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000924號 \| 有效日期: 20230910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“昊佑” 鎣彌䝚壓力槍	英文品名: “HAO YO” EMINENCE Balloon Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035129號 \| 有效日期: 2027/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEM200, SME2PP, SME2PC, SME2SC以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
"昊佑"親水性導引導線	英文品名: “HAO YO” Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001224號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“博思邁”球囊擴張導管	英文品名: “BrosMed”PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001240號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“博思邁” 康鰪親水性導引導線	英文品名: “BrosMed”Conger Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001243號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“昊佑” 親水性血管攝影導管	英文品名: “HAO YO” Angiography Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001267號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管	英文品名: “BrosMed”Alveo HP Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001346號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
"博思邁"偉鐫冠狀動脈擴張導管	英文品名: "BrosMed" Wedge Scoring Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001347號 \| 有效日期: 2027/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
〝昊佑〞導引導管	英文品名: 〝HAO YO〞Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001391號 \| 有效日期: 2027/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
“昊佑”壓力槍	英文品名: “HAO YO”Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001401號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KDL-IN25, KDL-IN40以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
"復瑞德" 高壓壓力槍	英文品名: "FERVID" Disposable Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001573號 \| 有效日期: 2029/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FXB-20-30, FXB-20-40, FXB-20-50, FXB-70-20, FXBL-20-30, FXBL-20-40, FXBL-20-50以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司
〝瑞佛〞威猛穿越導管	英文品名: 〝ReFlow〞 Wingman Crossing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037427號 \| 有效日期: 2029/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wingman 14-65cm, 135cm, 150cm; Wingman 14C-90cm, 135cm, 150cm; Wingman 18-90cm, 135cm, 150cm; Wingma... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管

“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組

"昊佑" 多路水接頭

"昊佑" 導引導線

“昊佑”微導管

“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組

“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管

“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管

“昊佑” 鎣彌䝚壓力槍

"昊佑"親水性導引導線

“博思邁”球囊擴張導管

“博思邁” 康鰪親水性導引導線

“昊佑” 親水性血管攝影導管

“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管

"博思邁"偉鐫冠狀動脈擴張導管

〝昊佑〞導引導管

“昊佑”壓力槍

"復瑞德" 高壓壓力槍

〝瑞佛〞威猛穿越導管

食品業者登錄資料集資料集的 “賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管相關資料

昊佑企業有限公司

食品業者登錄字號: B-153177478-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53177478 | 台中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓

昊佑企業有限公司

食品業者登錄字號: B-153177478-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53177478 | 台中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓

根據識別碼 53177478 找到的相關資料

無其他 53177478 資料。

[ 搜尋所有 53177478 ... ]

根據名稱昊佑企業找到的相關資料

無其他昊佑企業資料。

[ 搜尋所有 昊佑企業 ... ]

根據地址臺中市北屯區軍福十一路270號7樓找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 臺中市北屯區軍福十一路270號7樓 ...)

日商明日網科技股份有限公司台灣分公司	統一編號: 42975432 \| 電話號碼: 04-22380677 \| 臺中市北屯區軍福十一路270號3樓 @ 出進口廠商登記資料
東樹興業有限公司	統一編號: 90613331 \| 電話號碼: 04-24212330 \| 臺中市北屯區軍福十一路270號4樓 @ 出進口廠商登記資料

日商明日網科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42975432 | 電話號碼: 04-22380677 | 臺中市北屯區軍福十一路270號3樓

@ 出進口廠商登記資料

東樹興業有限公司

統一編號: 90613331 | 電話號碼: 04-24212330 | 臺中市北屯區軍福十一路270號4樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 臺中市北屯區軍福十一路270號7樓 ... ]

名稱昊佑企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有昊佑企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
昊佑企業有限公司臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓	李建輝	53177478	核准設立

昊佑企業有限公司

登記地址: 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓 | 負責人: 李建輝 | 統編: 53177478 | 核准設立

地址臺中市北屯區軍福十一路270號7樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有臺中市北屯區軍福十一路270號7樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
本一家空間企業有限公司臺中市北屯區軍福十一路270號7樓	梁瓊方	90896416	解散 (核准解散日期: 2021-10-21)
日商明日網科技股份有限公司臺中市北屯區軍福十一路270號3樓	阿部一尋	42975432	核准登記
洺洺有限公司臺中市北屯區軍福十一路270號5樓	黃佳苓	83300593	核准設立
訊真電子商務有限公司臺中市北屯區軍福十一路270號4樓	李升竑	83772087	解散 (核准解散日期: 2021-10-21)
東樹興業有限公司臺中市北屯區軍福十一路270號4樓	陳若翎	90613331	核准設立

本一家空間企業有限公司

登記地址: 臺中市北屯區軍福十一路270號7樓 | 負責人: 梁瓊方 | 統編: 90896416 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-21)

日商明日網科技股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區軍福十一路270號3樓 | 負責人: 阿部一尋 | 統編: 42975432 | 核准登記

洺洺有限公司

登記地址: 臺中市北屯區軍福十一路270號5樓 | 負責人: 黃佳苓 | 統編: 83300593 | 核准設立

訊真電子商務有限公司

登記地址: 臺中市北屯區軍福十一路270號4樓 | 負責人: 李升竑 | 統編: 83772087 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-21)

東樹興業有限公司

登記地址: 臺中市北屯區軍福十一路270號4樓 | 負責人: 陳若翎 | 統編: 90613331 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管同分類的醫療器材許可證資料集

「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司