“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)
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中文品名“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)的英文品名是“CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004524號, 有效日期是2023/02/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/09/08, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是全新包裝工業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004524號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/09/08
註銷理由	自請註銷
有效日期	2023/02/22
發證日期	2013/02/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)
英文品名	“CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;QMS/QSD;;國產
申請商名稱	全新包裝工業股份有限公司
申請商地址	新北市樹林區中山路二段151巷15之2號
申請商統一編號	23830513
製造商名稱	亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/08
製造許可登錄編號	GMP0595

許可證字號

衛署醫器製壹字第004524號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/09/08

註銷理由

自請註銷

有效日期

2023/02/22

發證日期

2013/02/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)

英文品名

“CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國產

申請商名稱

全新包裝工業股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區中山路二段151巷15之2號

申請商統一編號

23830513

製造商名稱

亞東創新發展股份有限公司生醫廠

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉和興路30號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/08

製造許可登錄編號

GMP0595

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莊明華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3150 \| 所代表法人: \| 全新包裝工業股份有限公司 \| 統一編號: 23830513
蔡陳安	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6050 \| 所代表法人: \| 全新包裝工業股份有限公司 \| 統一編號: 23830513
莊世州	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4800 \| 所代表法人: \| 全新包裝工業股份有限公司 \| 統一編號: 23830513
莊明月	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7800 \| 所代表法人: \| 全新包裝工業股份有限公司 \| 統一編號: 23830513

莊明華

職稱: 董事 | 持有股份數: 3150 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

蔡陳安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6050 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊世州

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

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全新包裝工業股份有限公司

統一編號: 23830513 | 電話號碼: 02-86715371~5 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

全新包裝工業股份有限公司

統一編號: 23830513 | 電話號碼: 02-86715371~5 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

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全新包裝工業股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23830513 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市三峽區大埔里大埔路三三巷七號
全新包裝工業股份有限公司二廠	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 23830513 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市樹林區東山里中山路二段一五一巷一五之二號

全新包裝工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三峽區大埔里大埔路三三巷七號

全新包裝工業股份有限公司二廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區東山里中山路二段一五一巷一五之二號

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CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)	英文品名: CS Airpore Porous Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006856號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)	英文品名: CS Airpore Porous Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006856號 \| 有效日期: 20270731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS Airpore 單層矽膠泡棉敷料(未滅菌)	英文品名: CS Airpore One Layer Silicone Foam Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003897號 \| 有效日期: 2026/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS Airpore 單層矽膠泡棉敷料(未滅菌)	英文品名: CS Airpore One Layer Silicone Foam Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003897號 \| 有效日期: 20261214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS Airpore 透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: CS Airpore SURGICAL TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000087號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS Airpore 透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: CS Airpore SURGICAL TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000087號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS AIRPORE 棉布膠帶 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE CLOTH TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000046號 \| 有效日期: 2020/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 運動時傷害防護、包紮固定、二度運動傷害防護。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19-12-9 12.5MMx9.1M,19-25-9 25MMx9.1M,19-50-9 50MMx9.1M,19-75-9 75MMX9.1M,19-100-9 100MMx9.1M,19-12-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
CS AIRPORE 棉布膠帶 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE CLOTH TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000046號 \| 有效日期: 20200603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200115 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19-12-9 12.5MMx9.1M,19-25-9 25MMx9.1M,19-50-9 50MMx9.1M,19-75-9 75MMX9.1M,19-100-9 100MMx9.1M,19-12-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"全新" 和紙膠帶 (未滅菌)	英文品名: "CS" AIRPORE WASHI TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000075號 \| 有效日期: 2020/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口敷料包紮．傷口棉墊吸收材料固定．打點滴時針頭固定．黏著包紮 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 23-12-9(12mmx9.1m, 白色/膚色)；23-25-9(25mmx9.1m, 白色/膚色)；23-50-9(50mmx9.1m, 白色/膚色)；23-75-9(75mmx9.1m, 白色/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"全新" 和紙膠帶 (未滅菌)	英文品名: "CS" AIRPORE WASHI TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000075號 \| 有效日期: 20200620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200115 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 23-12-9(12mmx9.1m, 白色/膚色)；23-25-9(25mmx9.1m, 白色/膚色)；23-50-9(50mmx9.1m, 白色/膚色)；23-75-9(75mmx9.1m, 白色/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"全新" 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "CS" ELASTIC TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000063號 \| 有效日期: 2020/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20-25-5p(25mmX5m),20-50-5p(50mmX5m),20-75-5p(75mmX5m),20-100-5p(100mmX5m),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"全新" 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "CS" ELASTIC TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000063號 \| 有效日期: 20200613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200115 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20-25-5p(25mmX5m),20-50-5p(50mmX5m),20-75-5p(75mmX5m),20-100-5p(100mmX5m),以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新痘痘貼（未滅菌）	英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 \| 有效日期: 2025/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新痘痘貼（未滅菌）	英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 \| 有效日期: 20250607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新一級絆親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: CS IGIBAN Hydrocollid dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002790號 \| 有效日期: 2015/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
全新一級絆親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: CS IGIBAN Hydrocollid dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002790號 \| 有效日期: 20150125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"全新" 敷料薄膜貼布 (未滅菌)	英文品名: "CS" SURGICAL TAPE-WATER PROOF (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000088號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-50-10P (50mm×10m,透明)，21-4-4P(40mm×40mm,透明)，21-100-10P (100mm×10m,透明)，21-6-7P(60mm×70mm,透明)，21-150... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"全新" 敷料薄膜貼布 (未滅菌)	英文品名: "CS" SURGICAL TAPE-WATER PROOF (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000088號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-50-10P (50mm×10m,透明)，21-4-4P(40mm×40mm,透明)，21-100-10P (100mm×10m,透明)，21-6-7P(60mm×70mm,透明)，21-150... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“全新”矽膠膠帶 (未滅菌)	英文品名: “CS”Airpore silicone dressing tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002421號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)

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CS Airpore 單層矽膠泡棉敷料(未滅菌)

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CS Airpore 透氣膠帶 (未滅菌)

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CS AIRPORE 棉布膠帶 (未滅菌)

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"全新" 和紙膠帶 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-123830513-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23830513 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

全新包裝工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123830513-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23830513 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

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全新透明易撕膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全新舒軟膠帶(附離型紙)(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (WITH PAPER LINER) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000016號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全新絲綢布膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全新舒軟膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 \| 有效日期: 2025/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全新絲綢布膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 \| 有效日期: 20250422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全新舒軟膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 \| 有效日期: 20250503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全新透明易撕膠帶(未滅菌)	英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌)	英文品名: BAXISORB Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003352號 \| 有效日期: 2016/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌)	英文品名: BAXISORB Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003352號 \| 有效日期: 20160727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004525號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)	英文品名: “CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004524號 \| 有效日期: 20230222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004525號 \| 有效日期: 20230222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全新包裝工業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市樹林區中山路二段151巷15之2號 @ 醫療器材商資料集

倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌)

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倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌)

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“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)

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“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)

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“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)

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全新包裝工業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區中山路二段151巷15之2號

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全新包裝工業股份有限公司 | 地址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 | 電話: 02-8671-5371

全新包裝工業股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區中山路二段151巷15號之2、2樓 | 電話: 02-8686-8251

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全新包裝工業股份有限公司新北市樹林區中山路2段151巷15之2號	蔡陳安	23830513	核准設立

全新包裝工業股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號 | 負責人: 蔡陳安 | 統編: 23830513 | 核准設立

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關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司