"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)的英文品名是"FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004586號, 有效日期是2018/04/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是原華電子股份有限公司.

#"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004586號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/19
發證日期2013/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)
英文品名"FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱原華電子股份有限公司
申請商地址新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號16215148
製造商名稱聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004586號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/04/19

發證日期

2013/04/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)

英文品名

"FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

原華電子股份有限公司

申請商地址

新北市三重區仁義街225巷16號3樓

申請商統一編號

16215148

製造商名稱

聯霆自動化科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區興德路123之8號11樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/11/20

製造許可登錄編號

(空)

"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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新北市三重區仁義街225巷16號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌) 相關資料

@ "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16215148
原始登記日期19970924
核發日期20210812
廠商中文名稱原華電子股份有限公司
廠商英文名稱FINE VISION ELECTRONICS CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區仁義街225巷20號3樓
英文營業地址3 F., No. 20, Ln. 225, Renyi St., Sanchong Dist., New Taipei City 24151, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O俊
電話號碼02-85123668
傳真號碼02-85123678
進口資格
出口資格
統一編號: 16215148
原始登記日期: 19970924
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 原華電子股份有限公司
廠商英文名稱: FINE VISION ELECTRONICS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區仁義街225巷20號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 20, Ln. 225, Renyi St., Sanchong Dist., New Taipei City 24151, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O俊
電話號碼: 02-85123668
傳真號碼: 02-85123678
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004586號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180419
發證日期20130419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)
英文品名"FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱原華電子股份有限公司
申請商地址新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號16215148
製造商名稱聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180419
發證日期: 20130419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)
英文品名: "FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 原華電子股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號: 16215148
製造商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/25
發證日期2008/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300230001
中文品名“原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱原華電子股份有限公司
申請商地址新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號16215148
製造商名稱聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/25
發證日期: 2008/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300230001
中文品名: “原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 原華電子股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號: 16215148
製造商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150813
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131125
發證日期20081125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300230001
中文品名“原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱原華電子股份有限公司
申請商地址新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號16215148
製造商名稱聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150813
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131125
發證日期: 20081125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300230001
中文品名: “原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 原華電子股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號: 16215148
製造商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150906
製造許可登錄編號: (空)

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# 16215148 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16215148
原始登記日期19970924
核發日期20210812
廠商中文名稱原華電子股份有限公司
廠商英文名稱FINE VISION ELECTRONICS CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區仁義街225巷20號3樓
英文營業地址3 F., No. 20, Ln. 225, Renyi St., Sanchong Dist., New Taipei City 24151, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O俊
電話號碼02-85123668
傳真號碼02-85123678
進口資格
出口資格
統一編號: 16215148
原始登記日期: 19970924
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 原華電子股份有限公司
廠商英文名稱: FINE VISION ELECTRONICS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區仁義街225巷20號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 20, Ln. 225, Renyi St., Sanchong Dist., New Taipei City 24151, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O俊
電話號碼: 02-85123668
傳真號碼: 02-85123678
進口資格:
出口資格:

# 16215148 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/25
發證日期2008/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300230001
中文品名“原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱原華電子股份有限公司
申請商地址新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號16215148
製造商名稱聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/25
發證日期: 2008/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300230001
中文品名: “原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 原華電子股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號: 16215148
製造商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 16215148 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150813
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131125
發證日期20081125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300230001
中文品名“原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱原華電子股份有限公司
申請商地址新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號16215148
製造商名稱聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150813
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131125
發證日期: 20081125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300230001
中文品名: “原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 原華電子股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號: 16215148
製造商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150906
製造許可登錄編號: (空)

# 16215148 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004586號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180419
發證日期20130419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)
英文品名"FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱原華電子股份有限公司
申請商地址新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號16215148
製造商名稱聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180419
發證日期: 20130419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)
英文品名: "FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 原華電子股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號: 16215148
製造商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)
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機構代碼623102A809
機構名稱原華電子股份有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區仁義街225巷20號3樓
電話85123668
開業狀態開業
機構代碼: 623102A809
機構名稱: 原華電子股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區仁義街225巷20號3樓
電話: 85123668
開業狀態: 開業
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原華電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路123號之8、11樓 | 電話: 02-8512-3668

原華電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區仁義街211巷6號2樓 | 電話: 02-2987-3102

名稱 原華電子 找到的公司登記或商業登記

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新北市三重區仁義街225巷20號3樓
林豪俊16215148核准設立

登記地址: 新北市三重區仁義街225巷20號3樓 | 負責人: 林豪俊 | 統編: 16215148 | 核准設立

與"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

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