"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)的英文品名是"FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004586號, 有效日期是20180419, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是原華電子股份有限公司.

#"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004586號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180419
發證日期20130419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)
英文品名"FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱原華電子股份有限公司
申請商地址新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號16215148
製造商名稱聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004586號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180419

發證日期

20130419

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)

英文品名

"FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

原華電子股份有限公司

申請商地址

新北市三重區仁義街225巷16號3樓

申請商統一編號

16215148

製造商名稱

聯霆自動化科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區興德路123之8號11樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191120

製造許可登錄編號

(空)

"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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新北市三重區仁義街225巷16號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌) 相關資料

@ "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16215148
原始登記日期19970924
核發日期20210812
廠商中文名稱原華電子股份有限公司
廠商英文名稱FINE VISION ELECTRONICS CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區仁義街225巷20號3樓
英文營業地址3 F., No. 20, Ln. 225, Renyi St., Sanchong Dist., New Taipei City 24151, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O俊
電話號碼02-85123668
傳真號碼02-85123678
進口資格
出口資格
統一編號: 16215148
原始登記日期: 19970924
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 原華電子股份有限公司
廠商英文名稱: FINE VISION ELECTRONICS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區仁義街225巷20號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 20, Ln. 225, Renyi St., Sanchong Dist., New Taipei City 24151, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O俊
電話號碼: 02-85123668
傳真號碼: 02-85123678
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌) 相關資料

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@ "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004586號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/19
發證日期2013/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)
英文品名"FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱原華電子股份有限公司
申請商地址新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號16215148
製造商名稱聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/19
發證日期: 2013/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)
英文品名: "FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 原華電子股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號: 16215148
製造商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/25
發證日期2008/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300230001
中文品名“原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱原華電子股份有限公司
申請商地址新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號16215148
製造商名稱聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/25
發證日期: 2008/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300230001
中文品名: “原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 原華電子股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號: 16215148
製造商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150813
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131125
發證日期20081125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300230001
中文品名“原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱原華電子股份有限公司
申請商地址新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號16215148
製造商名稱聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150813
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131125
發證日期: 20081125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300230001
中文品名: “原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 原華電子股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號: 16215148
製造商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150906
製造許可登錄編號: (空)

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# 16215148 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16215148
原始登記日期19970924
核發日期20210812
廠商中文名稱原華電子股份有限公司
廠商英文名稱FINE VISION ELECTRONICS CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區仁義街225巷20號3樓
英文營業地址3 F., No. 20, Ln. 225, Renyi St., Sanchong Dist., New Taipei City 24151, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O俊
電話號碼02-85123668
傳真號碼02-85123678
進口資格
出口資格
統一編號: 16215148
原始登記日期: 19970924
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 原華電子股份有限公司
廠商英文名稱: FINE VISION ELECTRONICS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區仁義街225巷20號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 20, Ln. 225, Renyi St., Sanchong Dist., New Taipei City 24151, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O俊
電話號碼: 02-85123668
傳真號碼: 02-85123678
進口資格:
出口資格:

# 16215148 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/25
發證日期2008/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300230001
中文品名“原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱原華電子股份有限公司
申請商地址新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號16215148
製造商名稱聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/25
發證日期: 2008/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300230001
中文品名: “原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 原華電子股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號: 16215148
製造商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 16215148 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004586號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/19
發證日期2013/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)
英文品名"FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱原華電子股份有限公司
申請商地址新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號16215148
製造商名稱聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/19
發證日期: 2013/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)
英文品名: "FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 原華電子股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號: 16215148
製造商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 16215148 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150813
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131125
發證日期20081125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300230001
中文品名“原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱原華電子股份有限公司
申請商地址新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號16215148
製造商名稱聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150813
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131125
發證日期: 20081125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300230001
中文品名: “原華”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “FINE VISION”Speculum and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 原華電子股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區仁義街225巷16號3樓
申請商統一編號: 16215148
製造商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150906
製造許可登錄編號: (空)
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機構代碼623102A809
機構名稱原華電子股份有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區仁義街225巷20號3樓
電話85123668
開業狀態開業
機構代碼: 623102A809
機構名稱: 原華電子股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區仁義街225巷20號3樓
電話: 85123668
開業狀態: 開業
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原華電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路123號之8、11樓 | 電話: 02-8512-3668

原華電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區仁義街211巷6號2樓 | 電話: 02-2987-3102

名稱 原華電子 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區仁義街225巷20號3樓
林豪俊16215148核准設立

登記地址: 新北市三重區仁義街225巷20號3樓 | 負責人: 林豪俊 | 統編: 16215148 | 核准設立

與"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

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