"愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件
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中文品名"愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件的英文品名是"VADI" Expiratory Bacterial Filter Heater and Accessorie, 許可證字號是衛署醫器製字第001564號, 有效日期是2010/11/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/23, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是800-21100, 800-22201, 800-21001, 以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是愷得醫材科技股份有限公司.

#"愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001564號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/23
註銷理由(空)
有效日期2010/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500156407
中文品名"愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件
英文品名"VADI" Expiratory Bacterial Filter Heater and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格800-21100, 800-22201, 800-21001, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路一段492號7樓之1
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區萬壽路一段492號7樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/12/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001564號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/23

註銷理由

(空)

有效日期

2010/11/09

發證日期

2005/11/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500156407

中文品名

"愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件

英文品名

"VADI" Expiratory Bacterial Filter Heater and Accessorie

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

800-21100, 800-22201, 800-21001, 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

愷得醫材科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區萬壽路一段492號7樓之1

申請商統一編號

84614235

製造商名稱

愷得醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區萬壽路一段492號7樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2005/12/01

製造許可登錄編號

(空)

"愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件地圖 [ 導航 ]

"愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件的地址位於

桃園市龜山區萬壽路一段492號7樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 相關資料

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 出進口廠商登記資料

統一編號84614235
原始登記日期19970301
核發日期20210815
廠商中文名稱愷得醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
英文營業地址No. 198, Ln. 298, Huandong Rd., Zhongshan Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32665, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O枝
電話號碼03-4759911
傳真號碼03-4759922
進口資格
出口資格
統一編號: 84614235
原始登記日期: 19970301
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 愷得醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
英文營業地址: No. 198, Ln. 298, Huandong Rd., Zhongshan Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32665, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O枝
電話號碼: 03-4759911
傳真號碼: 03-4759922
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 相關資料

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 登記工廠名錄

工廠名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
工廠登記編號68000977
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
工廠市鎮鄉村里桃園市楊梅區中山里
工廠負責人姓名黃朝枝
統一編號84614235
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051212
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品
工廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
工廠登記編號: 68000977
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區中山里
工廠負責人姓名: 黃朝枝
統一編號: 84614235
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051212
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/09
發證日期2023/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600478200
中文品名愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名VADI Anesthetic Gas Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD
製造廠廠址UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/28
製造許可登錄編號QSD50310
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/09
發證日期: 2023/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600478200
中文品名: 愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名: VADI Anesthetic Gas Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD
製造廠廠址: UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
製造許可登錄編號: QSD50310

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2007/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500213107
中文品名“愷得”潮濕加熱器
英文品名“VADI”Respiratory Humidifier
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製字第002131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/15
發證日期: 2007/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500213107
中文品名: “愷得”潮濕加熱器
英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: GMP1404

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20070215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500213107
中文品名“愷得”潮濕加熱器
英文品名“VADI”Respiratory Humidifier
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製字第002131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270215
發證日期: 20070215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500213107
中文品名: “愷得”潮濕加熱器
英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年7月29日、101年12月20日及105年3月11日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: GMP1404

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300043001
中文品名“愷得” 集水瓶(未滅菌)
英文品名“VADI” Water trap(Non-Sterile)
效能T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300043001
中文品名: “愷得” 集水瓶(未滅菌)
英文品名: “VADI” Water trap(Non-Sterile)
效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: GMP1404

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251020
發證日期20051020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300043001
中文品名“愷得” 集水瓶(未滅菌)
英文品名“VADI” Water trap(Non-Sterile)
效能T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200706
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251020
發證日期: 20051020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300043001
中文品名: “愷得” 集水瓶(未滅菌)
英文品名: “VADI” Water trap(Non-Sterile)
效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200706
製造許可登錄編號: GMP1404

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愷得加熱式呼吸管路
英文品名VADI Heating Wire Ventilator Tubing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5270 呼吸系統加熱器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。申請變更事項:(一)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)增加規格:VFD-060-S, 800-52700-S。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛部醫器製字第006088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愷得加熱式呼吸管路
英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5270 呼吸系統加熱器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。申請變更事項:(一)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)增加規格:VFD-060-S, 800-52700-S。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: GMP1404

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20180511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愷得加熱式呼吸管路
英文品名VADI Heating Wire Ventilator Tubing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5270 呼吸系統加熱器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛部醫器製字第006088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20180511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愷得加熱式呼吸管路
英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5270 呼吸系統加熱器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-52700、VFN-S、VFN-M、VFN-L、VFN-S-S、VFN-M-S、VFN-L-S。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: GMP1404

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/31
發證日期2023/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600477707
中文品名愷得口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名VADI Oropharyngeal airway (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD
製造廠廠址UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/28
製造許可登錄編號QSD50310
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/31
發證日期: 2023/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600477707
中文品名: 愷得口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: VADI Oropharyngeal airway (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH CO. LTD
製造廠廠址: UNIT301,NO.16,XIANGHONG ROAD XIANG’AN TORCH INDUSTRIAL ZONE, 361101 XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
製造許可登錄編號: QSD50310

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第006136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/01
發證日期2018/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件
英文品名VADI Infant CPAP Cannula and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/12
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛部醫器製字第006136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/01
發證日期: 2018/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件
英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
製造許可登錄編號: GMP1404

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第006136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230801
發證日期20180801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件
英文品名VADI Infant CPAP Cannula and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190801
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛部醫器製字第006136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230801
發證日期: 20180801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件
英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190801
製造許可登錄編號: GMP1404

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500161409
中文品名"愷得"呼吸管路細菌過濾器
英文品名"VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格:800-51300。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:新增規格:800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/14
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製字第001614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500161409
中文品名: "愷得"呼吸管路細菌過濾器
英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格:800-51300。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:新增規格:800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
製造許可登錄編號: GMP1404

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251205
發證日期20051205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500161409
中文品名"愷得"呼吸管路細菌過濾器
英文品名"VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格:800-51300。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:新增規格:800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製字第001614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500161409
中文品名: "愷得"呼吸管路細菌過濾器
英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:800-54011,以下空白。增加規格:800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格(型號:800-52600)變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格:800-51300。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:新增規格:800-51900-11、800-51900-12。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年10月20、日104年7月15日、104年11月10日、108年3月12日、108年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 800-51400。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: GMP1404

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第003092號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/16
發證日期2010/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名"VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/16
發證日期: 2010/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第003092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200916
發證日期20100916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名"VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200916
發證日期: 20100916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171229
製造許可登錄編號: (空)

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第000343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300034306
中文品名愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌)
英文品名VADI O2 Tube(Non-Sterile)
效能可置入患者鼻孔以輸入氧氣。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/08
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300034306
中文品名: 愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌)
英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile)
效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/08
製造許可登錄編號: GMP1404

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第000343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300034306
中文品名愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌)
英文品名VADI O2 Tube(Non-Sterile)
效能可置入患者鼻孔以輸入氧氣。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200508
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300034306
中文品名: 愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌)
英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile)
效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200508
製造許可登錄編號: GMP1404

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第007326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/09
發證日期2021/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愷得連續性正壓面罩組及其附件
英文品名VADI CPAP Mask and Accessory
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VB14-01-S、VB14-01-M、VB14-01-L。新增規格:VB14-02-S、VB14-02-M、VB14-02-L。以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月25日及111年4月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號GMP1857
許可證字號: 衛部醫器製字第007326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/09
發證日期: 2021/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愷得連續性正壓面罩組及其附件
英文品名: VADI CPAP Mask and Accessory
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VB14-01-S、VB14-01-M、VB14-01-L。新增規格:VB14-02-S、VB14-02-M、VB14-02-L。以下空白申請變更項目:規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月25日及111年4月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: GMP1857

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第001426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/30
發證日期2005/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500142608
中文品名"愷得" 甦醒球組
英文品名"VADI" Resuscitator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/31
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製字第001426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/30
發證日期: 2005/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500142608
中文品名: "愷得" 甦醒球組
英文品名: "VADI" Resuscitator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/31
製造許可登錄編號: GMP1404

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第001426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250830
發證日期20050830
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500142608
中文品名"愷得" 甦醒球組
英文品名"VADI" Resuscitator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200331
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製字第001426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250830
發證日期: 20050830
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500142608
中文品名: "愷得" 甦醒球組
英文品名: "VADI" Resuscitator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200331
製造許可登錄編號: GMP1404

食品業者登錄資料集 資料集的 "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 相關資料

@ "愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱愷得醫材科技股份有限公司
公司統一編號84614235
業者地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
食品業者登錄字號H-184614235-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 愷得醫材科技股份有限公司
公司統一編號: 84614235
業者地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 84614235 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84614235
原始登記日期19970301
核發日期20210815
廠商中文名稱愷得醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
英文營業地址No. 198, Ln. 298, Huandong Rd., Zhongshan Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32665, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O枝
電話號碼03-4759911
傳真號碼03-4759922
進口資格
出口資格
統一編號: 84614235
原始登記日期: 19970301
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 愷得醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
英文營業地址: No. 198, Ln. 298, Huandong Rd., Zhongshan Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32665, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O枝
電話號碼: 03-4759911
傳真號碼: 03-4759922
進口資格:
出口資格:

# 84614235 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱愷得醫材科技股份有限公司
公司統一編號84614235
業者地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
食品業者登錄字號H-184614235-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 愷得醫材科技股份有限公司
公司統一編號: 84614235
業者地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 84614235 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
工廠登記編號68000977
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
工廠市鎮鄉村里桃園市楊梅區中山里
工廠負責人姓名黃朝枝
統一編號84614235
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051212
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品
工廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
工廠登記編號: 68000977
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市楊梅區中山里
工廠負責人姓名: 黃朝枝
統一編號: 84614235
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051212
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、25金屬製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品

# 84614235 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/19
發證日期2011/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500341806
中文品名“愷得”呼吸潮濕加熱器
英文品名“VADI”Respiratory Humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VH-3000,以下空白。規格變更為:VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。中文說明書變更:詳如中文說明書核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/30
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製字第003418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/19
發證日期: 2011/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500341806
中文品名: “愷得”呼吸潮濕加熱器
英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VH-3000,以下空白。規格變更為:VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。中文說明書變更:詳如中文說明書核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/30
製造許可登錄編號: GMP1404

# 84614235 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2010/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318407
中文品名“愷得”吐氣端過濾器加熱器與配件
英文品名“VADI”Expiratory Filter Heater and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5270 呼吸系統加熱器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VH330以下空白
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製字第003184號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2010/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318407
中文品名: “愷得”吐氣端過濾器加熱器與配件
英文品名: “VADI”Expiratory Filter Heater and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5270 呼吸系統加熱器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VH330以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: GMP1404

# 84614235 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300043001
中文品名“愷得” 集水瓶(未滅菌)
英文品名“VADI” Water trap(Non-Sterile)
效能T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300043001
中文品名: “愷得” 集水瓶(未滅菌)
英文品名: “VADI” Water trap(Non-Sterile)
效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材,如此可防止呼吸阻力的增加。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: GMP1404

# 84614235 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/24
發證日期2005/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300044807
中文品名愷得空氣導管 (未滅菌)
英文品名VADI Air Way (Non-Sterile)
效能口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/24
發證日期: 2005/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300044807
中文品名: 愷得空氣導管 (未滅菌)
英文品名: VADI Air Way (Non-Sterile)
效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: GMP1404

# 84614235 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/04
發證日期2014/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愷得”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名“VADI” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/02
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/04
發證日期: 2014/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愷得”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: “VADI” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/02
製造許可登錄編號: GMP1404
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# 愷得醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/14
發證日期2005/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300037200
中文品名"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名"VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/08
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/14
發證日期: 2005/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300037200
中文品名: "愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/08
製造許可登錄編號: GMP1404

# 愷得醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230723
發證日期20080723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300221102
中文品名“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名“VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、經鼻氧氣導管(D.5350)、口咽氣道管(D.5110)、硬式喉頭鏡(D.5540)及熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230723
發證日期: 20080723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300221102
中文品名: “愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、經鼻氧氣導管(D.5350)、口咽氣道管(D.5110)、硬式喉頭鏡(D.5540)及熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: GMP1404

# 愷得醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251014
發證日期20051014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300037200
中文品名"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名"VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)
限制項目(空)
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200508
製造許可登錄編號GMP1404
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251014
發證日期: 20051014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300037200
中文品名: "愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)
限制項目: (空)
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200508
製造許可登錄編號: GMP1404

# 愷得醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/14
發證日期2005/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300037101
中文品名愷得呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名VADI Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能用於患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/14
發證日期: 2005/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300037101
中文品名: 愷得呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 用於患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/08
製造許可登錄編號: (空)

# 愷得醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/07
發證日期2006/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300101507
中文品名"愷得" 人工鼻 (未滅菌)
英文品名"VADI" Artificial nose (Non-Sterile)
效能熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/07
發證日期: 2006/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300101507
中文品名: "愷得" 人工鼻 (未滅菌)
英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile)
效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/05
製造許可登錄編號: (空)

# 愷得醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300057208
中文品名"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌)
英文品名"VADI" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300057208
中文品名: "愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌)
英文品名: "VADI" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)

# 愷得醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251014
發證日期20051014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300037101
中文品名愷得呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名VADI Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能用於患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251014
發證日期: 20051014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300037101
中文品名: 愷得呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 用於患者在換氣時,在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200508
製造許可登錄編號: (空)

# 愷得醫材科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260307
發證日期20060307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300101507
中文品名"愷得" 人工鼻 (未滅菌)
英文品名"VADI" Artificial nose (Non-Sterile)
效能熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號84614235
製造商名稱愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201005
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260307
發證日期: 20060307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300101507
中文品名: "愷得" 人工鼻 (未滅菌)
英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile)
效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy,喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號: 84614235
製造商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201005
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 桃園市龜山區萬壽路一段492號7樓之1 找到的相關資料

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欣南榮甦醒球組

英文品名: XNJ Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002192號 | 有效日期: 2010/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

欣南榮甦醒球組

英文品名: XNJ Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002192號 | 有效日期: 20100830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件

英文品名: "VADI" Expiratory Bacterial Filter Heater and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第001564號 | 有效日期: 20101109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-21100, 800-22201, 800-21001, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

山百豆實業有限公司

統一編號: 54031228 | 電話號碼: 0936914033 | 桃園市龜山區萬壽路一段492號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣雍寶有限公司

統一編號: 04631795 | 電話號碼: 02-77313717 | 桃園市龜山區萬壽路一段492號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

珍的國際有限公司

統一編號: 13084241 | 電話號碼: 02-77313717 | 桃園市龜山區萬壽路一段492號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

康展科技有限公司

統一編號: 27855599 | 電話號碼: 02-22561848 | 桃園市龜山區萬壽路一段492號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

松誼科技有限公司

統一編號: 28205948 | 電話號碼: 02-82624455 | 桃園市龜山區萬壽路一段492號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

欣南榮甦醒球組

英文品名: XNJ Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002192號 | 有效日期: 2010/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

欣南榮甦醒球組

英文品名: XNJ Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002192號 | 有效日期: 20100830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件

英文品名: "VADI" Expiratory Bacterial Filter Heater and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第001564號 | 有效日期: 20101109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800-21100, 800-22201, 800-21001, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

山百豆實業有限公司

統一編號: 54031228 | 電話號碼: 0936914033 | 桃園市龜山區萬壽路一段492號4樓之1

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台灣雍寶有限公司

統一編號: 04631795 | 電話號碼: 02-77313717 | 桃園市龜山區萬壽路一段492號11樓之2

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珍的國際有限公司

統一編號: 13084241 | 電話號碼: 02-77313717 | 桃園市龜山區萬壽路一段492號11樓之1

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康展科技有限公司

統一編號: 27855599 | 電話號碼: 02-22561848 | 桃園市龜山區萬壽路一段492號4樓之1

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松誼科技有限公司

統一編號: 28205948 | 電話號碼: 02-82624455 | 桃園市龜山區萬壽路一段492號4樓之2

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愷得醫材科技的黃頁資料

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愷得醫材科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號之19,5樓之1 | 電話: 03-8209-7604

愷得醫材科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號之19,5樓之1 | 電話: 02-8209-2833

名稱 愷得醫材科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
黃朝枝84614235核准設立

登記地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 負責人: 黃朝枝 | 統編: 84614235 | 核准設立

地址 桃園市龜山區萬壽路一段492號7樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區萬壽路一段492號4樓之1
松本節夫54031228核准設立

桃園市龜山區萬壽路一段492號4樓之1
施江松27855599核准設立

桃園市龜山區萬壽路一段492號11樓之1
陳純明13084241核准設立

桃園市龜山區萬壽路一段492號11樓之2
陳純明04631795核准設立

桃園市龜山區萬壽路一段492號4樓之2
陳昭宏28205948核准設立

桃園市龜山區萬壽路一段492號4樓之2
陳昭宏83713503核准設立

桃園市龜山區萬壽路一段492號5樓之1
陳怡文83722186核准設立

桃園市龜山區萬壽路一段492號6樓之1
林慈楨90055125核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號4樓之1 | 負責人: 松本節夫 | 統編: 54031228 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號4樓之1 | 負責人: 施江松 | 統編: 27855599 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號11樓之1 | 負責人: 陳純明 | 統編: 13084241 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號11樓之2 | 負責人: 陳純明 | 統編: 04631795 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號4樓之2 | 負責人: 陳昭宏 | 統編: 28205948 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號4樓之2 | 負責人: 陳昭宏 | 統編: 83713503 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號5樓之1 | 負責人: 陳怡文 | 統編: 83722186 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號6樓之1 | 負責人: 林慈楨 | 統編: 90055125 | 核准設立

與"愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件同分類的醫療器材許可證資料集

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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