甜蜜衛生套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名甜蜜衛生套的英文品名是TAHITI Condom, 許可證字號是衛署醫器輸字第022807號, 有效日期是2026/09/15, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Dotted(144個/袋、144個/白盒)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是大啟藥品有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第022807號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/15
發證日期	2011/09/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602280702
中文品名	甜蜜衛生套
英文品名	TAHITI Condom
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Dotted(144個/袋、144個/白盒)。
限制項目	輸入
申請商名稱	大啟藥品有限公司
申請商地址	新北市永和區中正路602巷１號11樓之5
申請商統一編號	23118728
製造商名稱	KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
製造廠廠址	PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2021/05/24
製造許可登錄編號	QSD1142

許可證字號

衛署醫器輸字第022807號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/15

發證日期

2011/09/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602280702

中文品名

甜蜜衛生套

英文品名

TAHITI Condom

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.5300 衛生套(保險套)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Dotted(144個/袋、144個/白盒)。

限制項目

輸入

申請商名稱

大啟藥品有限公司

申請商地址

新北市永和區中正路602巷１號11樓之5

申請商統一編號

23118728

製造商名稱

KAREX INDUSTRIES SDN. BHD

製造廠廠址

PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/24

製造許可登錄編號

QSD1142

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甜蜜衛生套的地址位於

新北市永和區中正路602巷１號11樓之5

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鐘登科	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 大啟藥品有限公司 \| 統一編號: 23118728

鐘登科

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 大啟藥品有限公司 | 統一編號: 23118728

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大啟藥品有限公司

統一編號: 23118728 | 電話號碼: 02-29229350 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓-5

大啟藥品有限公司

統一編號: 23118728 | 電話號碼: 02-29229350 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓-5

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親密衛生套	英文品名: Skinless Skin Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011962號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ribbed (12個/盒), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
親密衛生套	英文品名: Skinless Skin Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011962號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ribbed (12個/盒), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
夜歡衛生套	英文品名: Peace 003 5 in 1 Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011960號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 in 1 (12個/盒), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
夜歡衛生套	英文品名: Peace 003 5 in 1 Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011960號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 in 1 (12個/盒), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
甜蜜衛生套	英文品名: TAHITI Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022807號 \| 有效日期: 20260915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Dotted(144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
康樂衛生套	英文品名: CAREX CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012923號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),3IN 1(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth(144個/袋、144個/白盒)、3 in 1(144個/袋、144個/白盒)。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
康樂衛生套	英文品名: CAREX CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012923號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),3IN 1(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth(144個/袋、144個/白盒)、3 in 1(144個/袋、144個/白盒)。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
心情衛生套	英文品名: GULEKE Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022819號 \| 有效日期: 2021/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ultra Thin 24個/盒、3 in 1 24個/盒、Dotted 24個/盒、Ribbed 24個/盒,以下空白。增加包裝：Ultra Thin 144個/袋、Ultra Thin 144個/... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
心情衛生套	英文品名: GULEKE Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022819號 \| 有效日期: 20210922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ultra Thin 24個/盒、3 in 1 24個/盒、Dotted 24個/盒、Ribbed 24個/盒,以下空白。增加包裝：Ultra Thin 144個/袋、Ultra Thin 144個/... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
夢幻炫彩衛生套	英文品名: JAPANESE WORDING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012962號 \| 有效日期: 2020/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth (144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
夢幻炫彩衛生套	英文品名: JAPANESE WORDING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012962號 \| 有效日期: 20201107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：smooth (144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
蕾雅衛生套	英文品名: RIA Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022121號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：Smooth (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)& Ultra thin (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)包裝規格：1pc/box、2 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
蕾雅衛生套	英文品名: RIA Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022121號 \| 有效日期: 20260420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：Smooth (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)& Ultra thin (Vanilla/Natural)、(Vanilla/Red)包裝規格：1pc/box、2 ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
夜歡衛生套	英文品名: Peace 003 5 in 1 Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022813號 \| 有效日期: 2026/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3in1 1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：3 in 1 (144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
夜歡衛生套	英文品名: Peace 003 5 in 1 Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022813號 \| 有效日期: 20260919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3in1 1個/盒, 3個/盒, 12個/盒, 144個/盒,以下空白。增加包裝規格：3 in 1 (144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
“康樂”脫普來富水性潤滑凝膠 (未滅菌)	英文品名: “KAREX”TOPLIFE Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007035號 \| 有效日期: 2023/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
“康樂”脫普來富水性潤滑凝膠 (未滅菌)	英文品名: “KAREX”TOPLIFE Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007035號 \| 有效日期: 20230902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
美時衛生套	英文品名: LEMAX Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022697號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smooth (Natural) 1個/盒、3個/盒、12個/盒、144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Smooth(144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司
美時衛生套	英文品名: LEMAX Condom \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022697號 \| 有效日期: 20260908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smooth (Natural) 1個/盒、3個/盒、12個/盒、144個/盒,以下空白。增加包裝規格：Smooth(144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司

親密衛生套

親密衛生套

夜歡衛生套

夜歡衛生套

甜蜜衛生套

康樂衛生套

康樂衛生套

心情衛生套

心情衛生套

夢幻炫彩衛生套

夢幻炫彩衛生套

蕾雅衛生套

蕾雅衛生套

夜歡衛生套

夜歡衛生套

“康樂”脫普來富水性潤滑凝膠 (未滅菌)

“康樂”脫普來富水性潤滑凝膠 (未滅菌)

美時衛生套

美時衛生套

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全部藥品許可證資料集資料集的甜蜜衛生套相關資料

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適爾膚抗生乳膏

安那膚軟膏

適爾膚抗生乳膏

安那膚軟膏

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食品業者登錄資料集資料集的甜蜜衛生套相關資料

大啟藥品有限公司

食品業者登錄字號: F-123118728-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23118728 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓-5

大啟藥品有限公司

食品業者登錄字號: F-123118728-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23118728 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓-5

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未註銷藥品許可證資料集資料集的甜蜜衛生套相關資料

安那膚軟膏

安那膚軟膏

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特定用途化粧品許可證資料集資料集的甜蜜衛生套相關資料

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巧巧護唇膏（葡萄香味）	英文品名: CHAP-ET LIP CONDITIONER (GRAPE FLAVOR) \| 用途: 保護嘴唇，預防乾燥、曬傷。 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 \| 有效日期: 1998/05/10
巧巧護唇膏（柳橙香味）	英文品名: CHAP-ET LIP CONDITIONER (ORANGE FLAVOR) \| 用途: 保護嘴唇、預防乾燥、曬傷 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 \| 有效日期: 1998/05/10
巧巧護唇膏（香草香味）	英文品名: CHAP-ET LIP CONDITIODER (REGULAR FLAVOR) \| 用途: 保謢嘴唇、預防乾燥、曬傷 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 \| 有效日期: 1998/05/10
巧巧護唇膏（櫻桃香味）	英文品名: CHAP-ET LIP CONDITIONER (CHERRY FLAVOR) \| 用途: 保謢嘴唇、預防乾燥、曬傷 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 \| 有效日期: 1998/05/10
巧巧護唇膏（泡泡糖香味）	英文品名: CHAP-ET LIP CONDITIONER (BUBBLE-GUM FLAVOR) \| 用途: \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 \| 有效日期: 1998/05/10

巧巧護唇膏（葡萄香味）

巧巧護唇膏（柳橙香味）

巧巧護唇膏（香草香味）

巧巧護唇膏（櫻桃香味）

巧巧護唇膏（泡泡糖香味）

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有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Triple Antibiotic Ointment」(批號：231209G)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/08/10

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Triple Antibiotic Ointment」(批號：231209G)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/08/10

@ 消費紅綠燈-國際藥品

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領頭羊創新有限公司	統一編號: 42822197 \| 電話號碼: 0937066119 \| 新北市永和區中正路602巷1號11樓之6 @ 出進口廠商登記資料
伊黛安衛生套	英文品名: IDEAL CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012920號 \| 有效日期: 2020/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),DOTTED(12個/盒),RIBBED(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：Smooth(144個/袋、144個/白盒)、Dotted(144個/袋、144個/白盒)、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康寶衛生套	英文品名: KANBOO CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012921號 \| 有效日期: 2020/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH(12個/盒),DOTTED(12個/盒),RIBBED(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：Smooth (144個/袋、144個/白盒)、Dotted (144個/袋、144個/白盒... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
僾妮一生衛生套	英文品名: ULTRA CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012922號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOTTED(12個/盒),以下空白。增加包裝規格：Dotted(144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
虎牙粗顆粒衛生套	英文品名: SKIN LOVE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012924號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOTTED(12個/盒),以下空白。增加包裝規格： Dotted (144個/袋、144個/白盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大啟藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

領頭羊創新有限公司

統一編號: 42822197 | 電話號碼: 0937066119 | 新北市永和區中正路602巷1號11樓之6

@ 出進口廠商登記資料

伊黛安衛生套

@ 醫療器材許可證資料集

康寶衛生套

@ 醫療器材許可證資料集

僾妮一生衛生套

@ 醫療器材許可證資料集

虎牙粗顆粒衛生套

@ 醫療器材許可證資料集

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大啟藥品的黃頁資料

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大啟藥品有限公司 | 地址: 新北市永和區竹林路66巷15號之3，1樓 | 電話: 02-2922-9350

名稱大啟藥品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大啟藥品有限公司新北市永和區中正路602巷1號11樓-5	鐘登科	23118728	核准設立

大啟藥品有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路602巷1號11樓-5 | 負責人: 鐘登科 | 統編: 23118728 | 核准設立

地址新北市永和區中正路602巷１號11樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
領頭羊創新有限公司新北市永和區中正路602巷1號11樓之6	韓滌清	42822197	核准設立
君利建設股份有限公司新北市永和區中正路602巷1號11樓之7	何宇立	28403285	核准設立

領頭羊創新有限公司

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與甜蜜衛生套同分類的醫療器材許可證資料集

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司