"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)
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中文品名"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)的英文品名是"INT" TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003297號, 有效日期是2026/01/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是貴族實業股份有限公司一廠.

#"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003297號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/11
發證日期	2011/01/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)
英文品名	"INT" TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	貴族實業股份有限公司一廠
申請商地址	嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號
申請商統一編號	22655544
製造商名稱	貴族實業股份有限公司一廠
製造廠廠址	嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/08/27
製造許可登錄編號	QMS5529

許可證字號

衛署醫器製壹字第003297號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/11

發證日期

2011/01/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

英文品名

"INT" TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

貴族實業股份有限公司一廠

申請商地址

嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號

申請商統一編號

22655544

製造商名稱

貴族實業股份有限公司一廠

製造廠廠址

嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/27

製造許可登錄編號

QMS5529

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劉翠芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6800 \| 所代表法人: \| 貴族實業股份有限公司 \| 統一編號: 22655544
陳鼎然	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 163900 \| 所代表法人: \| 貴族實業股份有限公司 \| 統一編號: 22655544
陳世榮	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 25250 \| 所代表法人: \| 貴族實業股份有限公司 \| 統一編號: 22655544

蔡怡靚

職稱: 董事 | 持有股份數: 5050 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

劉翠芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 6800 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

陳鼎然

職稱: 董事長 | 持有股份數: 163900 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

陳世榮

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貴族實業股份有限公司

統一編號: 22655544 | 電話號碼: 05-2653661 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

貴族實業股份有限公司

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貴族實業股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22655544 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 10000452 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號

貴族實業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22655544 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99675502 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

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“愛恩特”翻身式氣墊床組（未滅菌）	英文品名: “INT”Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003233號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: "INT" TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003297號 \| 有效日期: 20260111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: “Fustenber” Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007566號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: “Fustenber” Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007566號 \| 有效日期: 20231212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司
“貴族”交替壓力氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “INT”Alternating Pressure Cushion (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002228號 \| 有效日期: 2018/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“貴族”交替壓力氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “INT”Alternating Pressure Cushion (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002228號 \| 有效日期: 20180818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“愛恩特”動力膨脹式管狀按摩器	英文品名: “INT” LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005940號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MASA-880以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“愛恩特”動力膨脹式管狀按摩器	英文品名: “INT” LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005940號 \| 有效日期: 20221031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MASA-880以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
"建鵬" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "JP" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006585號 \| 有效日期: 2027/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
"建鵬" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "JP" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006585號 \| 有效日期: 20270203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“福斯騰”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “Fustenber” Flotation Cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009489號 \| 有效日期: 2027/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
"愛恩特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: "INT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000956號 \| 有效日期: 2026/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N-170, N-210, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
"愛恩特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: "INT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000956號 \| 有效日期: 20260206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N-170, N-210, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
美康翻身氣墊床組 (未滅菌)	英文品名: MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003707號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
美康翻身氣墊床組 (未滅菌)	英文品名: MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003707號 \| 有效日期: 20210906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “INT” Alternation Pressure Cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007585號 \| 有效日期: 2023/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司
“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “INT” Alternation Pressure Cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007585號 \| 有效日期: 20231221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司
“福斯騰”四管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: “Fustenber” Four ways Alternating Pressure-Relif System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009146號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

“愛恩特”翻身式氣墊床組（未滅菌）

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貴族實業股份有限公司 | 地址: 高雄市立志街28巷23號 | 電話: 07-383-8326

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2627-2789

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2351-8320

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2382-6543

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-8502-2230

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-8931-2924

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2521-5377

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2366-1461

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貴族實業股份有限公司

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優生貴族實業有限公司

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浪漫貴族實業有限公司

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與"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司