“醫樺”自動牽引治療系統
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中文品名“醫樺”自動牽引治療系統的英文品名是“Everyway”Automatic Traction System, 許可證字號是衛署醫器製字第003915號, 有效日期是2028/03/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ET-800以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是醫樺儀器有限公司.

#“醫樺”自動牽引治療系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003915號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/08
發證日期	2013/03/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫樺”自動牽引治療系統
英文品名	“Everyway”Automatic Traction System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5900 動力式牽引設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ET-800以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	醫樺儀器有限公司
申請商地址	新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓
申請商統一編號	86002273
製造商名稱	醫樺儀器有限公司
製造廠廠址	新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/29
製造許可登錄編號	QMS0950

許可證字號

衛署醫器製字第003915號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/08

發證日期

2013/03/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“醫樺”自動牽引治療系統

英文品名

“Everyway”Automatic Traction System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5900 動力式牽引設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ET-800以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

醫樺儀器有限公司

申請商地址

新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓

申請商統一編號

86002273

製造商名稱

醫樺儀器有限公司

製造廠廠址

新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/29

製造許可登錄編號

QMS0950

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新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓

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杜豐慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17500000 \| 所代表法人: \| 醫樺儀器有限公司 \| 統一編號: 86002273

杜豐慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 17500000 | 所代表法人: | 醫樺儀器有限公司 | 統一編號: 86002273

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醫樺儀器有限公司

統一編號: 86002273 | 電話號碼: 02-26620038 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

醫樺儀器有限公司

統一編號: 86002273 | 電話號碼: 02-26620038 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

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醫樺儀器有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86002273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000609 | 新北市深坑區萬順里北深路三段155巷5號3樓

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〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004089號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004089號 \| 有效日期: 20220508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”自動牽引治療系統	英文品名: “Everyway”Automatic Traction System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003915號 \| 有效日期: 20230308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ET-800以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
醫樺牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: Everyway Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00253號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”皮膚電極護具	英文品名: “Everyway”Garment Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004079號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”皮膚電極護具	英文品名: “Everyway”Garment Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004079號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005910號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”經皮神經電刺激器	英文品名: “Everyway” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004493號 \| 有效日期: 2029/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-803, EV-804, EV-803P, EM-6100, N602-1C \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”經皮神經電刺激器	英文品名: “Everyway” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004493號 \| 有效日期: 20240224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-803, EV-804, EV-803P, EM-6100, N602-1C \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004089號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005910號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005910號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”肌肉電刺激器	英文品名: “Everyway” Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004787號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-805, EV-806, EV-906, EM6300, N605C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”肌肉電刺激器	英文品名: “Everyway” Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004787號 \| 有效日期: 20241014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-805, EV-806, EV-906, EM6300, N605C以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
醫樺牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: Everyway Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00100號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”自黏電極片	英文品名: “Everyway” Self-Adhering Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004481號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”自黏電極片	英文品名: “Everyway” Self-Adhering Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004481號 \| 有效日期: 20240116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
醫樺儀器有限公司牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: Everyway Medical Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00279號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”失禁治療電刺激器	英文品名: “Everyway” Neuromuscular Electrical Stimulator for Incontinence Therapy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004484號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)

“醫樺”自動牽引治療系統

醫樺牽引用附件 (未滅菌)

“醫樺”皮膚電極護具

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"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

“醫樺”經皮神經電刺激器

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"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

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“醫樺”肌肉電刺激器

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醫樺儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-186002273-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86002273 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

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食品業者登錄字號: F-186002273-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86002273 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

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“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
磁場治療儀（不含雷射）	英文品名: "ALPHA" MAGNETIC FIELL THEROPY UNIT (WITHOUT MEDICAL LASER) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007188號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波治療儀	英文品名: "METRONIC" U1TRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007018號 \| 有效日期: 1998/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＩＭＥＤＩＣ－ＳＯＮＯ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電刺激組合式治療儀系統	英文品名: "METRONIC" ELECTRICAL STIMULATION THERAPY COMPACT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006978號 \| 有效日期: 1998/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＩＭＥＤＩＣ－ＤＹＮ，ＰＲＩＭＥＤＩＮ－ＩＦ，ＰＲＩＭＥＤＩＮ－ＶＡＣ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)	英文品名: “EVERYWAY”POWERED TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004088號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“醫樺”中頻電刺激器

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〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004094號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004094號 \| 有效日期: 20220508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
淨頌灌腸袋 (未滅菌)	英文品名: Ahsong Enema bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005941號 \| 有效日期: 2025/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 順天成生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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醫樺儀器的黃頁資料

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醫樺儀器有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 | 電話: 02-2664-5566

醫樺儀器有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155弄5號3樓 | 電話: 02-2664-5978

名稱醫樺儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫樺儀器有限公司新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓	杜豐慶	86002273	核准設立

醫樺儀器有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓 | 負責人: 杜豐慶 | 統編: 86002273 | 核准設立

地址新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商昶泓國際有限公司新北市深坑區北深路三段155巷11號3樓	WAN-TING HUANG	54976111	核准登記
威瑞生活科技股份有限公司新北市深坑區北深路三段１５５巷３３號６樓		27359753	廢止 (文號: 2012-3-3 北府經登字第1015111037號)

美商昶泓國際有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路三段155巷11號3樓 | 負責人: WAN-TING HUANG | 統編: 54976111 | 核准登記

威瑞生活科技股份有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路三段１５５巷３３號６樓 | 統編: 27359753 | 廢止 (文號: 2012-3-3 北府經登字第1015111037號)

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與“醫樺”自動牽引治療系統同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司