"基陽" 假牙清潔錠 (未滅菌)
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中文品名"基陽" 假牙清潔錠 (未滅菌)的英文品名是"KIYOU" Denture Cleanser (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017071號, 有效日期是2026/10/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是果紅企業有限公司.

#"基陽" 假牙清潔錠 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/12
發證日期	2016/10/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401707101
中文品名	"基陽" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名	"KIYOU" Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3520 不需處方之牙科裝置清潔劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址	1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017071號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/12

發證日期

2016/10/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401707101

中文品名

"基陽" 假牙清潔錠 (未滅菌)

英文品名

"KIYOU" Denture Cleanser (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3520 不需處方之牙科裝置清潔劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

果紅企業有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號

54735275

製造商名稱

KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.

製造廠廠址

1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/07/07

製造許可登錄編號

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林慶龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 果紅企業有限公司 | 統一編號: 54735275

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果紅企業有限公司

統一編號: 54735275 | 電話號碼: 02-22431658 | 新北市中和區中正路788之1號7樓

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雅創陰道分泌物PH值檢驗棒 (未滅菌)	英文品名: "Liming" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003082號 \| 有效日期: 20220511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
"雅創" 排卵測試筆 (未滅菌)	英文品名: "EMED" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020947號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
"雅創" 排卵測試筆 (未滅菌)	英文品名: "EMED" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020947號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
"雅創" 排卵檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "OMTMO" LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020818號 \| 有效日期: 2024/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
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果紅企業有限公司

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果紅企業有限公司	電話: 0222431619 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市中和區中正路788之1號7樓 @ 醫療器材商資料集
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意藍有限公司	統一編號: 53428496 \| 電話號碼: 02-22431619 \| 新北市中和區中正路788之1號7樓 @ 出進口廠商登記資料
學問圖書文化事業社	統一編號: 72875852 \| 電話號碼: 02-22082322 \| 新北市中和區中正路788之1號5樓 @ 出進口廠商登記資料
唯詩生醫有限公司	統一編號: 90839372 \| 電話號碼: 02-32340088 \| 新北市中和區中正路788之1號12樓 @ 出進口廠商登記資料
Karang Sari花生調味醬	進口商名稱: 意藍有限公司 \| 產地: 印尼 \| 原因: 防腐劑含量不符規定 \| 進口商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 \| 貨品分類號列: 2103.90.90.90-5 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品成分含苯甲酸鈉且屬固體塊狀調味醬食品未顯著標示調理使用方式 \| 法規限量標準: 惟其形態依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，非屬苯甲酸鈉表列准用食品範圍，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: PT. KARANGSARI FOOD INDUSTRY \| 牌名: KARANG SARI \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2022/11/08 @ 不符合食品資訊資料集
“雅創”假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Foramen" Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022050號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅創”假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Foramen" Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022050號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安鉑科技股份有限公司	度量衡器種類: 電度表 \| 製造業 \| 02-32340520、新北市中和區中正路788之1號6樓、25090801、莊財隆 \| 執照號碼: A06218 \| 執照之核准日期及有效期限: 1081112、1181111 @ 營業許可執照資料

意藍有限公司

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Karang Sari花生調味醬

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“雅創”假牙黏著劑 (未滅菌)

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“雅創”假牙黏著劑 (未滅菌)

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安鉑科技股份有限公司

度量衡器種類: 電度表 | 製造業 | 02-32340520、新北市中和區中正路788之1號6樓、25090801、莊財隆 | 執照號碼: A06218 | 執照之核准日期及有效期限: 1081112、1181111

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名稱果紅企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
果紅企業有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓	林慶龍	54735275	核准設立

果紅企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 負責人: 林慶龍 | 統編: 54735275 | 核准設立

地址新北市中和區中正路788之1號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
學問圖書文化事業社新北市中和區中正路788之1號5樓	吳治翰	72875852	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088124902)
意藍有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓	張成美	53428496	核准設立
錄威國際股份有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓		54014071	核准設立
威特波仕有限公司新北市中和區中正路788之1號12樓	范百芸	69703764	解散 (核准解散日期: 2023-01-11)
唯詩生醫有限公司新北市中和區中正路788之1號12樓	邱柏清	90839372	核准設立
庚峰國際企業有限公司新北市中和區中正路788之1號4樓	林聖姬	23763325	核准設立
宏建科技有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓		27439089	解散 (文號: 2008-8-5 經授中字第0973280292號)

學問圖書文化事業社

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號5樓 | 負責人: 吳治翰 | 統編: 72875852 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088124902)

意藍有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 負責人: 張成美 | 統編: 53428496 | 核准設立

錄威國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 統編: 54014071 | 核准設立

威特波仕有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號12樓 | 負責人: 范百芸 | 統編: 69703764 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-11)

唯詩生醫有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號12樓 | 負責人: 邱柏清 | 統編: 90839372 | 核准設立

庚峰國際企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號4樓 | 負責人: 林聖姬 | 統編: 23763325 | 核准設立

宏建科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 統編: 27439089 | 解散 (文號: 2008-8-5 經授中字第0973280292號)

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與"基陽" 假牙清潔錠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司