“介明”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“介明”經鼻氧氣套管 (未滅菌)的英文品名是“JIEH-MING” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002483號, 有效日期是2014/06/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是介明塑膠股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002483號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/09
發證日期2009/06/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“介明”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名“JIEH-MING” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱介明塑膠股份有限公司
申請商地址新北市樹林區三龍街7之1號2樓
申請商統一編號33926782
製造商名稱介明塑膠股份有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三龍街7之1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002483號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/06/09

發證日期

2009/06/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“介明”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名

“JIEH-MING” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

介明塑膠股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區三龍街7之1號2樓

申請商統一編號

33926782

製造商名稱

介明塑膠股份有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區三龍街7之1號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

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翁俊民

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4663575 | 所代表法人: | 介明塑膠股份有限公司 | 統一編號: 33926782

翁浩崴

職稱: 董事 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 介明塑膠股份有限公司 | 統一編號: 33926782

翁浩軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 介明塑膠股份有限公司 | 統一編號: 33926782

楊雅雲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 697500 | 所代表法人: | 介明塑膠股份有限公司 | 統一編號: 33926782

翁俊民

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4663575 | 所代表法人: | 介明塑膠股份有限公司 | 統一編號: 33926782

翁浩崴

職稱: 董事 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 介明塑膠股份有限公司 | 統一編號: 33926782

翁浩軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 介明塑膠股份有限公司 | 統一編號: 33926782

楊雅雲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 697500 | 所代表法人: | 介明塑膠股份有限公司 | 統一編號: 33926782

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出進口廠商登記資料 資料集的 “介明”經鼻氧氣套管 (未滅菌) 相關資料

介明塑膠股份有限公司

統一編號: 33926782 | 電話號碼: 02-26895731 | 新北市樹林區三龍街7號

介明塑膠股份有限公司

統一編號: 33926782 | 電話號碼: 02-26895731 | 新北市樹林區三龍街7號

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介明塑膠股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 | 統一編號: 33926782 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99607728 | 新北市樹林區三龍里三龍街七號

介明塑膠股份有限公司醫療器材廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33926782 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694186 | 新北市樹林區三龍里三龍街七之一號二樓

介明塑膠股份有限公司樹林廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 33926782 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008201 | 新北市樹林區三龍里三龍街9號

介明塑膠股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 | 統一編號: 33926782 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99607728 | 新北市樹林區三龍里三龍街七號

介明塑膠股份有限公司醫療器材廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33926782 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694186 | 新北市樹林區三龍里三龍街七之一號二樓

介明塑膠股份有限公司樹林廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 33926782 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008201 | 新北市樹林區三龍里三龍街9號

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"介明" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "JIEH-MING" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005815號 | 有效日期: 2020/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 介明塑膠股份有限公司醫療器材廠

"介明" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "JIEH-MING" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005815號 | 有效日期: 20200826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 介明塑膠股份有限公司醫療器材廠

“介明”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “JIEH-MING” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002483號 | 有效日期: 20140609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 介明塑膠股份有限公司

"介明" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "JIEH-MING" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005815號 | 有效日期: 2020/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 介明塑膠股份有限公司醫療器材廠

"介明" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "JIEH-MING" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005815號 | 有效日期: 20200826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 介明塑膠股份有限公司醫療器材廠

“介明”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “JIEH-MING” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002483號 | 有效日期: 20140609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 介明塑膠股份有限公司

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根據識別碼 33926782 找到的相關資料

介明塑膠股份有限公司

統一編號: 33926782 | 核准日期: 20030919

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

介明塑膠股份有限公司

統一編號: 33926782 | 核准日期: 20030919

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 介明塑膠 找到的相關資料

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介明塑膠股份有限公司

產品中類: 22塑膠製品製造業 28電力設備及配備製造業 | 廠址: 新北市樹林區三龍里三龍街七號 | 工廠現況: 勒令停工-環保主管機關 | 主要產品: 220塑膠製品 283電線及配線器材

@ 新北市工廠登記清冊v2

介明塑膠股份有限公司樹林廠

產品中類: 22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市樹林區三龍里三龍街9號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 220塑膠製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

新北聯合徵才5/16新莊登場 參加「婦女再就業計畫」可領就業獎勵金

訊息發送時間: 2025/05/13T11:28:50.0 | 發布者單位: 新北市政府就業服務處 | 發布者姓名: 王暐淳 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】想要一展長才,找到理想工作嗎?新北市政府就業服務處將於5月16日上午10時,在新莊區公所10樓禮堂盛大舉辦「2025新北市聯合徵才活動」,集結31家知名企業,釋出超過1,000個職缺,涵蓋...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

介明塑膠股份有限公司

產品中類: 22塑膠製品製造業 28電力設備及配備製造業 | 廠址: 新北市樹林區三龍里三龍街七號 | 工廠現況: 勒令停工-環保主管機關 | 主要產品: 220塑膠製品 283電線及配線器材

@ 新北市工廠登記清冊v2

介明塑膠股份有限公司樹林廠

產品中類: 22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市樹林區三龍里三龍街9號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 220塑膠製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

新北聯合徵才5/16新莊登場 參加「婦女再就業計畫」可領就業獎勵金

訊息發送時間: 2025/05/13T11:28:50.0 | 發布者單位: 新北市政府就業服務處 | 發布者姓名: 王暐淳 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】想要一展長才,找到理想工作嗎?新北市政府就業服務處將於5月16日上午10時,在新莊區公所10樓禮堂盛大舉辦「2025新北市聯合徵才活動」,集結31家知名企業,釋出超過1,000個職缺,涵蓋...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

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根據地址 新北市樹林區三龍街7之1號2樓 找到的相關資料

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新北市樹林區三龍街113之1號四樓

總價元: 1.168E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 164.15 | 土地移轉總面積平方公尺: 41.58 | 建築完成年月: 990315.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1110221.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市樹林區三龍街113之5號九樓

總價元: 11000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 109.1 | 土地移轉總面積平方公尺: 24.66 | 建築完成年月: 0990315 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1131110

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

威龍人力仲介有限公司

年度: 106 | 總成績: 88.19 | 級數(總成績): B | 級數(品質管理): A | 級數(違規處分): A | 級數(顧客服務): A | 級數(其他事項): C | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市樹林區三龍街115之3號2樓 | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

威龍人力仲介有限公司

年度: 107 | 總成績: 88.28 | 級數(總成績): B | 級數(品質管理): A | 級數(違規處分): A | 級數(顧客服務): A | 級數(其他事項): C | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市樹林區三龍街115之3號2樓 | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

威龍人力仲介有限公司

年度: 108 | 總成績: 94.68 | 級數(總成績): A | 級數(品質管理): A | 級數(違規處分): A | 級數(顧客服務): A | 級數(其他事項): B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市樹林區三龍街115之3號2樓 | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

新北市樹林區三龍街113之1號四樓

總價元: 1.168E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 164.15 | 土地移轉總面積平方公尺: 41.58 | 建築完成年月: 990315.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1110221.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市樹林區三龍街113之5號九樓

總價元: 11000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 109.1 | 土地移轉總面積平方公尺: 24.66 | 建築完成年月: 0990315 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1131110

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

威龍人力仲介有限公司

年度: 106 | 總成績: 88.19 | 級數(總成績): B | 級數(品質管理): A | 級數(違規處分): A | 級數(顧客服務): A | 級數(其他事項): C | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市樹林區三龍街115之3號2樓 | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

威龍人力仲介有限公司

年度: 107 | 總成績: 88.28 | 級數(總成績): B | 級數(品質管理): A | 級數(違規處分): A | 級數(顧客服務): A | 級數(其他事項): C | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市樹林區三龍街115之3號2樓 | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

威龍人力仲介有限公司

年度: 108 | 總成績: 94.68 | 級數(總成績): A | 級數(品質管理): A | 級數(違規處分): A | 級數(顧客服務): A | 級數(其他事項): B | 契約簽訂及保存: 8 | 區域別: 新北市樹林區三龍街115之3號2樓 | 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者

@ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

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介明塑膠的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

介明塑膠股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區三龍街7號之1 | 電話: 02-2688-8868

名稱 介明塑膠 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 介明塑膠)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區三龍街7號
翁俊民33926782核准設立

登記地址: 新北市樹林區三龍街7號 | 負責人: 翁俊民 | 統編: 33926782 | 核准設立

地址 新北市樹林區三龍街7之1號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區三龍街20之1號(5樓)
陳韻竹91194188核准設立 - 獨資

新北市樹林區三龍街113之3號3樓
洪文智97414131核准設立

新北市樹林區三龍街115之1號9樓
陳政男53429636核准設立

新北市樹林區三龍街115之2號8樓
陳思愷23232447核准設立

新北市樹林區三龍街115之1號4樓
蔡耀慶82139707歇業 - 獨資 (核准文號: 1088118221)

新北市樹林區三龍街113之5號4樓
謝玉玲85347094核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118163527)

新北市樹林區三龍街113之3號6樓
陳佳祿27400633核准設立

新北市樹林區三龍街115之3號8樓
何溪俊29087167解散 (核准解散日期: 2023-11-30)

登記地址: 新北市樹林區三龍街20之1號(5樓) | 負責人: 陳韻竹 | 統編: 91194188 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市樹林區三龍街113之3號3樓 | 負責人: 洪文智 | 統編: 97414131 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區三龍街115之1號9樓 | 負責人: 陳政男 | 統編: 53429636 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區三龍街115之2號8樓 | 負責人: 陳思愷 | 統編: 23232447 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區三龍街115之1號4樓 | 負責人: 蔡耀慶 | 統編: 82139707 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088118221)

登記地址: 新北市樹林區三龍街113之5號4樓 | 負責人: 謝玉玲 | 統編: 85347094 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118163527)

登記地址: 新北市樹林區三龍街113之3號6樓 | 負責人: 陳佳祿 | 統編: 27400633 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區三龍街115之3號8樓 | 負責人: 何溪俊 | 統編: 29087167 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-30)

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與“介明”經鼻氧氣套管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管:STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組,可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

威樂準 梅毒血清品管液

英文品名: VIROTROL Syphilis Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素),作為體外定性、非分析性之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"蒙締邇" 外科器械

英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手動式器械,用於輔助各種ㄧ般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管:STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組,可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

威樂準 梅毒血清品管液

英文品名: VIROTROL Syphilis Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素),作為體外定性、非分析性之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"蒙締邇" 外科器械

英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手動式器械,用於輔助各種ㄧ般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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