"珊蒂" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"珊蒂" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"SANDEY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003234號, 有效日期是2015/12/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是冠柏股份有限公司.

#"珊蒂" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003234號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/03
發證日期	2010/12/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"珊蒂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	"SANDEY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	冠柏股份有限公司
申請商地址	台北市中正區銅山街19號1樓
申請商統一編號	86016522
製造商名稱	弘暄眼鏡股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段30巷40號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003234號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/03

發證日期

2010/12/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"珊蒂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"SANDEY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

冠柏股份有限公司

申請商地址

台北市中正區銅山街19號1樓

申請商統一編號

86016522

製造商名稱

弘暄眼鏡股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段30巷40號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/18

製造許可登錄編號

(空)

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余俊緯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 冠柏股份有限公司 \| 統一編號: 86016522

余俊緯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 冠柏股份有限公司 | 統一編號: 86016522

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"珊蒂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "SANDEY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003234號 \| 有效日期: 20151203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠柏股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY Prescription Spectacle Lens （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009685號 \| 有效日期: 20151216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠柏股份有限公司
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香冠柏(進口切葉)

農作物統一代碼: 00403062014000055 | 花卉類 | 木本花卉類 | 柏科 | 香冠柏

@ 農作物統一名稱與代碼

香冠柏(切葉)

農作物統一代碼: 00403062014000005 | 花卉類 | 木本花卉類 | 柏科 | 香冠柏

@ 農作物統一名稱與代碼

香冠柏

農作物統一代碼: 00403062014000000 | 花卉類 | 木本花卉類 | 柏科 | 香冠柏

@ 農作物統一名稱與代碼

東海矯正鏡片 (未滅菌)

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冠柏營造股份有限公司 | 地址: 新北市林口區忠孝路700號 | 電話: 02-2609-3682

冠柏營造股份有限公司 | 地址: 新北市林口區忠孝路702號 | 電話: 02-2608-9628

冠柏油漆工程 | 地址: 台北市北投區中央北路二段95巷1弄8號4樓 | 電話: 02-2894-0574

冠柏實業股份有限公司 | 地址: 彰化縣秀水鄉溪心街183巷2號 | 電話: 04-769-9955

冠柏股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區復興二路49巷3號 | 電話: 07-535-1235

冠柏股份有限公司 | 地址: 基隆市安樂區安一路180號3樓 | 電話: 02-2421-5936

冠柏股份有限公司 | 地址: 新北市三重區自強路一段203號2樓 | 電話: 02-2981-9599

冠柏光學科技股份有限公司 | 地址: 新北市土城區自強街15巷2號 | 電話: 02-2268-0719

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冠柏實業股份有限公司彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街183巷2號	石柏性	22304554	核准設立
冠柏企業行高雄市內門區中埔頭１之２１號１樓	劉偉柏	41325782	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10461169800)
冠柏營造股份有限公司新北市林口區文化北路1段271號	黃柏峰	89766077	核准設立
冠柏企業社屏東縣麟洛鄉田中村中和街1巷1號1樓	陳子立	10894915	核准設立 - 獨資
冠柏商行高雄市三民區本揚里天民路１３巷１弄１１之１號２樓	康文學	14579848	核准設立 - 獨資
冠柏企業有限公司屏東縣屏東市勝利里廣東路964號1樓	洪秋梅	24621303	核准設立
冠柏工程有限公司桃園市楊梅區上湖里泰圳路1180巷15弄10號一樓	彭祥瑀	24868115	核准設立
冠柏投資有限公司宜蘭縣羅東鎮興東南路228巷22號	陳宜君	42769952	核准設立

冠柏實業股份有限公司

登記地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街183巷2號 | 負責人: 石柏性 | 統編: 22304554 | 核准設立

冠柏企業行

登記地址: 高雄市內門區中埔頭１之２１號１樓 | 負責人: 劉偉柏 | 統編: 41325782 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10461169800)

冠柏營造股份有限公司

登記地址: 新北市林口區文化北路1段271號 | 負責人: 黃柏峰 | 統編: 89766077 | 核准設立

冠柏企業社

登記地址: 屏東縣麟洛鄉田中村中和街1巷1號1樓 | 負責人: 陳子立 | 統編: 10894915 | 核准設立 - 獨資

冠柏商行

登記地址: 高雄市三民區本揚里天民路１３巷１弄１１之１號２樓 | 負責人: 康文學 | 統編: 14579848 | 核准設立 - 獨資

冠柏企業有限公司

登記地址: 屏東縣屏東市勝利里廣東路964號1樓 | 負責人: 洪秋梅 | 統編: 24621303 | 核准設立

冠柏工程有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區上湖里泰圳路1180巷15弄10號一樓 | 負責人: 彭祥瑀 | 統編: 24868115 | 核准設立

冠柏投資有限公司

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮興東南路228巷22號 | 負責人: 陳宜君 | 統編: 42769952 | 核准設立

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錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司