"百博" 電動吸鼻器 (未滅菌)
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中文品名"百博" 電動吸鼻器 (未滅菌)的英文品名是"BioPro" Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003270號, 有效日期是2015/12/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是百博生技有限公司.

#"百博" 電動吸鼻器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003270號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/12/22
發證日期	2010/12/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百博" 電動吸鼻器 (未滅菌)
英文品名	"BioPro" Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	百博生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號15樓之4
申請商統一編號	27528131
製造商名稱	辰雨霖實業有限公司
製造廠廠址	新北市三重區重新路５段６０９巷１８號１０樓之８
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003270號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/12/22

發證日期

2010/12/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"百博" 電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名

"BioPro" Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

百博生技有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路4段6號15樓之4

申請商統一編號

27528131

製造商名稱

辰雨霖實業有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路５段６０９巷１８號１０樓之８

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

(空)

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黃志修	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3599000 \| 所代表法人: \| 百博生技有限公司 \| 統一編號: 27528131

黃志修

職稱: 董事 | 持有股份數: 3599000 | 所代表法人: | 百博生技有限公司 | 統一編號: 27528131

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吳貞怡	公司名稱: 百博生技有限公司 \| 到職日期: 0961201 \| 統一編號: 27528131

吳貞怡

公司名稱: 百博生技有限公司 | 到職日期: 0961201 | 統一編號: 27528131

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百博生技有限公司

統一編號: 27528131 | 電話號碼: 02-27018266 | 臺北市大安區信義路4段6號15樓之4

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"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升	英文品名: Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025728號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/06/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE \| 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
百博拓普康注射劑	英文品名: Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026307號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
格立得植入劑	英文品名: Gliadel Wafer \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024777號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。 \| 劑型: 植入劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CARMUSTINE \| 製造商名稱: ISOMEDIX OPERATIONS \| INC.
"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑	英文品名: Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025782號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/11 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUDARABINE PHOSPHATE \| 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
格麗藍口服溶液用粉劑	英文品名: Gliolan Powder for Oral Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025524號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。 \| 劑型: 凍晶粉末 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: 5-aminolevulinic acid \| 製造商名稱: Lyocontract GmbH
"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑	英文品名: OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025654號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/20 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為１、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN \| 製造商名稱: ACTAVIS S.R.L.
蘇加麻注射劑 100毫克/毫升	英文品名: BioPro Sugammadex \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028879號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/01/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.用於成人因rocuronium 或vecuronium 誘導神經肌肉阻斷的逆轉藥物。 2.用於2 歲以上兒童及青少年因 rocuronium 或vecuronium 誘導神經肌肉阻斷的常規逆轉藥物... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SUGAMMADEX SODIUM \| 製造商名稱: PLIVA CROATIA LTD.

"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升

百博拓普康注射劑

格立得植入劑

"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑

格麗藍口服溶液用粉劑

"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑

蘇加麻注射劑 100毫克/毫升

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百博生技有限公司

食品業者登錄字號: A-127528131-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27528131 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4

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格立得植入劑	英文品名: Gliadel Wafer \| 適應症: 作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。 \| 劑型: 植入劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARMUSTINE \| 申請商名稱: 百博生技有限公司 \| 有效日期: 2028/01/14
"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑	英文品名: Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusio \| 適應症: 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUDARABINE PHOSPHATE \| 申請商名稱: 百博生技有限公司 \| 有效日期: 2022/07/31
格麗藍口服溶液用粉劑	英文品名: Gliolan Powder for Oral Solution \| 適應症: 用於成人患者進行惡性神經膠質瘤(WHO分級III及IV)手術期間的惡性組織顯影。 \| 劑型: 凍晶粉末 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 5-aminolevulinic acid \| 申請商名稱: 百博生技有限公司 \| 有效日期: 2027/04/20
百博拓普康注射劑	英文品名: Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion \| 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 百博生技有限公司 \| 有效日期: 2029/04/30
"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升	英文品名: Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusio \| 適應症: 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE \| 申請商名稱: 百博生技有限公司 \| 有效日期: 2022/06/14
蘇加麻注射劑 100毫克/毫升	英文品名: BioPro Sugammadex \| 適應症: 1.用於成人因rocuronium 或vecuronium 誘導神經肌肉阻斷的逆轉藥物。 2.用於2 歲以上兒童及青少年因 rocuronium 或vecuronium 誘導神經肌肉阻斷的常規逆轉藥物... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SUGAMMADEX SODIUM \| 申請商名稱: 百博生技有限公司 \| 有效日期: 2030/01/13

格立得植入劑

"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑

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百博生技有限公司

統一編號: 27528131 | 核准日期: 20070919

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

百博生技有限公司

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OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: ”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑 \| 參考價: 2958.00 \| 有效起日: 1010901 \| 有效迄日: 1030430 \| 規格量: 50.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 百博生技有限公司 \| 藥品代號: B025654248 @ 健保用藥品項查詢項目檔
OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: ”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑 \| 參考價: 2626.00 \| 有效起日: 1030501 \| 有效迄日: 1040131 \| 規格量: 50.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 百博生技有限公司 \| 藥品代號: B025654248 @ 健保用藥品項查詢項目檔
OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: ”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1040201 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 50.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 百博生技有限公司 \| 藥品代號: B025654248 @ 健保用藥品項查詢項目檔
OXAHPQ INJECTION 5MG/ML， LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: ”百博”澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑 \| 參考價: 5891.00 \| 有效起日: 1010901 \| 有效迄日: 1030430 \| 規格量: 100.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 製造廠名稱: 百博生技有限公司 \| 藥品代號: B025654255 @ 健保用藥品項查詢項目檔

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百博生技有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段6號15樓之4 | 電話: 02-2701-8266

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百博生技有限公司臺北市大安區信義路4段6號15樓之4	黃志修	27528131	核准設立

百博生技有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段6號15樓之4 | 負責人: 黃志修 | 統編: 27528131 | 核准設立

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基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司