雷德固定用頸圈(未滅菌)
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中文品名雷德固定用頸圈(未滅菌)的英文品名是Laerdal Stifneck Collars (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003223號, 有效日期是2016/03/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(Truncal orthosis)」【O.3490】第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是980010, 980020, 980600, 980500, 980400, 980300, 980200, 980100,以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信儀股份有限公司.

#雷德固定用頸圈(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003223號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/03/28
發證日期	2006/03/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400322302
中文品名	雷德固定用頸圈(未滅菌)
英文品名	Laerdal Stifneck Collars (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(Truncal orthosis)」【O.3490】第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	980010, 980020, 980600, 980500, 980400, 980300, 980200, 980100,以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	信儀股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號	86850705
製造商名稱	LAERDAL MEDICAL AS
製造廠廠址	TANKE SVILANDSGT. 30,P.O.BOX 377 N-4002 STAVANGER NORWAY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NO
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003223號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/03/28

發證日期

2006/03/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400322302

中文品名

雷德固定用頸圈(未滅菌)

英文品名

Laerdal Stifneck Collars (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(Truncal orthosis)」【O.3490】第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

980010, 980020, 980600, 980500, 980400, 980300, 980200, 980100,以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

信儀股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號

86850705

製造商名稱

LAERDAL MEDICAL AS

製造廠廠址

TANKE SVILANDSGT. 30,P.O.BOX 377 N-4002 STAVANGER NORWAY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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蔡孟峰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1648 \| 所代表法人: \| 信儀股份有限公司 \| 統一編號: 86850705
黃淑煜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3352 \| 所代表法人: \| 信儀股份有限公司 \| 統一編號: 86850705

蔡孟峰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1648 | 所代表法人: | 信儀股份有限公司 | 統一編號: 86850705

黃淑煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3352 | 所代表法人: | 信儀股份有限公司 | 統一編號: 86850705

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信儀股份有限公司

統一編號: 86850705 | 電話號碼: 02-2501-8868 | 臺北市中山區民生東路2段174號3樓

信儀股份有限公司

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"雷德"矽質甦醒球	英文品名: "LAERDAL"SILICONE RESUSCITATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017325號 \| 有效日期: 20210927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信儀股份有限公司
雷德固定用頸圈(未滅菌)	英文品名: Laerdal Stifneck Collars (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003223號 \| 有效日期: 20160328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 980010, 980020, 980600, 980500, 980400, 980300, 980200, 980100,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信儀股份有限公司
"雷德" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Laerdal" Trachlight Stylet (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003244號 \| 有效日期: 2011/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(氣管內管探針【D.5790】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 621000, 621130, 621140, 621150, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信儀有限公司
"雷德" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Laerdal" Trachlight Stylet (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003244號 \| 有效日期: 20110329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 621000, 621130, 621140, 621150, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信儀有限公司
“艾倫”攜帶式緊急呼吸器	英文品名: “Allied”Autovent 4000 Transport Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022939號 \| 有效日期: 2016/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L760, L761, L762, L763, L760CPAP, L761CPAP, L762CPAP, L763CPAP,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信儀股份有限公司
“艾倫”攜帶式緊急呼吸器	英文品名: “Allied”Autovent 4000 Transport Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022939號 \| 有效日期: 20161129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L760, L761, L762, L763, L760CPAP, L761CPAP, L762CPAP, L763CPAP,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信儀股份有限公司
"艾倫"可攜式緊急呼吸器	英文品名: "ALLIED"LSP PORTABLE RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017047號 \| 有效日期: 2011/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 175-010,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信儀有限公司
"艾倫"可攜式緊急呼吸器	英文品名: "ALLIED"LSP PORTABLE RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017047號 \| 有效日期: 20110828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 175-010,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信儀有限公司
"雷德"電動式抽吸幫浦	英文品名: "LAERDAL"SUCTION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014475號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 780000,780010,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信儀股份有限公司
"雷德"電動式抽吸幫浦	英文品名: "LAERDAL"SUCTION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014475號 \| 有效日期: 20160518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 780000,780010,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信儀股份有限公司
"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)	英文品名: "Laerdal" Stifneck Collars (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002985號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 信儀股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "LAERDAL"DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008253號 \| 有效日期: 2002/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＡＮＴＳＴＡＲＴ　３０００ＱＲ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信儀有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "LAERDAL"DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008253號 \| 有效日期: 20020512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＡＮＴＳＴＡＲＴ　３０００ＱＲ以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信儀有限公司
心動電擊蘇復器	英文品名: "LACRDAL" AEAST STARD DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008309號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＡＲＴＳＴＡＲＴ　９１１。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信儀有限公司
心動電擊蘇復器	英文品名: "LACRDAL" AEAST STARD DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008309號 \| 有效日期: 20020710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＡＲＴＳＴＡＲＴ　９１１。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信儀有限公司
"艾倫"二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "ALLIED" Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012875號 \| 有效日期: 2018/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信儀股份有限公司
"艾倫"二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "ALLIED" Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012875號 \| 有效日期: 20180403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信儀股份有限公司
雷德氣管內管維持器(未滅菌)	英文品名: Laerdal Thomas Tube Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003931號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信儀股份有限公司

"雷德"矽質甦醒球

"雷德"矽質甦醒球

雷德固定用頸圈(未滅菌)

"雷德" 氣管內管探針 (未滅菌)

"雷德" 氣管內管探針 (未滅菌)

“艾倫”攜帶式緊急呼吸器

“艾倫”攜帶式緊急呼吸器

"艾倫"可攜式緊急呼吸器

"艾倫"可攜式緊急呼吸器

"雷德"電動式抽吸幫浦

"雷德"電動式抽吸幫浦

"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)

心臟電擊蘇復器

心臟電擊蘇復器

心動電擊蘇復器

心動電擊蘇復器

"艾倫"二氧化碳吸收劑(未滅菌)

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不要只想著贏，要想著不能輸	敍述者: 曾嘉萱 \| 上傳者: 胡巧玲 \| 故事類別: 家庭/家族,節慶育樂 \| 敍述的主要人物: 李信儀 \| 發佈日期: 2014/06/10 \| 故事摘要: 李信儀為了減肥而開始運動，意外開啟了他對運動的熱愛。他身旁有一群對運動瘋狂的朋友，受到鼓勵下開始參加國內外各項賽事，雖非專業運動員，但憑著超越自己的信念得過許多獎項。他在運動中交朋友、挑戰自己，並從運... @ 國民記憶庫故事資料
信儀稅務工商記帳士事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105580 \| 電話: 02-27037969 \| 地址: 臺北市文山區和平東路四段365號 \| DN: o=信儀稅務工商記帳士事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
85437093	中文貨名: 特別設計用於連接電報或電信、儀器或電信網路之器具或儀器 \| 英文貨名: Articles specifically designed for connection to telegraphic or telephonic apparatus or instruments ... \| 實施日期: 1050520 \| 截止日期: 9999999 @ 貨品基本資料 (統計參考用)
85437093001	中文貨名: 特別設計用於連接電報或電信、儀器或電信網路之器具或儀器 \| 英文貨名: Articles specifically designed for connection to telegraphic or telephonic apparatus or instruments ... \| 實施日期: 1050520 \| 截止日期: @ 貨品基本資料 (統計參考用)
“日立”光學式血氧測定儀	英文品名: “Hitachi”Optical Topography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020456號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ETG-4000，以下空白。增加規格：ETG-4100。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日立”光學式血氧測定儀	英文品名: “Hitachi”Optical Topography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020456號 \| 有效日期: 20241202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETG-4000，以下空白。增加規格：ETG-4100。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

2021雙收豐年慶

開始時間: 2021-01-23T09:40:00+08:00 | 結束時間: 2021-01-23T14:00:00+08:00 | 電話: 886-8-9326141 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 「2021雙收豐年慶」首度匯聚臺東縱谷阿美族人，穿戴傳統服飾齊跳大會舞，現場還有竹炮x傳統八角風等的文化體驗，讓旅客可以親身感受阿美族人生活與文化的美妙風采。指導單位：行政院農業委員會水土保持局臺東分... | 備註:

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2021雙收豐年慶

開始時間: 2021/01/23 | 結束時間: 2021/01/23 | 電話: 886-8-9326141 | 臺東縣 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 「2021雙收豐年慶」首度匯聚臺東縱谷阿美族人，穿戴傳統服飾齊跳大會舞，現場還有竹炮x傳統八角風等的文化體驗，讓旅客可以親身感受阿美族人生活與文化的美妙風采。指導單位：行政院農業委員會水土保持局臺東分... | 備註:

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不要只想著贏，要想著不能輸

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中文貨名: 特別設計用於連接電報或電信、儀器或電信網路之器具或儀器 | 英文貨名: Articles specifically designed for connection to telegraphic or telephonic apparatus or instruments ... | 實施日期: 1050520 | 截止日期: 9999999

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輸活能液態吸入劑	英文品名: SUPRANE (DESFLURANE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021383號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 吸入性全身麻醉劑。說明：麻醉誘導SUPRANE適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。SUPRANE禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑，因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。麻醉維持SUP... \| 劑型: 吸入用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DESFLURANE \| 製造商名稱: Baxter Healthcare Corporation @ 全部藥品許可證資料集
輸活能液態吸入劑	英文品名: SUPRANE (DESFLURANE) \| 適應症: 吸入性全身麻醉劑。說明：麻醉誘導SUPRANE適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。SUPRANE禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑，因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。麻醉維持SUP... \| 劑型: 吸入用液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;鋁瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESFLURANE \| 申請商名稱: 瑞帝股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
愛爾能吸入劑	英文品名: AERRANE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021192號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/04/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 吸入性全身麻醉 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ISOFLURANE \| 製造商名稱: Baxter Healthcare Corporation @ 全部藥品許可證資料集
奇氟能吸入用液劑	英文品名: Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024308號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/10/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 吸入性全身麻醉劑。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SEVOFLURANE \| 製造商名稱: Baxter Healthcare Corporation @ 全部藥品許可證資料集
愛爾能吸入劑	英文品名: AERRANE \| 適應症: 吸入性全身麻醉 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ISOFLURANE \| 申請商名稱: 瑞帝股份有限公司 \| 有效日期: 2026/04/09 @ 未註銷藥品許可證資料集
奇氟能吸入用液劑	英文品名: Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid \| 適應症: 吸入性全身麻醉劑。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 包裝: 鋁瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SEVOFLURANE \| 申請商名稱: 瑞帝股份有限公司 \| 有效日期: 2025/10/19 @ 未註銷藥品許可證資料集

輸活能液態吸入劑

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輸活能液態吸入劑

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愛爾能吸入劑

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奇氟能吸入用液劑

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愛爾能吸入劑

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大信儀堂有限公司 | 地址: 台北市中正區信義路二段125號1樓 | 電話: 02-2351-4030

周信儀 | 地址: 高雄市三民區九如二路96號 | 電話: 07-313-3786

信儀加工社 | 地址: 彰化縣和美鎮南佃里大佃路347巷25弄30號 | 電話: 04-757-2575

吳信儀 | 地址: 台中市南屯區向心南路160號 | 電話: 04-2471-4996

宏信儀器行 | 地址: 台北市松山區復興北路201號7樓之4 | 電話: 02-2716-9891

宏信儀器有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路201號7樓之4 | 電話: 02-2718-1160

安信儀器實業社 | 地址: 台北市文山區新光路一段189號 | 電話: 02-2936-8509

中信儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區三厝街156號1樓 | 電話: 04-2381-6161

光信儀器有限公司 | 地址: 高雄市鳥松區中正路14巷26號 | 電話: 07-731-1379

盈信儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區大墩路874號 | 電話: 04-2323-3181

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
光信儀器有限公司高雄市三民區河北一路81號1樓	邱顯銘	83702409	核准設立
誌信儀器有限公司高雄市三民區民族一路2巷9弄32號1樓	莊婉汝	24662991	解散 (核准解散日期: 2020-12-30)
安信儀器有限公司臺中市西屯區上安里上安路11巷50號1樓	廖仁鵬	53610564	核准設立
信儀科技有限公司新北市三重區光復路1段19號(2樓)	王敬中	66552828	核准設立
保信儀控有限公司屏東縣屏東市金泉里鬧市巷42-1號	陳保仁	54818789	核准設立
宏信儀器有限公司臺北市松山區復興北路201號7樓之4	邱綉雲	22471193	核准設立
義信儀器有限公司臺中市豐原區圓環東路82巷25號1樓	張麗鈴	54243715	核准設立
朝信儀器有限公司彰化縣彰化市南興里中山路一段403號13樓	黃隆彬	24651811	核准設立

光信儀器有限公司

登記地址: 高雄市三民區河北一路81號1樓 | 負責人: 邱顯銘 | 統編: 83702409 | 核准設立

誌信儀器有限公司

登記地址: 高雄市三民區民族一路2巷9弄32號1樓 | 負責人: 莊婉汝 | 統編: 24662991 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-30)

安信儀器有限公司

登記地址: 臺中市西屯區上安里上安路11巷50號1樓 | 負責人: 廖仁鵬 | 統編: 53610564 | 核准設立

信儀科技有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段19號(2樓) | 負責人: 王敬中 | 統編: 66552828 | 核准設立

保信儀控有限公司

登記地址: 屏東縣屏東市金泉里鬧市巷42-1號 | 負責人: 陳保仁 | 統編: 54818789 | 核准設立

宏信儀器有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路201號7樓之4 | 負責人: 邱綉雲 | 統編: 22471193 | 核准設立

義信儀器有限公司

登記地址: 臺中市豐原區圓環東路82巷25號1樓 | 負責人: 張麗鈴 | 統編: 54243715 | 核准設立

朝信儀器有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南興里中山路一段403號13樓 | 負責人: 黃隆彬 | 統編: 24651811 | 核准設立

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與雷德固定用頸圈(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司