莎仕德血液速率沉降測試器材
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中文品名莎仕德血液速率沉降測試器材的英文品名是Sarstedt Combined system for blood sedimentation, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002006號, 有效日期是2015/11/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是測量人體全血中紅血球的沉降速率。, 醫器規格是No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010, 限制項目是輸入, 申請商名稱是亞醫醫學器材股份有限公司.

#莎仕德血液速率沉降測試器材的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002006號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/17
發證日期	2005/11/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400200602
中文品名	莎仕德血液速率沉降測試器材
英文品名	Sarstedt Combined system for blood sedimentation
效能	測量人體全血中紅血球的沉降速率。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.6700 紅血球沈澱速率試驗
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010
限制項目	輸入
申請商名稱	亞醫醫學器材股份有限公司
申請商地址	台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓
申請商統一編號	30910322
製造商名稱	SARSTEDT AG & CO.
製造廠廠址	51588 NUMBRECHT ROMMELSDORFER STRABE GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002006號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/11/17

發證日期

2005/11/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400200602

中文品名

莎仕德血液速率沉降測試器材

英文品名

Sarstedt Combined system for blood sedimentation

效能

測量人體全血中紅血球的沉降速率。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.6700 紅血球沈澱速率試驗

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010

限制項目

輸入

申請商名稱

亞醫醫學器材股份有限公司

申請商地址

台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓

申請商統一編號

30910322

製造商名稱

SARSTEDT AG & CO.

製造廠廠址

51588 NUMBRECHT ROMMELSDORFER STRABE GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

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高清儒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4010 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322
胡泉馨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322
余志彬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 810 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322
陳麗珠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 亞醫醫學器材股份有限公司 \| 統一編號: 30910322

高清儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4010 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

胡泉馨

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

余志彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 810 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

陳麗珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

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亞醫醫學器材股份有限公司

統一編號: 30910322 | 電話號碼: 02-27418169 | 臺北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

亞醫醫學器材股份有限公司

統一編號: 30910322 | 電話號碼: 02-27418169 | 臺北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

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採血器針頭	英文品名: "SARSTEDT" SAFETY-MONOVETTE NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006520號 \| 有效日期: 1996/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)	英文品名: Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002170號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 \| 醫器規格: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)	英文品名: Finnzymes PCR reagents(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003629號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/04 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 針對序列擴增反應提供成份試劑及套組試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附件一。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌)	英文品名: Oragene DNA Self-Collection Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003630號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 針對唾液檢體中核酸進行收集、保存、運送、純化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附件一。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"卡邦福來客"微生物運送採檢拭子(滅菌)	英文品名: "COPAN FLOCK" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012626號 \| 有效日期: 2018/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "SARSTEDT" Capillary blood collection tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016124號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)	英文品名: "SARSTEDT" Safety-Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019270號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Sodium Citrate blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016581號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Sodium Citrate。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium citrate \| 醫器規格: S-Monovette: 02.1067.001, 05.1071, 05.1071.001, 05.1079Prepared tube: 47.410 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Lithium Heparin blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016582號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Lithium Heparin。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lithium Heparin \| 醫器規格: Monovette: 02.265S-Monovette: 02.1065, 03.1631.001Microvette:20.1282, 20.1292, 20.1309, 20.1345, 16.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德CPDA1血液收集容器	英文品名: SARSTEDT CPDA1 blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016583號 \| 有效日期: 2021/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 CPDA1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CPDA1 \| 醫器規格: S-Monovette: 01.1610.001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德促凝劑血液收集容器	英文品名: SARSTEDT clotting activator blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016584號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含促凝劑 Clotting Activator。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: clotting Activator \| 醫器規格: Monovette: 02.263, 05.274.005, 05.274, 02-261S-Monovette: 02.1388, 04.1935, 04.1935.001Microvette:20... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德乙烯二胺四乙酸血液收集系列	英文品名: SARSTEDT EDTA Prepared Blood Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016253號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本，內含EDTA抗凝劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 36.338: Potassium EDTA 6.4 mg\n41.1504.005:Potassium EDTA 2.0 mg\n41.1395.005:Potassium EDTA 2.0 mg \| 醫器規格: #36.338, #41.1504.005, #41.1395.005。Monovette：02.267.001, 05.319；Microvette：20.1278, 20.1288, 20.134... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)	英文品名: SARSTEDT Salivette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001998號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於診斷與治療控制的標準收集唾液方式。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）	英文品名: SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002652號 \| 有效日期: 2026/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021228號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)	英文品名: SARSTEDT Salivette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001998號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血液速率沉降測試器材	英文品名: Sarstedt Combined system for blood sedimentatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002006號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)	英文品名: "SARSTEDT" Safety-Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019270號 \| 有效日期: 20230705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司
莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）	英文品名: SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002652號 \| 有效日期: 20260220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

採血器針頭

卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)

飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)

歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌)

"卡邦福來客"微生物運送採檢拭子(滅菌)

"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)

莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器

莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器

莎仕德CPDA1血液收集容器

莎仕德促凝劑血液收集容器

莎仕德乙烯二胺四乙酸血液收集系列

莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)

莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）

卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)

莎仕德血液速率沉降測試器材

"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)

莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）

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亞醫醫學器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130910322-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30910322 | 台北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

亞醫醫學器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130910322-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30910322 | 台北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

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卡邦全自動樣品製備系統(未滅菌)	英文品名: COPAN Colibri (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022564號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」、「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床使用的比濁計及微滴定稀釋及分配器材之醫療器材組合。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡邦微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021228號 \| 有效日期: 20250205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)	英文品名: Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002170號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Sodium Citrate blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016581號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Sodium Citrate。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-Monovette: 02.1067.001, 05.1071, 05.1071.001, 05.1079Prepared tube: 47.410 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器	英文品名: SARSTEDT Lithium Heparin blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016582號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Lithium Heparin。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monovette: 02.265S-Monovette: 02.1065, 03.1631.001Microvette:20.1282, 20.1292, 20.1309, 20.1345, 16.... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
莎仕德CPDA1血液收集容器	英文品名: SARSTEDT CPDA1 blood collection system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016583號 \| 有效日期: 20210511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 CPDA1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-Monovette: 01.1610.001 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)

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"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

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飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)

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"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

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亞醫醫學器材股份有限公司臺北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓	高清儒	30910322	核准設立

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與莎仕德血液速率沉降測試器材同分類的醫療器材許可證資料集

Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司