糖易測葡萄糖品管液 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名糖易測葡萄糖品管液 (未滅菌)的英文品名是Diacheck Glucose Control Solution (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004020號, 有效日期是2017/03/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是達爾生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004020號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/03/19
發證日期	2012/03/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	糖易測葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名	Diacheck Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	達爾生技股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區東園路16號4樓（5樓）
申請商統一編號	53048643
製造商名稱	達爾生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山鶯路252號3樓、7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004020號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/03/19

發證日期

2012/03/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

糖易測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名

Diacheck Glucose Control Solution (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

達爾生技股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區東園路16號4樓（5樓）

申請商統一編號

53048643

製造商名稱

達爾生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區山鶯路252號3樓、7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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何藴初	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11288557 \| 所代表法人: 台達電子工業股份有限公司 \| 達爾生技股份有限公司 \| 統一編號: 53048643
王簾讀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11288557 \| 所代表法人: 台達電子工業股份有限公司 \| 達爾生技股份有限公司 \| 統一編號: 53048643
張景裕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21761836 \| 所代表法人: 台達電子工業股份有限公司 \| 達爾生技股份有限公司 \| 統一編號: 53048643
洪旻浩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 11288557 \| 所代表法人: 台達電子工業股份有限公司 \| 達爾生技股份有限公司 \| 統一編號: 53048643
翁志偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11288557 \| 所代表法人: 台達電子工業股份有限公司 \| 達爾生技股份有限公司 \| 統一編號: 53048643

何藴初

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11288557 | 所代表法人: 台達電子工業股份有限公司 | 達爾生技股份有限公司 | 統一編號: 53048643

王簾讀

職稱: 董事 | 持有股份數: 11288557 | 所代表法人: 台達電子工業股份有限公司 | 達爾生技股份有限公司 | 統一編號: 53048643

張景裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 21761836 | 所代表法人: 台達電子工業股份有限公司 | 達爾生技股份有限公司 | 統一編號: 53048643

洪旻浩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 11288557 | 所代表法人: 台達電子工業股份有限公司 | 達爾生技股份有限公司 | 統一編號: 53048643

翁志偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 11288557 | 所代表法人: 台達電子工業股份有限公司 | 達爾生技股份有限公司 | 統一編號: 53048643

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達爾生技股份有限公司

統一編號: 53048643 | 電話號碼: 03-3596268 | 桃園市中壢區永福里東園路16號4樓 (5樓)

達爾生技股份有限公司

統一編號: 53048643 | 電話號碼: 03-3596268 | 桃園市中壢區永福里東園路16號4樓 (5樓)

登記工廠名錄資料集的糖易測葡萄糖品管液 (未滅菌) 相關資料

達爾生技股份有限公司中壢廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53048643 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68004115 | 桃園市中壢區永福里東園路16號之1(二樓)

達爾生技股份有限公司中壢廠

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歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
歐姆龍血糖監測系統-達健型	英文品名: OMRON Blood Glucose Monitoring System-HEA-230 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003407號 \| 有效日期: 2019/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於糖尿病患居家自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，並方便糖尿病患者隨身攜帶使用。適用新鮮的指尖微血管血做血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖監測系統套組內含：血糖機1台(型號：Premium)、採血筆1支2.歐姆龍血糖試片：25pcs以下空白增加規格：血糖機套裝組１、血糖機1台(HEA-230)、採血筆1支、採血針10支。２、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
優而易血糖監測系統	英文品名: DiaTrack Blood Glucose Monitoring System DA13 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004365號 \| 有效日期: 2019/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於糖尿病患居家自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，並方便糖尿病患者隨身攜帶使用，適用新鮮的指尖微血管血做血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.優而易血糖監測系統包含：血糖機1台、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。2.優而易血糖試片：25片、50片(2罐裝)。以下空白規格變更為：詳如中文仿單核定本（原102年11月25日核定之仿單標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
“達爾”血氧濃度計	英文品名: OxiCare Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003769號 \| 有效日期: 2017/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB03500, DB11,以下空白。增加規格：DB12及DB18。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
泰瑞聲超音波探頭	英文品名: Terason Ultrasound Transducers \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028783號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/03/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：15L4A、16L5、15WL4(原105年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
達爾醫用篩孔式霧化器及其配件	英文品名: DELBio Mesh Nebulizer and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000808號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DK010，以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本。(原106年6月26日之仿單核定本收回作廢... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
歐姆龍血糖試片二代	英文品名: OMRON Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004039號 \| 有效日期: 2018/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配歐姆龍血糖儀-安心、安捷使用，定量檢測指尖及手掌微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 歐姆龍血糖試片二代(HGM-STP1A)：10pcs/罐(HGM-STP1A-10)、25 pcs/罐(HGM-STP1A-25)、50 pcs/罐(HGM-STP1A-50)、50 pcs (25p... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
“達爾”採血筆(未滅菌)	英文品名: “DELBio” Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001584號 \| 有效日期: 2022/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/03/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
"達爾" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "DELBio" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005133號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
歐姆龍採血筆(未滅菌)	英文品名: OMRON Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001609號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/03/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝達爾〞採血針(滅菌)	英文品名: 〝DELBio〞Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001624號 \| 有效日期: 2017/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
達爾血糖儀	英文品名: DELBio Blood Glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000528號 \| 有效日期: 2019/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 安心HGM-111、達健HEA-230。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
糖易測血糖監測系統	英文品名: DiaCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003003號 \| 有效日期: 2019/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於糖尿病患居家自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，並方便糖尿病患者隨身攜帶使用，適用新鮮的指尖微血管血做血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose oxidase (Aspergillus niger) ≥ 5.0%, electron shuttle 30%, enzyme stabilizer 5%, other... \| 醫器規格: １、premium糖易測血糖機組：血糖機1台、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶、操作說明書、試片操作說明、簡易操作說明、收納袋1個、保固卡1份、血糖記錄本、電池。２、糖易測試片補充包：25片、50... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
歐姆龍血糖監測系統-達安型	英文品名: OMRON Blood Glucose Monitoring System HEA-232 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003670號 \| 有效日期: 2017/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於糖尿病患居家自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用新鮮的指尖微血管血做血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 歐姆龍血糖監測系統-達安型：血糖機1台(型號：HEA-232)，採血筆1支。 2. 歐姆龍血糖監測系統-達安型：血糖機1台(型號：HEA-232)，採血筆1支，採血針10支。 3. 歐姆龍血糖監... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
歐姆龍採血針(滅菌)	英文品名: OMRON Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001519號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
歐姆龍血糖試片	英文品名: OMRON Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003848號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/03/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配歐姆龍血糖儀-達安型、達健型使用，定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 血糖試片(HEA-STP30)：10片/罐、25片/罐、50片/罐、25片/2罐裝。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
泰瑞聲超音波影像系統	英文品名: Terason Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005510號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/03/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: uSmart3200T, uSmart3300以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
歐姆龍血糖監測系統-安心	英文品名: OMRON Blood Glucose Monitoring System HGM-111 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004134號 \| 有效日期: 2018/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配歐姆龍血糖試片二代使用，定量檢測指尖及手掌微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖機1台(型號：HGM-111)、採血筆1支。2. 血糖機1台(型號：HGM-111)、採血筆1支、採血針25支。增加規格：血糖機1台（型號：HGM-111）、採血筆1支、採血針10支（原102... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
歐姆龍血糖監測系統-安捷	英文品名: OMRON Blood Glucose Monitoring System HGM-112 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004135號 \| 有效日期: 2018/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配歐姆龍血糖試片二代使用，定量檢測指尖及手掌微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖機1台(型號：HGM-112)、採血筆1支。2. 血糖機1台(型號：HGM-112)、採血筆1支、採血針25支。增加規格：血糖機1台（型號：HGM-112）、採血筆1支、採血針10支（原102... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

歐姆龍血糖監測系統-達健型

優而易血糖監測系統

“達爾”血氧濃度計

泰瑞聲超音波探頭

達爾醫用篩孔式霧化器及其配件

歐姆龍血糖試片二代

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"達爾" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

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達爾血糖儀

糖易測血糖監測系統

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泰瑞聲超音波影像系統

歐姆龍血糖監測系統-安心

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食品業者登錄資料集資料集的糖易測葡萄糖品管液 (未滅菌) 相關資料

達爾生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-153048643-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53048643 | 桃園市中壢區永福里東園路16號4樓 (5樓)

達爾生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-153048643-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53048643 | 桃園市中壢區永福里東園路16號4樓 (5樓)

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歐姆龍血糖監測系統-達安型	英文品名: OMRON Blood Glucose Monitoring System HEA-232 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003670號 \| 有效日期: 20170726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 歐姆龍血糖監測系統-達安型：血糖機1台(型號：HEA-232)，採血筆1支。 2. 歐姆龍血糖監測系統-達安型：血糖機1台(型號：HEA-232)，採血筆1支，採血針10支。 3. 歐姆龍血糖監... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
達基全自動核酸分析系統	英文品名: Dagene Automated Nucleic Acid Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007560號 \| 有效日期: 2027/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可進行自動化核酸萃取，利用即時聚合酶連鎖反應(Real-time PCR) 技術進行目標核酸序列之定性分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-03、GB-001，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達爾" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "DELBio" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005133號 \| 有效日期: 20190307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達爾”血氧濃度計	英文品名: OxiCare Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003769號 \| 有效日期: 20170905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB03500, DB11,以下空白。增加規格：DB12及DB18。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達爾”手指型血氧濃度計	英文品名: “DELBIO”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007480號 \| 有效日期: 2027/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/05/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB12以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司中壢廠 @ 醫療器材許可證資料集

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歐姆龍血糖監測系統-達健型

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糖易測血糖監測系統

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歐姆龍血糖監測系統-達健型

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糖易測血糖監測系統

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達爾生技股份有限公司桃園市中壢區永福里東園路16號4樓 (5樓)	何藴初	53048643	核准設立
思達爾生技有限公司桃園市桃園區寶安里永安北路422號1樓之1	陳泓宇	69614215	核准設立

達爾生技股份有限公司

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台達能源股份有限公司桃園市中壢區東園路16號4樓 (5樓)	李延庭	83253281	核准設立

台達能源股份有限公司

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與糖易測葡萄糖品管液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司