"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是"I-M" Powered Heating Pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005718號, 有效日期是2025/06/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是愛民衛材股份有限公司.

#"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005718號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/11
發證日期2015/06/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名"I-M" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱愛民衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
申請商統一編號84598214
製造商名稱愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/12
製造許可登錄編號GMP1156

許可證字號

衛部醫器製壹字第005718號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/06/11

發證日期

2015/06/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

"I-M" Powered Heating Pad (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

愛民衛材股份有限公司

申請商地址

彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號

申請商統一編號

84598214

製造商名稱

愛民衛材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/02/12

製造許可登錄編號

GMP1156

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彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號

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賴志佳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 90500 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

賴以軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

賴冠亨

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

楊靜宜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 63500 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

賴志佳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 90500 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

賴以軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

賴冠亨

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

楊靜宜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 63500 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

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出進口廠商登記資料 資料集的 "愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

愛民衛材股份有限公司

統一編號: 84598214 | 電話號碼: 04-8681868 | 中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

愛民衛材股份有限公司

統一編號: 84598214 | 電話號碼: 04-8681868 | 中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

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愛民衛材股份有限公司一廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99678195 | 彰化縣溪湖鎮北勢里二溪路大突巷一0一之一0號

愛民衛材股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00136 | 中部科學園區彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道2段68號.88號

愛民衛材股份有限公司三廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0701901 | 彰化縣溪湖鎮河東里竹北路141巷106號

愛民衛材股份有限公司一廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99678195 | 彰化縣溪湖鎮北勢里二溪路大突巷一0一之一0號

愛民衛材股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00136 | 中部科學園區彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道2段68號.88號

愛民衛材股份有限公司三廠

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"愛民" 液體性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Liquid Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006532號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 含有液體之繃帶,藉由液體揮發提供體表冷敷治療,並用於固定肌肉扭傷部位,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

"愛民"繃帶(滅菌/未滅菌)

英文品名: "I-Ming" Bandage(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001295號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

麗子肢體裝具(未滅菌)

英文品名: Lico Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001296號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛的故事"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Love Story"Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001297號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "I-Ming" Limb orthosis (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001341號 | 有效日期: 2026/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“愛民”動力式熱敷電毯(未滅菌)

英文品名: “I-Ming”Powered Heating Pad(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001349號 | 有效日期: 2016/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“愛民”濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: “I-MING” Moist heat pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002094號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

力肯諾繃帶 (未滅菌)

英文品名: RECANO Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002137號 | 有效日期: 2023/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006687號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

“快意寶”萊卡護具 (未滅菌)

英文品名: “KUAI YI PAO”Lycra Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001902號 | 有效日期: 2022/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“秀山莊”肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “Country Road”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001930號 | 有效日期: 2017/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

〝愛民〞 濕熱電毯 (未滅菌)

英文品名: 〝I-M〞 MOIST & HEAT PAD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004395號 | 有效日期: 2022/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 護頸 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Rigid Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000522號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH-001, OH-002, OH-003, OH-004, OH-005, OH-006, OH-007, OH-008, OH-009, OH-010, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000527號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EO-301; EO-302; EO-303; EO-304; EO-305; EO-306; EO-307EO-308; EO-309; EO-002; EO-003。規格變更:空白(依本署95年4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 腰帶 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 醫療用護具 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Medical Support Series (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000563號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1) WS系列 (2)NS系列 (3)AS系列 (4)ES系列 (5)FS系列 (6)NS系列 (7)SS系列(8)RS系列, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"快意寶"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "KUAI YI PAO" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003406號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“愛民” 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005342號 | 有效日期: 2024/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005343號 | 有效日期: 2024/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

"愛民" 液體性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Liquid Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006532號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 含有液體之繃帶,藉由液體揮發提供體表冷敷治療,並用於固定肌肉扭傷部位,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

"愛民"繃帶(滅菌/未滅菌)

英文品名: "I-Ming" Bandage(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001295號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

麗子肢體裝具(未滅菌)

英文品名: Lico Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001296號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛的故事"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Love Story"Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001297號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "I-Ming" Limb orthosis (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001341號 | 有效日期: 2026/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“愛民”動力式熱敷電毯(未滅菌)

英文品名: “I-Ming”Powered Heating Pad(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001349號 | 有效日期: 2016/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“愛民”濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: “I-MING” Moist heat pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002094號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

力肯諾繃帶 (未滅菌)

英文品名: RECANO Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002137號 | 有效日期: 2023/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006687號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

“快意寶”萊卡護具 (未滅菌)

英文品名: “KUAI YI PAO”Lycra Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001902號 | 有效日期: 2022/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“秀山莊”肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “Country Road”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001930號 | 有效日期: 2017/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

〝愛民〞 濕熱電毯 (未滅菌)

英文品名: 〝I-M〞 MOIST & HEAT PAD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004395號 | 有效日期: 2022/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 護頸 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Rigid Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000522號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH-001, OH-002, OH-003, OH-004, OH-005, OH-006, OH-007, OH-008, OH-009, OH-010, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000527號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EO-301; EO-302; EO-303; EO-304; EO-305; EO-306; EO-307EO-308; EO-309; EO-002; EO-003。規格變更:空白(依本署95年4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 腰帶 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 醫療用護具 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Medical Support Series (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000563號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1) WS系列 (2)NS系列 (3)AS系列 (4)ES系列 (5)FS系列 (6)NS系列 (7)SS系列(8)RS系列, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"快意寶"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "KUAI YI PAO" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003406號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“愛民” 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005342號 | 有效日期: 2024/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005343號 | 有效日期: 2024/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

愛民衛材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-184598214-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84598214 | 彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

愛民衛材股份有限公司

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愛民衛材股份有限公司

統一編號: 84598214 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

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愛民衛材股份有限公司

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“愛民”液體性繃帶(未滅菌) “愛民”繃帶(未滅菌) “愛民”動力式熱敷墊(未滅菌) “愛民”肢體裝具(未滅菌) “愛民”手臂吊帶(未滅菌) “愛民”醫療用束帶(未滅菌) “愛民”軀幹裝具(未滅菌) ...

申請廠商: 愛民衛材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130506 | 核准結束日期: 1160901 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11009002

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申請廠商: 愛民衛材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100901 | 核准結束日期: 1130901 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11009002

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“愛民” 背脊矯正帶(未滅菌)

英文品名: “I-M” CLAVICLE AND BRACE SUPPORT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000151號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH-101, OH-101A, OH-102, OH-103, OH-104, OH-105, OH-107, OH-108, OH-110, OH-112, OH-113, OH-114, OH-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

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"愛民" 護頸 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Rigid Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000522號 | 有效日期: 20201030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH-001, OH-002, OH-003, OH-004, OH-005, OH-006, OH-007, OH-008, OH-009, OH-010, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

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“愛民”液體性繃帶(未滅菌) “愛民”繃帶(未滅菌) “愛民”動力式熱敷墊(未滅菌) “愛民”肢體裝具(未滅菌) “愛民”手臂吊帶(未滅菌) “愛民”醫療用束帶(未滅菌) “愛民”軀幹裝具(未滅菌) ...

申請廠商: 愛民衛材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130506 | 核准結束日期: 1160901 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11009002

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申請廠商: 愛民衛材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100901 | 核准結束日期: 1130901 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11009002

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“愛民” 背脊矯正帶(未滅菌)

英文品名: “I-M” CLAVICLE AND BRACE SUPPORT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000151號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH-101, OH-101A, OH-102, OH-103, OH-104, OH-105, OH-107, OH-108, OH-110, OH-112, OH-113, OH-114, OH-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

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"愛民" 護頸 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Rigid Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000522號 | 有效日期: 20201030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH-001, OH-002, OH-003, OH-004, OH-005, OH-006, OH-007, OH-008, OH-009, OH-010, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

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根據地址 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68 88號 找到的相關資料

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“愛民”低週波電療儀

英文品名: “I-M” TENS UNIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007857號 | 有效日期: 2028/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OO-259。「規格變更」項目:詳如核定之中文說明書(原112年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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"愛民" 動力式熱敷護具 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Powered Heating Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006083號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具及動力式熱敷墊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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"愛民" 動力式熱敷護具 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Powered Heating Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006083號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具及動力式熱敷墊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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"愛民" 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008210號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005343號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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“愛民” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005347號 | 有效日期: 2024/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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“愛民”低週波電療儀

英文品名: “I-M” TENS UNIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007857號 | 有效日期: 2028/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OO-259。「規格變更」項目:詳如核定之中文說明書(原112年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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"愛民" 動力式熱敷護具 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Powered Heating Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006083號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具及動力式熱敷墊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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"愛民" 動力式熱敷護具 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Powered Heating Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006083號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具及動力式熱敷墊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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"愛民" 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008210號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005343號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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“愛民” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005347號 | 有效日期: 2024/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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愛民衛材的黃頁資料

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愛民衛材股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區天祥五街58號2樓 | 電話: 03-317-6839

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中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號
賴志佳84598214核准設立

彰化縣員林市三橋里三橋街73號
86241859解散

登記地址: 中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號 | 負責人: 賴志佳 | 統編: 84598214 | 核准設立

登記地址: 彰化縣員林市三橋里三橋街73號 | 統編: 86241859 | 解散

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與"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

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