血中葡萄糖測定儀 3000 型
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中文品名血中葡萄糖測定儀 3000 型的英文品名是Glukometer 3000, 許可證字號是衛署醫器輸字第019052號, 有效日期是2013/05/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/01/09, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是用於測定血液中葡萄糖濃度。, 主成分略述是Capillaries for Glukometer 3000: Polyvinyl chloride (PVC) compounded\nFluid bag for Glukometer 3000: water saline solution.\ncontrol L1: water saline ..., 醫器規格是#7010 000000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用、#560 000000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用電極膜、#10 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用液態包、#33 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用校正液、#38 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是杏全實業股份有限公司.

#血中葡萄糖測定儀 3000 型的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019052號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2013/05/20
發證日期	2008/05/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601905204
中文品名	血中葡萄糖測定儀 3000 型
英文品名	Glukometer 3000
效能	用於測定血液中葡萄糖濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Capillaries for Glukometer 3000: Polyvinyl chloride (PVC) compounded\nFluid bag for Glukometer 3000: water saline solution.\ncontrol L1: water saline solution containing 5.8 mmol/L D-glucose\ncontrol L2: water saline solution containing 13.0 mmol/L D-glucose\ncalibrator: water saline solution containing 5 mmol/L D-glucose
醫器規格	#7010 000000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用、#560 000000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用電極膜、#10 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用液態包、#33 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用校正液、#38 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用品管液L1、#37 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用品管液L2、#1 900 001000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用毛細管。
限制項目	輸入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	BST BIO SENSOR TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址	BUCHHOLZER STRASSE 55-61, D-13156 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019052號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/01/09

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2013/05/20

發證日期

2008/05/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601905204

中文品名

血中葡萄糖測定儀 3000 型

英文品名

Glukometer 3000

效能

用於測定血液中葡萄糖濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Capillaries for Glukometer 3000: Polyvinyl chloride (PVC) compounded\nFluid bag for Glukometer 3000: water saline solution.\ncontrol L1: water saline solution containing 5.8 mmol/L D-glucose\ncontrol L2: water saline solution containing 13.0 mmol/L D-glucose\ncalibrator: water saline solution containing 5 mmol/L D-glucose

醫器規格

#7010 000000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用、#560 000000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用電極膜、#10 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用液態包、#33 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用校正液、#38 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用品管液L1、#37 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用品管液L2、#1 900 001000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用毛細管。

限制項目

輸入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

BST BIO SENSOR TECHNOLOGY GMBH

製造廠廠址

BUCHHOLZER STRASSE 55-61, D-13156 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/10/18

製造許可登錄編號

(空)

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江成泉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 杏全實業股份有限公司 \| 統一編號: 20828062
江秉聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 189000 \| 所代表法人: \| 杏全實業股份有限公司 \| 統一編號: 20828062
江秉勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 杏全實業股份有限公司 \| 統一編號: 20828062
游繡津	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 105714 \| 所代表法人: \| 杏全實業股份有限公司 \| 統一編號: 20828062

江成泉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

江秉聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 189000 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

江秉勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

游繡津

職稱: 監察人 | 持有股份數: 105714 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

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杏全實業股份有限公司

統一編號: 20828062 | 電話號碼: 02-27056289 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

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貝斯特乳酸測定儀 3000	英文品名: BST LactatProfi 3000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006421號 \| 有效日期: 2012/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
人工腎臟用血液迴路管	英文品名: "TORAY" DIALYSIS BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002457號 \| 有效日期: 1988/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ？ＴＹＰＥ，ＫＶ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
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篠原鹼性磷酸酶試驗系統	英文品名: SHINO-TEST ALP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清或血中鹼性磷酸酶之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-I Buffer:\nDiethanolamine\nR-II Substrate solution: \nSodium p-nitrophenyl phosphate >51.19mmol/l \| 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原總蛋白試驗系統	英文品名: Shino-Test TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001098號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper sulphate ≥4.81 mmol/L \| 醫器規格: #225060: 80mLx4，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原亞磷酸(無機)試驗系統	英文品名: Shino-Test IP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001099號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中無機亞磷酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-I：diluent\nR-II：molybdate ammonium ≧ 1.29 mmol/L \| 醫器規格: #461010 80mLx2、#461020 40mLx2、#461030 60mLx4、#461040 30mLx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原血鐵清試驗系統	英文品名: SHINO-TEST FE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001100號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鐵(非血基質)之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-I：L-ascorbic acid；R-II：2-Nitroso 5-(N-propyl-N-sulfopropylamino) phenol 0.45 mmol/L \| 醫器規格: # 805090 80mLx4# 805120 60mLx4# 805100 40mLx4# 805130 30mLx4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原麩胺醯轉移每試驗系統	英文品名: Shino-Test r-GT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001135號 \| 有效日期: 2015/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-I：Buffer\nR-II：Substrate solution \| 醫器規格: R-I：# 820220 400 mLx2 # 820260 80 mLx4# 820360 60 mLx4R-II：# 820230 200 mLx2 # 820270 80 mLx4 # 8203... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原乳酸去氫每試驗系統	英文品名: Shino-Test LDH \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001136號 \| 有效日期: 2015/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸去氫酶活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-I：Coenzyme reagent\nR-II：Substrate solution \| 醫器規格: R-I (#803170 )：80mLx4、R-II (#803180)：40mLx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原膽素酯/試驗系統	英文品名: Shino-Test ChE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001137號 \| 有效日期: 2015/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體樣本中膽素酯酵素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-I: Coenzyme reagent\nR-II: Substrate solution \| 醫器規格: R-I (#831230) 40 mL x 2R-II (#831240) 20 mL x 2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
藍道脂肪分解酵素試劑	英文品名: Randox Lipase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001656號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中脂肪酵素活性之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer： TAPS(a) 100mM\n Sodium hydroxide 40mM\n Sodium deoxycholate 34mM\n Sodium azide 7.7mM\nSubst... \| 醫器規格: LI7979 R1 6x20 mL,R2 3x20 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
藍道尿酸試劑	英文品名: Randox Uric Acid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001657號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *R1. Reagent Phosphate Buffer 50 mmol/l, pH 7.0、\n Toos 7.0 mmol/l、\n Ascorbate Oxidase ≧5 U/ml;\nR2... \| 醫器規格: UA7972: R1 6×50mL, R2 4×18mL;UA7973: R1 7×100mL, R2 3×60mL;UA9730: R1 9×65mL, R2 9×16mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司**
藍道三酸甘油脂試劑	英文品名: Randox Triglycerides GPO-PAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001658號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Buffer\nPipes Buffer 40mmol/l, pH7.4\n4-chlorophenol 5.4mmol/l\nMagnesium ions 5.0mmol/l\nATP 1.0 ... \| 醫器規格: TR7194 R1 5x100mLTR7663 R1 6x500mLTR9728 R1 12X66mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
藍道總蛋白質試劑	英文品名: Randox Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001659號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1. Blank Reagent\n Sodium Hydroxide 200 mmol/l\n Na-K-Tartrate 32 mmol/l\n\nR2. Biuret Reagent\n So... \| 醫器規格: TP7143R1 5 x 10 mL, R2 5 x 100 mLTP7629R2 6 x 200 mLTP7662R1 6 x 500 MlTP9727R1 6 x 700 mL , R2 6 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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優克２５０殺菌劑	英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011776號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 殺菌劑 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) \| 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION
基多利瑪透析液用粉劑	英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017749號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/03/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2000/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液透析 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (E... \| 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.
優克２２５殺菌劑	英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011775號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 殺菌劑 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) \| 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION
基多戴爾洗腎用粉劑	英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016224號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟透析 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM ION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM ION;;POTASSIUM C... \| 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

優克２５０殺菌劑

基多利瑪透析液用粉劑

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杏全實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120828062-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20828062 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

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"杏全" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏全"採血針(滅菌)	英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 \| 有效日期: 20240422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏全" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 \| 有效日期: 20230103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
藍道糖(基)化血紅素分析試劑	英文品名: Randox Glycosylated hemoglobin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016459號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0... \| 醫器規格: HA3830: 3 x 115 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)	英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 \| 有效日期: 2029/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)	英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 \| 有效日期: 20241008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杏全實業股份有限公司	登錄日期: 1060731 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊

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“瑞恩”校正確效品管液 (未滅菌)	英文品名: “RNA” CO-Oximeter Calibration Verification Controls (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013575號 \| 有效日期: 2018/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌)	英文品名: “RNA” Blood Gas. Electrolyte. CO-Oximeter Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013576號 \| 有效日期: 2018/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"協和" 高密度脂蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: "Kyowa" Metabolead HDL-C Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011096號 \| 有效日期: 2016/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊豪” 爾瑪血液分析系統	英文品名: “LifeHealth” IRMA TRUPoint Blood Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030463號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配IRMA TRUPoint 卡匣，提供專業人員用於全血分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 443914，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐普緹 R 血液氣體分析儀	英文品名: OPTI R Blood Gas Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018236號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量分析。測試項目為：pH, PCO2, PO2, SO2%, Na+, K+, Hb, Ca++。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊。 \| 醫器規格: GD7031 OPTI R Analyzer with Accessory Kit; BP7601 OPTI R Cassette ‘E-Ca 50’ (4 pcs); HC7008 OPTI CHE... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐普緹電解質分析儀	英文品名: OPTI LION Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017913號 \| 有效日期: 2017/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血液、尿液、脊髓液支電解質、酸鹼度分析。測試項目為：Na+，K+，Cl-，Ca++，pH。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OPTI CHECK LYTES：是一種特殊非生物溶液配方，含有鹽類、緩衝溶液和黏性改性劑。\nLevel 1：低 Na+，K+，Cl-和pH，高Ca2+\nLevel 2：正常值\nLevel 3：... \| 醫器規格: GD 7200 OPTI LION Electrolyte Analyzer,BP7507 Assembly Cassette, E-PLUS, OPTI LION,HC7010 Controls, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑟若汀英孚洛爾卓定康試驗系統	英文品名: Seradyn Innofluor Certican Assay System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020720號 \| 有效日期: 2014/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用螢光偏極化免疫分析法，定量測定人體全血中的Certican濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent set is sufficient for 150 tests and consists of the following reragents:\n1. CerticanR A... \| 醫器規格: #0373290, #0373407, #0373399 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三盟校正參考血清	英文品名: Thermo Data-Cali \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020737號 \| 有效日期: 2014/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此校正血清用於臨床化學分析儀上,作為一般分析的二級校正品 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The Data-Cal is a stable,freeze-dried serum of animal origin(bovine),which various constituents have... \| 醫器規格: TR43002 10x3mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瑞恩”校正確效品管液 (未滅菌)

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“瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌)

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"協和" 高密度脂蛋白試劑 (未滅菌)

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“萊豪” 爾瑪血液分析系統

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歐普緹 R 血液氣體分析儀

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杏全實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 電話: 02-2705-6289

杏全實業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區正言路107巷10號 | 電話: 07-721-5229

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷4號9樓 | 電話: 02-2918-6333

杏全實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區存中街178號2樓 | 電話: 04-2371-9778

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號1樓 | 電話: 02-8914-6336

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏全實業股份有限公司臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓	江成泉	20828062	核准設立

杏全實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 負責人: 江成泉 | 統編: 20828062 | 核准設立

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與血中葡萄糖測定儀 3000 型同分類的醫療器材許可證資料集

“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司
“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普蘭”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司