血中葡萄糖測定儀 3000 型
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中文品名血中葡萄糖測定儀 3000 型的英文品名是Glukometer 3000, 許可證字號是衛署醫器輸字第019052號, 有效日期是2013/05/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/01/09, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是用於測定血液中葡萄糖濃度。, 主成分略述是Capillaries for Glukometer 3000: Polyvinyl chloride (PVC) compounded\nFluid bag for Glukometer 3000: water saline solution.\ncontrol L1: water saline ..., 醫器規格是#7010 000000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用、#560 000000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用電極膜、#10 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用液態包、#33 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用校正液、#38 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是杏全實業股份有限公司.

#血中葡萄糖測定儀 3000 型的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019052號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2013/05/20
發證日期	2008/05/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601905204
中文品名	血中葡萄糖測定儀 3000 型
英文品名	Glukometer 3000
效能	用於測定血液中葡萄糖濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Capillaries for Glukometer 3000: Polyvinyl chloride (PVC) compounded\nFluid bag for Glukometer 3000: water saline solution.\ncontrol L1: water saline solution containing 5.8 mmol/L D-glucose\ncontrol L2: water saline solution containing 13.0 mmol/L D-glucose\ncalibrator: water saline solution containing 5 mmol/L D-glucose
醫器規格	#7010 000000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用、#560 000000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用電極膜、#10 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用液態包、#33 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用校正液、#38 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用品管液L1、#37 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用品管液L2、#1 900 001000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用毛細管。
限制項目	輸入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	BST BIO SENSOR TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址	BUCHHOLZER STRASSE 55-61, D-13156 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019052號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/01/09

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2013/05/20

發證日期

2008/05/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601905204

中文品名

血中葡萄糖測定儀 3000 型

英文品名

Glukometer 3000

效能

用於測定血液中葡萄糖濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Capillaries for Glukometer 3000: Polyvinyl chloride (PVC) compounded\nFluid bag for Glukometer 3000: water saline solution.\ncontrol L1: water saline solution containing 5.8 mmol/L D-glucose\ncontrol L2: water saline solution containing 13.0 mmol/L D-glucose\ncalibrator: water saline solution containing 5 mmol/L D-glucose

醫器規格

#7010 000000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用、#560 000000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用電極膜、#10 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用液態包、#33 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用校正液、#38 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用品管液L1、#37 000001 血中葡萄糖測定儀 3000 型用品管液L2、#1 900 001000 血中葡萄糖測定儀 3000 型用毛細管。

限制項目

輸入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

BST BIO SENSOR TECHNOLOGY GMBH

製造廠廠址

BUCHHOLZER STRASSE 55-61, D-13156 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/10/18

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

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杏全實業股份有限公司

統一編號: 20828062 | 電話號碼: 02-27056289 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

杏全實業股份有限公司

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筱原血清鐵檢驗試劑	英文品名: Shino-Test FE reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號 \| 有效日期: 2015/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
筱原血清鐵檢驗試劑	英文品名: Shino-Test FE reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號 \| 有效日期: 20151006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
藍道乳酸脫氫酶試劑	英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清和血漿中乳酸去氫酶的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 NADH\n NADH 0.18 mmol/l\nR2 Pyruvate 0.6 mmol/l\n Phosphate buffer 17mmol/l, pH7.5\ \| 醫器規格: #LD3818，#LD7915，#LD7961，#LD7962，#LD9724， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
藍道乳酸脫氫酶試劑	英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號 \| 有效日期: 20101103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #LD3818，#LD7915，#LD7961，#LD7962，#LD9724， \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組	英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號 \| 有效日期: 2013/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 三濃度免疫抑制劑品管液是拿來當做血液中免疫抑制劑的濃度測定之品管材料，它是一個連續性的基礎物質用來統計評估檢測的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The matrix for the UTAK Tri-Level Immunosuppressants Control is prepared from normal human whole blo... \| 醫器規格: # 41633-35 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組	英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號 \| 有效日期: 20130402 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 41633-35 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原鹼性磷酸酶試驗系統	英文品名: SHINO-TEST ALP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清或血中鹼性磷酸酶之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-I Buffer:\nDiethanolamine\nR-II Substrate solution: \nSodium p-nitrophenyl phosphate >51.19mmol/l \| 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原鹼性磷酸酶試驗系統	英文品名: SHINO-TEST ALP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
陽普一次性使用真空採血管(血沉管)	英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 \| 有效日期: 2024/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測，參考方法為韋氏血沉法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
陽普一次性使用真空採血管(血沉管)	英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 \| 有效日期: 20241211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測，參考方法為韋氏血沉法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)	英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 \| 有效日期: 2029/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測，不適用於鋰測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：744850242、744850202、742350202、742350242。(原103年11月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)	英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 \| 有效日期: 20241002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測，不適用於鋰測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *653060202(容量/採血量)：13100 mm /6ml、653060242(容量/採血量)：13100 mm/6ml、653050202 (容量/採血量)：13100mm/5ml、653... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司**
美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液	英文品名: MGC DRI Multi-Drug Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 \| 有效日期: 2010/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來確效安非他命、古柯鹼、鴉片和天使塵試劑測試的品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Drug AnalyteControl 1Control 2\nMethamphetamine750 ng/mL1250 ng/mL\nSecobarbital150 ng/mL300 ng/mL\n... \| 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液	英文品名: MGC DRI Multi-Drug Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 \| 有效日期: 20101223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)	英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 \| 有效日期: 2024/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)	英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 \| 有效日期: 20241111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
露華史丹伯法M分析儀系列	英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 \| 有效日期: 2016/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: M測量全血、血清、血漿中之酸鹼值以及氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、鎂、乳酸、尿素氮及血紅素等含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 \| 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
露華史丹伯法M分析儀系列	英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 \| 有效日期: 20160227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
協和三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Kyowa Medex Determiner L TG II \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008717號 \| 有效日期: 2015/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

筱原血清鐵檢驗試劑

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藍道乳酸脫氫酶試劑

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三濃度免疫抑制劑(6毫升)全血毒物學品管液套組

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篠原鹼性磷酸酶試驗系統

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陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

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“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)

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美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

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“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)

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露華史丹伯法M分析儀系列

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基多戴爾洗腎用粉劑	英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016224號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟透析 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM ION;;POTASSIUM ION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLO... \| 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.
優克２２５殺菌劑	英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011775號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 殺菌劑 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) \| 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION
基多利瑪透析液用粉劑	英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017749號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/03/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2000/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液透析 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O... \| 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.
優克２５０殺菌劑	英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011776號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 殺菌劑 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) \| 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多戴爾洗腎用粉劑

優克２２５殺菌劑

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杏全實業股份有限公司

公司統一編號: 20828062 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 食品業者登錄字號: A-120828062-00000-6

杏全實業股份有限公司

公司統一編號: 20828062 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 食品業者登錄字號: A-120828062-00000-6

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優克２５０殺菌劑	英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011776號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 殺菌劑 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) \| 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
基多利瑪透析液用粉劑	英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017749號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/03/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2000/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液透析 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O... \| 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD. @ 全部藥品許可證資料集
優克２２５殺菌劑	英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011775號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 殺菌劑 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) \| 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
基多戴爾洗腎用粉劑	英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016224號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟透析 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM ION;;POTASSIUM ION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLO... \| 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD. @ 全部藥品許可證資料集
"諾華" 酮體測試系統 (未滅菌)	英文品名: "Nova" POCT ß-Ketone Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020145號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝斯特乳酸測定儀 3000	英文品名: BST LactatProfi 3000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006421號 \| 有效日期: 2012/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腎臟用血液迴路管	英文品名: "TORAY" DIALYSIS BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002457號 \| 有效日期: 1988/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ？ＴＹＰＥ，ＫＶ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

杏全實業股份有限公司

統一編號: 20828062 | 電話號碼: 02-27056289 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

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"諾華" 酮體測試系統 (未滅菌)

"杏全"採血針(滅菌)	英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏全" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏全"採血針(滅菌)	英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 \| 有效日期: 20240422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏全" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 \| 有效日期: 20230103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
藍道糖(基)化血紅素分析試劑	英文品名: Randox Glycosylated hemoglobin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016459號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0... \| 醫器規格: HA3830: 3 x 115 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)	英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 \| 有效日期: 2029/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)	英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 \| 有效日期: 20241008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杏全實業股份有限公司	登錄日期: 1060731 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊

“瑞恩”校正確效品管液 (未滅菌)	英文品名: “RNA” CO-Oximeter Calibration Verification Controls (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013575號 \| 有效日期: 2018/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌)	英文品名: “RNA” Blood Gas. Electrolyte. CO-Oximeter Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013576號 \| 有效日期: 2018/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞恩"品管液(未滅菌)	英文品名: "RNA" Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019807號 \| 有效日期: 2028/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)	英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 \| 有效日期: 2024/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞恩" 校正確效品管液 (未滅菌)	英文品名: "RNA" Calibration Verification Controls (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013508號 \| 有效日期: 2018/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞恩”校正確效品管液 (未滅菌)	英文品名: “RNA” CO-Oximeter Calibration Verification Controls (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013575號 \| 有效日期: 20181112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌)	英文品名: “RNA” Blood Gas. Electrolyte. CO-Oximeter Control (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013576號 \| 有效日期: 20181112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞恩"品管液(未滅菌)	英文品名: "RNA" Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019807號 \| 有效日期: 20231109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

血中葡萄糖測定儀 3000 型 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

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製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

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血中葡萄糖測定儀 3000 型地圖 [ 導航 ]

與血中葡萄糖測定儀 3000 型同分類的醫療器材許可證資料集

血中葡萄糖測定儀 3000 型
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署