“鴻祥”超音波治療儀
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中文品名“鴻祥”超音波治療儀的英文品名是“Hong Shiang” Ultrasonic diathermy, 許可證字號是衛部醫器製字第005538號, 有效日期是2026/11/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是DE-007A以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是鴻祥科技股份有限公司.

#“鴻祥”超音波治療儀的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005538號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/08
發證日期	2016/11/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鴻祥”超音波治療儀
英文品名	“Hong Shiang” Ultrasonic diathermy
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DE-007A以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	鴻祥科技股份有限公司
申請商地址	台南市安南區安和路一段496巷53號之1樓
申請商統一編號	80640921
製造商名稱	鴻祥科技股份有限公司
製造廠廠址	台南市安南區安和路一段496巷53號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/08/17
製造許可登錄編號	GMP1053

許可證字號

衛部醫器製字第005538號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/08

發證日期

2016/11/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鴻祥”超音波治療儀

英文品名

“Hong Shiang” Ultrasonic diathermy

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5300 超音波透熱治療儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DE-007A以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

鴻祥科技股份有限公司

申請商地址

台南市安南區安和路一段496巷53號之1樓

申請商統一編號

80640921

製造商名稱

鴻祥科技股份有限公司

製造廠廠址

台南市安南區安和路一段496巷53號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/17

製造許可登錄編號

GMP1053

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台南市安南區安和路一段496巷53號之1樓

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鴻祥科技股份有限公司

統一編號: 80640921 | 電話號碼: 06-3557838 | 臺南市安南區安和路1段496巷53號

鴻祥科技股份有限公司

統一編號: 80640921 | 電話號碼: 06-3557838 | 臺南市安南區安和路1段496巷53號

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鴻祥科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80640921 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區安東里安和路1段496巷53號

鴻祥科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80640921 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區安東里安和路1段496巷53號

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“鴻祥”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “HONG SHIANG”Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005230號 \| 有效日期: 2024/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
“鴻祥”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “HONG SHIANG”Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005230號 \| 有效日期: 20240513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
"鴻祥" 除毛機 (未滅菌)	英文品名: "Hong Shiang" eplilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006050號 \| 有效日期: 2021/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
"鴻祥" 除毛機 (未滅菌)	英文品名: "Hong Shiang" eplilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006050號 \| 有效日期: 20210205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
“鴻祥” 磨皮機(未滅菌)	英文品名: “HONG SHIANG” Dermabrasion Device(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004904號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
“鴻祥” 磨皮機(未滅菌)	英文品名: “HONG SHIANG” Dermabrasion Device(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004904號 \| 有效日期: 20231114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
“鴻祥”石蠟浴	英文品名: “Hong Shiang” Paraffin bath \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004578號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-233以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
“鴻祥”石蠟浴	英文品名: “Hong Shiang” Paraffin bath \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004578號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-233以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
“鴻祥”超音波治療儀	英文品名: “Hong Shiang” Ultrasonic diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005538號 \| 有效日期: 20261108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-007A以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 20241224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
“鴻祥”除毛機(未滅菌)	英文品名: “Hong Shiang”eplilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009051號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
“鴻祥”中頻多功能治療儀	英文品名: “HONG SHIANG” MIDDLE FREQUENCY MULTIFUNCTION THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007095號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-177 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
鴻祥低週波治療器	英文品名: Hong Shiang Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006048號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-175 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
鴻祥低週波治療器	英文品名: Hong Shiang Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006048號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-175 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
“鴻祥”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “HONG SHIANG”Truncal orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005101號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
“鴻祥” 壓力供應裝置 (未滅菌)	英文品名: “HONG SHIANG” Pressure-applying device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004368號 \| 有效日期: 2027/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
“鴻祥” 壓力供應裝置 (未滅菌)	英文品名: “HONG SHIANG” Pressure-applying device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004368號 \| 有效日期: 20221107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

“鴻祥”動力式熱敷墊 (未滅菌)

"鴻祥" 除毛機 (未滅菌)

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“鴻祥” 磨皮機(未滅菌)

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“鴻祥”石蠟浴

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鴻祥低週波治療器

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“鴻祥” 壓力供應裝置 (未滅菌)

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鴻祥科技股份有限公司

公司統一編號: 80640921 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市安南區安和路1段496巷53號 | 食品業者登錄字號: D-180640921-00000-1

鴻祥科技股份有限公司

公司統一編號: 80640921 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市安南區安和路1段496巷53號 | 食品業者登錄字號: D-180640921-00000-1

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鴻祥科技股份有限公司	統一編號: 80640921 \| 電話號碼: 06-3557838 \| 臺南市安南區安和路1段496巷53號 @ 出進口廠商登記資料
鴻祥科技股份有限公司	公司統一編號: 80640921 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台南市安南區安和路1段496巷53號 \| 食品業者登錄字號: D-180640921-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
鴻祥科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80640921 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺南市安南區安東里安和路1段496巷53號 @ 登記工廠名錄
“鴻祥”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “HONG SHIANG”Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005230號 \| 有效日期: 2024/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻祥” 壓力供應裝置 (未滅菌)	英文品名: “HONG SHIANG” Pressure-applying device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004368號 \| 有效日期: 2027/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻祥" 除毛機 (未滅菌)	英文品名: "Hong Shiang" eplilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006050號 \| 有效日期: 2021/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻祥”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “HONG SHIANG”Truncal orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005101號 \| 有效日期: 2024/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鴻祥低週波治療器	英文品名: Hong Shiang Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006048號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-175 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鴻祥科技股份有限公司

統一編號: 80640921 | 電話號碼: 06-3557838 | 臺南市安南區安和路1段496巷53號

@ 出進口廠商登記資料

鴻祥科技股份有限公司

公司統一編號: 80640921 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市安南區安和路1段496巷53號 | 食品業者登錄字號: D-180640921-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

鴻祥科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80640921 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區安東里安和路1段496巷53號

@ 登記工廠名錄

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“鴻祥” 磨皮機(未滅菌)	英文品名: “HONG SHIANG” Dermabrasion Device(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004904號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻祥”除毛機(未滅菌)	英文品名: “Hong Shiang”eplilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009051號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻祥”石蠟浴	英文品名: “Hong Shiang” Paraffin bath \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004578號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-233以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“鴻祥” 磨皮機(未滅菌)

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“鴻祥”除毛機(未滅菌)

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“鴻祥”石蠟浴

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“鴻祥”中頻多功能治療儀	英文品名: “HONG SHIANG” MIDDLE FREQUENCY MULTIFUNCTION THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007095號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-177 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鴻祥" 除毛機 (未滅菌)	英文品名: "Hong Shiang" eplilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006050號 \| 有效日期: 20210205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻祥” 壓力供應裝置 (未滅菌)	英文品名: “HONG SHIANG” Pressure-applying device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004368號 \| 有效日期: 20221107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“鴻祥”中頻多功能治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

"鴻祥" 除毛機 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“鴻祥” 壓力供應裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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鴻祥科技股份有限公司臺南市安南區安和路1段496巷53號	陳吉霖	80640921	核准設立

鴻祥科技股份有限公司

登記地址: 臺南市安南區安和路1段496巷53號 | 負責人: 陳吉霖 | 統編: 80640921 | 核准設立

與“鴻祥”超音波治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司