“鴻祥”低週波治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“鴻祥”低週波治療器的英文品名是“Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, 許可證字號是衛署醫器製字第002857號, 有效日期是20241224, 許可證種類是醫 器, 效能是減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺, 醫器規格是DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鴻祥科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002857號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241224 |
| 發證日期 | 20140905 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500285701 |
| 中文品名 | “鴻祥”低週波治療器 |
| 英文品名 | “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator |
| 效能 | 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鴻祥科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市安南區安和路一段496巷53號 |
| 申請商統一編號 | 80640921 |
| 製造商名稱 | 鴻祥科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市安南區安和路一段496巷53號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200407 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0686 |
許可證字號衛署醫器製字第002857號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241224 |
發證日期20140905 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500285701 |
中文品名“鴻祥”低週波治療器 |
英文品名“Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator |
效能減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鴻祥科技股份有限公司 |
申請商地址台南市安南區安和路一段496巷53號 |
申請商統一編號80640921 |
製造商名稱鴻祥科技股份有限公司 |
製造廠廠址台南市安南區安和路一段496巷53號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200407 |
製造許可登錄編號GMP0686 |
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“鴻祥”低週波治療器的地址位於
台南市安南區安和路一段496巷53號