“雙威”單次使用濾除白血球過濾器(全血及紅血球用)
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中文品名“雙威”單次使用濾除白血球過濾器(全血及紅血球用)的英文品名是“Shuangwei”Leukocyte Reduction Filter for Blood, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000268號, 有效日期是2015/05/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/07/22, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是綠博醫技有限公司.

#“雙威”單次使用濾除白血球過濾器(全血及紅血球用)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/22
註銷理由公司歇業
有效日期2015/05/20
發證日期2010/05/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200026806
中文品名“雙威”單次使用濾除白血球過濾器(全血及紅血球用)
英文品名“Shuangwei”Leukocyte Reduction Filter for Blood
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱綠博醫技有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路207號12樓
申請商統一編號29050160
製造商名稱NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.1, GAOKE 8 ROAD, NEW & HIGH TECHNOLOGY INDUSTRY DEVELOPMENT ZONE, NANJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/07/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000268號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/07/22

註銷理由

公司歇業

有效日期

2015/05/20

發證日期

2010/05/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200026806

中文品名

“雙威”單次使用濾除白血球過濾器(全血及紅血球用)

英文品名

“Shuangwei”Leukocyte Reduction Filter for Blood

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

綠博醫技有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路207號12樓

申請商統一編號

29050160

製造商名稱

NANJING SHUANGWEI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

NO.1, GAOKE 8 ROAD, NEW & HIGH TECHNOLOGY INDUSTRY DEVELOPMENT ZONE, NANJING, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2015/07/27

製造許可登錄編號

(空)

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“雙威”單次使用濾除白血球過濾器(血小板用)

英文品名: “Shuangwei”Leukocyte Reduction Filter for Blood | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000276號 | 有效日期: 2015/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/22 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FTS-PL110, FTS-PL210, FTS-PL310以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 綠博醫技有限公司

“雙威”單次使用濾除白血球過濾器(全血及紅血球用)

英文品名: “Shuangwei”Leukocyte Reduction Filter for Blood | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000268號 | 有效日期: 20150520 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150722 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 綠博醫技有限公司

“雙威”單次使用濾除白血球過濾器(血小板用)

英文品名: “Shuangwei”Leukocyte Reduction Filter for Blood | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000276號 | 有效日期: 20150709 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150722 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FTS-PL110, FTS-PL210, FTS-PL310以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 綠博醫技有限公司

“雙威”單次使用濾除白血球過濾器(血小板用)

英文品名: “Shuangwei”Leukocyte Reduction Filter for Blood | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000276號 | 有效日期: 2015/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/22 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FTS-PL110, FTS-PL210, FTS-PL310以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 綠博醫技有限公司

“雙威”單次使用濾除白血球過濾器(全血及紅血球用)

英文品名: “Shuangwei”Leukocyte Reduction Filter for Blood | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000268號 | 有效日期: 20150520 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150722 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 綠博醫技有限公司

“雙威”單次使用濾除白血球過濾器(血小板用)

英文品名: “Shuangwei”Leukocyte Reduction Filter for Blood | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000276號 | 有效日期: 20150709 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150722 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FTS-PL110, FTS-PL210, FTS-PL310以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 綠博醫技有限公司

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綠博醫技有限公司

電話: 27170755 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路207號12樓

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綠博醫技有限公司

電話: 27170755 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路207號12樓

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社團法人中華民國液化石油氣容器安全協會

OID: 2.16.886.103.101610 | 電話: 02-27126001 | 地址: 台北市松山區敦化北路207號12樓 | DN: o=社團法人中華民國液化石油氣容器安全協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

保證責任台灣養殖漁業漁產運銷合作社

OID: 2.16.886.103.101674 | 電話: 02-27131280 | 地址: 台北市松山區敦化北路207號12樓 | DN: o=保證責任台灣養殖漁業漁產運銷合作社,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台北晶咖貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-152650829-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52650829 | 台北市松山區敦化北路207號12樓之1

@ 食品業者登錄資料集

保證責任台灣養殖漁業漁產運銷合作社

address: 台北市松山區敦化北路207號12樓 | Chairman: 陳振崑 | number_of_members: 303 | Date_of_Establishment: 0890201

@ 全國級合作社清冊

安晶股份有限公司

食品業者登錄字號: A-101515717-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 01515717 | 台北市松山區敦化北路207號12樓

@ 食品業者登錄資料集

社團法人中華民國液化石油氣容器安全協會

OID: 2.16.886.103.101610 | 電話: 02-27126001 | 地址: 台北市松山區敦化北路207號12樓 | DN: o=社團法人中華民國液化石油氣容器安全協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

保證責任台灣養殖漁業漁產運銷合作社

OID: 2.16.886.103.101674 | 電話: 02-27131280 | 地址: 台北市松山區敦化北路207號12樓 | DN: o=保證責任台灣養殖漁業漁產運銷合作社,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台北晶咖貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-152650829-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52650829 | 台北市松山區敦化北路207號12樓之1

@ 食品業者登錄資料集

保證責任台灣養殖漁業漁產運銷合作社

address: 台北市松山區敦化北路207號12樓 | Chairman: 陳振崑 | number_of_members: 303 | Date_of_Establishment: 0890201

@ 全國級合作社清冊

安晶股份有限公司

食品業者登錄字號: A-101515717-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 01515717 | 台北市松山區敦化北路207號12樓

@ 食品業者登錄資料集

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名稱 綠博醫技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路207號12樓
29050160解散 (核准解散日期: 2015-03-23)

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號12樓 | 統編: 29050160 | 解散 (核准解散日期: 2015-03-23)

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與“雙威”單次使用濾除白血球過濾器(全血及紅血球用)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)

英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來評估尿中的比重。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. | 醫器規格: #1194,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培設計師溶液系統組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... | 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信溶液系統組

英文品名: ABBOTT Axsym solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... | 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)

英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來評估尿中的比重。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. | 醫器規格: #1194,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培設計師溶液系統組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... | 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信溶液系統組

英文品名: ABBOTT Axsym solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... | 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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