“奧林柏斯”軟式膽道鏡及附件
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中文品名“奧林柏斯”軟式膽道鏡及附件的英文品名是“OLYMPUS”Choledocho fiberscope And Accessories, 許可證字號是衛署醫器輸字第018920號, 有效日期是2028/06/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是CHF TYPE P60，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是元利儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第018920號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/24
發證日期	2008/06/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601892009
中文品名	“奧林柏斯”軟式膽道鏡及附件
英文品名	“OLYMPUS”Choledocho fiberscope And Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	CHF TYPE P60，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD
製造廠廠址	3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/01/17
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號

衛署醫器輸字第018920號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/24

發證日期

2008/06/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601892009

中文品名

“奧林柏斯”軟式膽道鏡及附件

英文品名

“OLYMPUS”Choledocho fiberscope And Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

CHF TYPE P60，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AIZU OLYMPUS CO., LTD

製造廠廠址

3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/01/17

製造許可登錄編號

QSD4981

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郭仲堅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 元利儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11084483
郭耿亮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39000 \| 所代表法人: \| 元利儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11084483
郭仲軒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7700 \| 所代表法人: \| 元利儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11084483
郭倫宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 元利儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11084483

郭仲堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 39000 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭仲軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭倫宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

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元利儀器股份有限公司

統一編號: 11084483 | 電話號碼: 02-8751-2222 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027804號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCF-H290DL, PCF-H290DI \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027817號 \| 有效日期: 2030/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”電子式胃鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Gastrointestinal Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027818號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GIF-H290Z \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“吉洛氏艾斯米”泰柯弗立士輸尿管支架	英文品名: “Gyrus ACMI” Tecoflex Ureteral Stents \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027823號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可旋轉式止血夾固定裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Rotatable Clip Fixing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027827號 \| 有效日期: 2020/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-201YR-135 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”單次用膽道引流支架	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Biliary Drainage Stent V \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027373號 \| 有效日期: 2030/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“吉洛氏艾斯米”泰柯弗立士雙豬尾型輸尿管支架(無塗層)	英文品名: “Gyrus ACMI” Tecoflex Classic Double PigTail Ureteral Stents (Uncoated) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027376號 \| 有效日期: 2025/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”內視鏡沖洗套管	英文品名: “OLYMPUS” ENDOEYE FLEX LENS CLEANING SHEATH FOR 10MM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027377號 \| 有效日期: 2020/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LC-S190-10-F \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“吉洛氏艾斯米”輔助灌注系統	英文品名: “Gyrus ACMI” Irri-Flo II Irrigation Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027379號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5920002BX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及其附件	英文品名: “OLYMPUS” Video System Center and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027381號 \| 有效日期: 2030/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.5.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“吉洛氏艾斯米”矽力控單彎型尿流改道支架	英文品名: “Gyrus ACMI” Silicone Single-J Urinary Diversion Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027383號 \| 有效日期: 2025/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5230600, 5230800 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”電子胸腔鏡	英文品名: “OLYMPUS” EVIS PLEURAVIDEOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022349號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LTF-240以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle NA-U401SX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029934號 \| 有效日期: 2027/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NA-U401SX-4021、NA-U401SX-4022。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針	英文品名: “OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProSleep plus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029935號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990311 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”影像系統主機及附件	英文品名: “OLYMPUS” VISERA ELITE Video system center and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023367號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTV-S190。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.3.28仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

“奧林柏斯”微創手術整合系統

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

“奧林柏斯”電子式胃鏡及其附件

“吉洛氏艾斯米”泰柯弗立士輸尿管支架

“奧林柏斯”單次用可旋轉式止血夾固定裝置

“奧林柏斯”單次用膽道引流支架

“吉洛氏艾斯米”泰柯弗立士雙豬尾型輸尿管支架(無塗層)

“奧林柏斯”內視鏡沖洗套管

“吉洛氏艾斯米”輔助灌注系統

“奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及其附件

“吉洛氏艾斯米”矽力控單彎型尿流改道支架

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“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針

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食品業者登錄資料集資料集的 “奧林柏斯”軟式膽道鏡及附件相關資料

元利儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111084483-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11084483 | 台北市內湖區陽光街365巷39號6樓

元利儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111084483-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11084483 | 台北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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元利儀器股份有限公司

統編: 11084483 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

元利儀器股份有限公司

統編: 11084483 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
郭耿亮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 \| 元新儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12669301 @ 董監事資料集
“奧林柏斯”夏博碎石系統組	英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 \| 有效日期: 20260804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”夏博碎石系統組	英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賽柏網雙重超音波碎石系統	英文品名: CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024216號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CW-USLG。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀	英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036040號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體	英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope images \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035256號 \| 有效日期: 2027/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014454號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

@ 董監事資料集

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久威股份有限公司	統一編號: 16457216 \| 電話號碼: 02-26596659 \| 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 @ 出進口廠商登記資料
久威國際股份有限公司	統一編號: 43880075 \| 電話號碼: 02-26577675 \| 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 @ 出進口廠商登記資料
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置	英文品名: “OLYMPUS” VISERA XENON LIGHT SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021326號 \| 有效日期: 2030/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-S45以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024183號 \| 有效日期: 2027/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031009號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-S200-IR \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017384號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-180,CLV-260SL,以下空白。註銷規格：CLV-180，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: “OLYMPUS” Xenon light source and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025340號 \| 有效日期: 2028/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-290, CLV-290SL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

久威股份有限公司

統一編號: 16457216 | 電話號碼: 02-26596659 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓

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久威國際股份有限公司

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“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

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元利儀器股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市北屯區文心路三段1023號5樓 | 電話: 04-2293-3161

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元利儀器股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭仲堅	11084483	核准設立
元利儀器行臺南市南區新興里國華街1段27號1樓	侯定辰	26430835	核准設立 - 獨資
元利儀器股份有限公司高雄分公司高雄市苓雅區中正一路120號14樓之2	洪進財	97119617	核准設立
元利儀器股份有限公司台中分公司臺中市北屯區文心路3段447號23樓之1	洪進財	97285208	核准設立

元利儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 負責人: 郭仲堅 | 統編: 11084483 | 核准設立

元利儀器行

登記地址: 臺南市南區新興里國華街1段27號1樓 | 負責人: 侯定辰 | 統編: 26430835 | 核准設立 - 獨資

元利儀器股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市苓雅區中正一路120號14樓之2 | 負責人: 洪進財 | 統編: 97119617 | 核准設立

元利儀器股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市北屯區文心路3段447號23樓之1 | 負責人: 洪進財 | 統編: 97285208 | 核准設立

地址臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
久威股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓	湯慧芳	16457216	核准設立
久威國際股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓	湯慧芳	43880075	核准設立
韓商然湖電子股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓	閔炅塤 Mr. Kyoung Hun, Min	28978726	核准報備
統欣國際有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓		27769975	廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字第10230915300號)
德豐行興業有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓		27975588	廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字第10230915400號)
綠塑科技有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓	鄭郭明	28828776	核准設立
陞通科技股份有限公司臺北市內湖區陽光街３６５巷３９號２樓		12683943	解散 (096年03月15日府建商字第09682404100號)

久威股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 | 負責人: 湯慧芳 | 統編: 16457216 | 核准設立

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登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 | 負責人: 湯慧芳 | 統編: 43880075 | 核准設立

韓商然湖電子股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 | 負責人: 閔炅塤 Mr. Kyoung Hun, Min | 統編: 28978726 | 核准報備

統欣國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓 | 統編: 27769975 | 廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字第10230915300號)

德豐行興業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓 | 統編: 27975588 | 廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字第10230915400號)

綠塑科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓 | 負責人: 鄭郭明 | 統編: 28828776 | 核准設立

陞通科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街３６５巷３９號２樓 | 統編: 12683943 | 解散 (096年03月15日府建商字第09682404100號)

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與“奧林柏斯”軟式膽道鏡及附件同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司