"吉斯克" 斯吉特爾 顯微鏡及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"吉斯克" 斯吉特爾 顯微鏡及其附件(未滅菌)的英文品名是“G.S.C.”Surgitel Telescopes and Accessories(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010468號, 有效日期是2026/06/13, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鋐豪展業有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010468號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/13 |
發證日期 | 2011/06/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401046800 |
中文品名 | "吉斯克" 斯吉特爾 顯微鏡及其附件(未滅菌) |
英文品名 | “G.S.C.”Surgitel Telescopes and Accessories(Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4700 外科顯微鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 鋐豪展業有限公司 |
申請商地址 | 台中市南區柳川東路一段18號10樓之1 |
申請商統一編號 | 89572071 |
製造商名稱 | GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION |
製造廠廠址 | 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第010468號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/06/13 |
發證日期2011/06/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401046800 |
中文品名"吉斯克" 斯吉特爾 顯微鏡及其附件(未滅菌) |
英文品名“G.S.C.”Surgitel Telescopes and Accessories(Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱鋐豪展業有限公司 |
申請商地址台中市南區柳川東路一段18號10樓之1 |
申請商統一編號89572071 |
製造商名稱GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION |
製造廠廠址77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2021/03/16 |
製造許可登錄編號(空) |
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台中市南區柳川東路一段18號10樓之1