"美蒂特" 福馬林中和劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美蒂特" 福馬林中和劑的英文品名是"Medite" Formalin Neutralizer, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004654號, 有效日期是2011/06/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#41-5302-00 (5 liters), 限制項目是輸　入, 申請商名稱是祥鑫儀器有限公司.

#"美蒂特" 福馬林中和劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004654號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/05
發證日期	2006/06/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400465408
中文品名	"美蒂特" 福馬林中和劑
英文品名	"Medite" Formalin Neutralizer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-5302-00 (5 liters)
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004654號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/05

發證日期

2006/06/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400465408

中文品名

"美蒂特" 福馬林中和劑

英文品名

"Medite" Formalin Neutralizer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#41-5302-00 (5 liters)

限制項目

輸　入

申請商名稱

祥鑫儀器有限公司

申請商地址

台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號

86019226

製造商名稱

MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址

WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

"美蒂特" 福馬林中和劑地圖 [ 導航 ]

"美蒂特" 福馬林中和劑的地址位於

台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

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出進口廠商登記資料資料集的 "美蒂特" 福馬林中和劑相關資料

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於出進口廠商登記資料

統一編號	86019226
原始登記日期	19910412
核發日期	20210813
廠商中文名稱	祥鑫儀器有限公司
廠商英文名稱	HSIANG HSIN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區辛亥路2段129號2樓之1
英文營業地址	2F.-1, No. 129, Sec. 2, Xinhai Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O蘭
電話號碼	02-26625030
傳真號碼	02-26625031
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86019226

原始登記日期: 19910412

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 祥鑫儀器有限公司

廠商英文名稱: HSIANG HSIN INSTRUMENTS CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區辛亥路2段129號2樓之1

英文營業地址: 2F.-1, No. 129, Sec. 2, Xinhai Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O蘭

電話號碼: 02-26625030

傳真號碼: 02-26625031

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "美蒂特" 福馬林中和劑相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004654號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110605
發證日期	20060605
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400465408
中文品名	"美蒂特" 福馬林中和劑
英文品名	"Medite" Formalin Neutralizer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-5302-00 (5 liters)
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004654號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110605

發證日期: 20060605

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400465408

中文品名: "美蒂特" 福馬林中和劑

英文品名: "Medite" Formalin Neutralizer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-5302-00 (5 liters)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121107

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004662號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/06
發證日期	2006/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400466207
中文品名	"美蒂特" 封片膠
英文品名	"Medite" Mounting Medium
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-5220-00 100CC,#41-5219-00 500CC,#41-4010-00 200CC, #41-4011-00 500CC,#41-4012-00 1000CC, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004662號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/06

發證日期: 2006/06/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400466207

中文品名: "美蒂特" 封片膠

英文品名: "Medite" Mounting Medium

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-5220-00 100CC,#41-5219-00 500CC,#41-4010-00 200CC, #41-4011-00 500CC,#41-4012-00 1000CC, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004662號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110606
發證日期	20060606
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400466207
中文品名	"美蒂特" 封片膠
英文品名	"Medite" Mounting Medium
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-5220-00 100CC,#41-5219-00 500CC,#41-4010-00 200CC, #41-4011-00 500CC,#41-4012-00 1000CC, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004662號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110606

發證日期: 20060606

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400466207

中文品名: "美蒂特" 封片膠

英文品名: "Medite" Mounting Medium

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-5220-00 100CC,#41-5219-00 500CC,#41-4010-00 200CC, #41-4011-00 500CC,#41-4012-00 1000CC, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121107

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004683號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/09
發證日期	2006/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400468302
中文品名	"美蒂特" 組織透明劑
英文品名	"Medite" Xylene substitute
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre)
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/09

發證日期: 2006/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400468302

中文品名: "美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004683號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110609
發證日期	20060609
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400468302
中文品名	"美蒂特" 組織透明劑
英文品名	"Medite" Xylene substitute
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre)
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110609

發證日期: 20060609

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400468302

中文品名: "美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121107

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004682號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/09
發證日期	2006/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400468200
中文品名	"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液
英文品名	"Medite" Sprayfix fixation medium
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-2010-00: 200 cc/Bottle
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/09

發證日期: 2006/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400468200

中文品名: "美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004682號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110609
發證日期	20060609
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400468200
中文品名	"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液
英文品名	"Medite" Sprayfix fixation medium
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-2010-00: 200 cc/Bottle
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110609

發證日期: 20060609

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400468200

中文品名: "美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121107

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004664號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/06
發證日期	2006/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400466401
中文品名	"美蒂特" 病理腊塊快速冷凍劑
英文品名	"Medite" Cryo-Spray
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#40-0110-00: 200C.C./can#40-0111-00: 400C.C./ca
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004664號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/06

發證日期: 2006/06/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400466401

中文品名: "美蒂特" 病理腊塊快速冷凍劑

英文品名: "Medite" Cryo-Spray

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #40-0110-00: 200C.C./can#40-0111-00: 400C.C./ca

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004664號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110606
發證日期	20060606
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400466401
中文品名	"美蒂特" 病理腊塊快速冷凍劑
英文品名	"Medite" Cryo-Spray
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#40-0110-00: 200C.C./can#40-0111-00: 400C.C./ca
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004664號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110606

發證日期: 20060606

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400466401

中文品名: "美蒂特" 病理腊塊快速冷凍劑

英文品名: "Medite" Cryo-Spray

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #40-0110-00: 200C.C./can#40-0111-00: 400C.C./ca

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121107

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012244號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/10/12
發證日期	2012/10/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401224401
中文品名	“美蒂特” 組織及細胞染色劑 (未滅菌)
英文品名	“Medite” Staining solutions for histology and cytology (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	Medite GmbH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTR. 12 D-31303 BURGDORF GERMANY.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012244號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/10/12

發證日期: 2012/10/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401224401

中文品名: “美蒂特” 組織及細胞染色劑 (未滅菌)

英文品名: “Medite” Staining solutions for histology and cytology (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: Medite GmbH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTR. 12 D-31303 BURGDORF GERMANY.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012244號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171012
發證日期	20121012
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401224401
中文品名	“美蒂特” 組織及細胞染色劑 (未滅菌)
英文品名	“Medite” Staining solutions for histology and cytology (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	Medite GmbH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTR. 12 D-31303 BURGDORF GERMANY.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012244號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191213

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20171012

發證日期: 20121012

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401224401

中文品名: “美蒂特” 組織及細胞染色劑 (未滅菌)

英文品名: “Medite” Staining solutions for histology and cytology (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: Medite GmbH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTR. 12 D-31303 BURGDORF GERMANY.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20191217

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004663號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/06
發證日期	2006/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400466309
中文品名	"美蒂特" 冷凍包埋劑
英文品名	"Medite" Bright Cryo-M-Bed Embedding compound
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-3010-00 113CC, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004663號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/06

發證日期: 2006/06/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400466309

中文品名: "美蒂特" 冷凍包埋劑

英文品名: "Medite" Bright Cryo-M-Bed Embedding compound

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-3010-00 113CC, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004663號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110606
發證日期	20060606
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400466309
中文品名	"美蒂特" 冷凍包埋劑
英文品名	"Medite" Bright Cryo-M-Bed Embedding compound
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-3010-00 113CC, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004663號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110606

發證日期: 20060606

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400466309

中文品名: "美蒂特" 冷凍包埋劑

英文品名: "Medite" Bright Cryo-M-Bed Embedding compound

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-3010-00 113CC, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121107

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004653號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/05
發證日期	2006/06/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400465306
中文品名	"美蒂特" 組織及細胞染色劑
英文品名	"Medite" Staining solutions for histology and cytology
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-5130-00, #41-5131-00, #41-5135-00, #41-5136-00,#41-5140-00, #41-5141-00,#41-5145-00, #41-5146-00,#41-5135-00, #41-5136-00,#41-5150-00, #41-5151-00, #41-5160-00, #41-5161-00, #41-5170-00, #41-5171-00
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004653號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/05

發證日期: 2006/06/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400465306

中文品名: "美蒂特" 組織及細胞染色劑

英文品名: "Medite" Staining solutions for histology and cytology

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-5130-00, #41-5131-00, #41-5135-00, #41-5136-00,#41-5140-00, #41-5141-00,#41-5145-00, #41-5146-00,#41-5135-00, #41-5136-00,#41-5150-00, #41-5151-00, #41-5160-00, #41-5161-00, #41-5170-00, #41-5171-00

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/10/11

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004653號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121009
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110605
發證日期	20060605
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400465306
中文品名	"美蒂特" 組織及細胞染色劑
英文品名	"Medite" Staining solutions for histology and cytology
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-5130-00, #41-5131-00, #41-5135-00, #41-5136-00,#41-5140-00, #41-5141-00,#41-5145-00, #41-5146-00,#41-5135-00, #41-5136-00,#41-5150-00, #41-5151-00, #41-5160-00, #41-5161-00, #41-5170-00, #41-5171-00
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121011
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004653號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121009

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110605

發證日期: 20060605

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400465306

中文品名: "美蒂特" 組織及細胞染色劑

英文品名: "Medite" Staining solutions for histology and cytology

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121011

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004684號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/09
發證日期	2006/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400468404
中文品名	"美蒂特" 快速脫鈣劑
英文品名	"Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-5710-00 (1000cc/1 Litre)
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/09

發證日期: 2006/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400468404

中文品名: "美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004684號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110609
發證日期	20060609
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400468404
中文品名	"美蒂特" 快速脫鈣劑
英文品名	"Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-5710-00 (1000cc/1 Litre)
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110609

發證日期: 20060609

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400468404

中文品名: "美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121107

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004681號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/09
發證日期	2006/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400468101
中文品名	"美蒂特" 組織包埋腊
英文品名	"Medite" Tissuewax embedding medium
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/09

發證日期: 2006/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400468101

中文品名: "美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "美蒂特" 福馬林中和劑於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004681號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121101
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110609
發證日期	20060609
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400468101
中文品名	"美蒂特" 組織包埋腊
英文品名	"Medite" Tissuewax embedding medium
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121101

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110609

發證日期: 20060609

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400468101

中文品名: "美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121107

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 86019226 找到的相關資料

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# 86019226 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	86019226
原始登記日期	19910412
核發日期	20210813
廠商中文名稱	祥鑫儀器有限公司
廠商英文名稱	HSIANG HSIN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區辛亥路2段129號2樓之1
英文營業地址	2F.-1, No. 129, Sec. 2, Xinhai Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O蘭
電話號碼	02-26625030
傳真號碼	02-26625031
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86019226

原始登記日期: 19910412

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 祥鑫儀器有限公司

廠商英文名稱: HSIANG HSIN INSTRUMENTS CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區辛亥路2段129號2樓之1

英文營業地址: 2F.-1, No. 129, Sec. 2, Xinhai Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O蘭

電話號碼: 02-26625030

傳真號碼: 02-26625031

進口資格: 有

出口資格: 有

# 86019226 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004681號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/09
發證日期	2006/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400468101
中文品名	"美蒂特" 組織包埋腊
英文品名	"Medite" Tissuewax embedding medium
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/09

發證日期: 2006/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400468101

中文品名: "美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

# 86019226 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004682號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/09
發證日期	2006/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400468200
中文品名	"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液
英文品名	"Medite" Sprayfix fixation medium
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-2010-00: 200 cc/Bottle
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/09

發證日期: 2006/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400468200

中文品名: "美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

# 86019226 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004683號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/09
發證日期	2006/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400468302
中文品名	"美蒂特" 組織透明劑
英文品名	"Medite" Xylene substitute
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre)
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/09

發證日期: 2006/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400468302

中文品名: "美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

# 86019226 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004684號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/09
發證日期	2006/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400468404
中文品名	"美蒂特" 快速脫鈣劑
英文品名	"Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-5710-00 (1000cc/1 Litre)
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/09

發證日期: 2006/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400468404

中文品名: "美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

# 86019226 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012244號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/10/12
發證日期	2012/10/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401224401
中文品名	“美蒂特” 組織及細胞染色劑 (未滅菌)
英文品名	“Medite” Staining solutions for histology and cytology (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	Medite GmbH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTR. 12 D-31303 BURGDORF GERMANY.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012244號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/10/12

發證日期: 2012/10/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401224401

中文品名: “美蒂特” 組織及細胞染色劑 (未滅菌)

英文品名: “Medite” Staining solutions for histology and cytology (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: Medite GmbH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTR. 12 D-31303 BURGDORF GERMANY.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: (空)

# 86019226 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004653號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/05
發證日期	2006/06/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400465306
中文品名	"美蒂特" 組織及細胞染色劑
英文品名	"Medite" Staining solutions for histology and cytology
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-5130-00, #41-5131-00, #41-5135-00, #41-5136-00,#41-5140-00, #41-5141-00,#41-5145-00, #41-5146-00,#41-5135-00, #41-5136-00,#41-5150-00, #41-5151-00, #41-5160-00, #41-5161-00, #41-5170-00, #41-5171-00
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004653號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/05

發證日期: 2006/06/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400465306

中文品名: "美蒂特" 組織及細胞染色劑

英文品名: "Medite" Staining solutions for histology and cytology

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/10/11

製造許可登錄編號: (空)

# 86019226 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004662號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/06
發證日期	2006/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400466207
中文品名	"美蒂特" 封片膠
英文品名	"Medite" Mounting Medium
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-5220-00 100CC,#41-5219-00 500CC,#41-4010-00 200CC, #41-4011-00 500CC,#41-4012-00 1000CC, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004662號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/06

發證日期: 2006/06/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400466207

中文品名: "美蒂特" 封片膠

英文品名: "Medite" Mounting Medium

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-5220-00 100CC,#41-5219-00 500CC,#41-4010-00 200CC, #41-4011-00 500CC,#41-4012-00 1000CC, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

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# 祥鑫儀器於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004663號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/06
發證日期	2006/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400466309
中文品名	"美蒂特" 冷凍包埋劑
英文品名	"Medite" Bright Cryo-M-Bed Embedding compound
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#41-3010-00 113CC, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥鑫儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１
申請商統一編號	86019226
製造商名稱	MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004663號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/06

發證日期: 2006/06/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400466309

中文品名: "美蒂特" 冷凍包埋劑

英文品名: "Medite" Bright Cryo-M-Bed Embedding compound

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #41-3010-00 113CC, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路２段１２９號２樓之１

申請商統一編號: 86019226

製造商名稱: MEDITE MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: WOLLENWEBERSTRABE 12 D-31303 BURGDORF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

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祥鑫儀器有限公司臺北市大安區辛亥路2段129號2樓之1	郭白蘭	86019226	核准設立

祥鑫儀器有限公司

登記地址: 臺北市大安區辛亥路2段129號2樓之1 | 負責人: 郭白蘭 | 統編: 86019226 | 核准設立

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“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司