"台灣神隆"帝希他濱
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中文品名"台灣神隆"帝希他濱的英文品名是Decitabine "SPT", 許可證字號是衛部藥製字第058981號.
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(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部藥製字第058981號 ...)類別 | 原料藥廠 |
名稱 | 台灣神隆股份有限公司 |
地址 | 臺南科學園區臺南市善化區南關里南科八路1號 |
核准劑型 | (空) |
核定品項 | 1、「Anastrozole "SPT"」(衛署藥製字第048627號)。2、「Apixaban (2nd)」(外銷專用)。3、「Azacitidine "SPT"」(衛部藥製字第058387號)。4、「Benazepril Hydrochloride "SPT"」(衛署藥製字第045092號,外銷專用)。5、「Bortezomib」(衛署藥製字第056727號,外銷專用)。6、「Cladribine "SP"」(衛部藥製字第061006號)。7、「Dantrolene Sodium "SPT"」(衛署藥製字第056310號)。8、「Decitabine "SPT"」(衛部藥製字第058981號)。9、「Delafloxacin Meglumine "SPT"」(衛部藥製字第059375號,外銷專用)。10、「Desmopressin Acetate "SPT"」(衛部+M184藥製字第058298號)。11、「Docetaxel "SPT"」(衛署藥製字第055551號)。12、「Docetaxel Trihydrate」(衛署藥製字第049594號)。13、「Eflornithine Hydrochloride "SPT"」(衛署藥製字第046446號,外銷專用)。14、「Elagolix Sodium」(衛部藥製字第060455號,外銷專用)。15、「Entecavir Monohydrate "SPT"」(衛署藥製字第057837號)。16、「Enzalutamide (2nd)」(外銷專用)17、「Exemestane "SPT"」(衛部藥製字第058811號)。18、「Flumazenil "SPT"」(衛署藥製字第044599號,外銷專用)。19、「Fondaparinux Sodium "SPT"」(衛部藥製字第058582號)。20、「Fosaprepitant Dimeglumine」(衛部藥製字第059186號,外銷專用)。21、「Fulvestrant "SP"」(衛部藥製字第060592號)。22、「Galantamine Benzoate Gluconate」(衛部藥製字第060614號,外銷專用)。23、「Galantamine Hydrobromide "SPT"」(衛署藥製字第048782號)。24、「Ganaxolone "SPT"」(衛部藥製字第060912號,外銷專用)。25、「Gemcitabine Hydrochloride "SPT"」(衛署藥製字第048311號)。26、「Glatiramer Acetate」(衛署藥製字第057931號,外銷專用)。27、「Granisetron Hydrochloride "SPT"」(衛署藥製字第052543號)。28、「Ibrutinib (Form A)」(衛部藥製字第060983號,外銷專用)。29、「Irinotecan Hydrochloride "SPT"」(衛署藥製字第048217號)。30、「Isoconazole」(衛署藥製字第057406號,外銷專用)。31、「Isoconazole Nitrate "SPT"」(衛署藥製字第048967號,外銷專用)。32、「Ivacaftor」(衛部藥製字第060497號,外銷專用)。33、「Letrozole」(衛署藥製字第048901號)。34、「Leuprolide Mesylate "SPT"」(衛部藥製字第061060號)。35、「"SPT" Levonorgestrel」(衛署藥製字第045395號,外銷專用)。36、「Lifitegrast」(衛部藥製字第060466號,外銷專用)。37、「Ondansetron HCl "SPT"」(衛署藥製字第056747號)。38、「Paclitaxel "SPT"」(衛署藥製字第057266號)。39、「Paclitaxel 2nd」(衛部藥製字第061468號)。40、「Palbociclib "SPT"」(衛部藥製字第059364號,外銷專用)。41、「Pemetrexed "SPT"」(衛部藥製字第059189號,外銷專用)。42、「Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate」(衛署藥製字第054968號,外銷專用)。43、「Pemetrexed Disodium Heptahydrate "SPT"」(衛部藥製字第060181號,外銷專用)。44、「Regadenoson "SPT"」(衛部藥製字第058971號)。45、「Riluzole "SPT"」(衛署藥製字第056777號)。46、「Roflumilast」(外銷專用)47、「Tamsulosin Hydrochloride "SPT"」(衛署藥+M184製字第048185號)。48、「Topiramate "SPT"」(衛部藥製字第059684號)。49、「Topotecan Hydrochloride "SPT"」(衛署藥製字第055006號)。50、「Vilazodone Hydrochloride "SPT"」(衛署藥製字第056653號,外銷專用)。51、「Zoledronic Acid "SPT"」(衛署藥製字第057983號)。52、「Zotarolimus "SPT"」(衛署藥製字第048735號,外銷專用)。 |
GMP核定作業內容 | 製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業 |
GDP核定作業內容 | (空) |
備註 | (空) |
類別: 原料藥廠 |
名稱: 台灣神隆股份有限公司 |
地址: 臺南科學園區臺南市善化區南關里南科八路1號 |
核准劑型: (空) |
核定品項: 1、「Anastrozole "SPT"」(衛署藥製字第048627號)。2、「Apixaban (2nd)」(外銷專用)。3、「Azacitidine "SPT"」(衛部藥製字第058387號)。4、「Benazepril Hydrochloride "SPT"」(衛署藥製字第045092號,外銷專用)。5、「Bortezomib」(衛署藥製字第056727號,外銷專用)。6、「Cladribine "SP"」(衛部藥製字第061006號)。7、「Dantrolene Sodium "SPT"」(衛署藥製字第056310號)。8、「Decitabine "SPT"」(衛部藥製字第058981號)。9、「Delafloxacin Meglumine "SPT"」(衛部藥製字第059375號,外銷專用)。10、「Desmopressin Acetate "SPT"」(衛部+M184藥製字第058298號)。11、「Docetaxel "SPT"」(衛署藥製字第055551號)。12、「Docetaxel Trihydrate」(衛署藥製字第049594號)。13、「Eflornithine Hydrochloride "SPT"」(衛署藥製字第046446號,外銷專用)。14、「Elagolix Sodium」(衛部藥製字第060455號,外銷專用)。15、「Entecavir Monohydrate "SPT"」(衛署藥製字第057837號)。16、「Enzalutamide (2nd)」(外銷專用)17、「Exemestane "SPT"」(衛部藥製字第058811號)。18、「Flumazenil "SPT"」(衛署藥製字第044599號,外銷專用)。19、「Fondaparinux Sodium "SPT"」(衛部藥製字第058582號)。20、「Fosaprepitant Dimeglumine」(衛部藥製字第059186號,外銷專用)。21、「Fulvestrant "SP"」(衛部藥製字第060592號)。22、「Galantamine Benzoate Gluconate」(衛部藥製字第060614號,外銷專用)。23、「Galantamine Hydrobromide "SPT"」(衛署藥製字第048782號)。24、「Ganaxolone "SPT"」(衛部藥製字第060912號,外銷專用)。25、「Gemcitabine Hydrochloride "SPT"」(衛署藥製字第048311號)。26、「Glatiramer Acetate」(衛署藥製字第057931號,外銷專用)。27、「Granisetron Hydrochloride "SPT"」(衛署藥製字第052543號)。28、「Ibrutinib (Form A)」(衛部藥製字第060983號,外銷專用)。29、「Irinotecan Hydrochloride "SPT"」(衛署藥製字第048217號)。30、「Isoconazole」(衛署藥製字第057406號,外銷專用)。31、「Isoconazole Nitrate "SPT"」(衛署藥製字第048967號,外銷專用)。32、「Ivacaftor」(衛部藥製字第060497號,外銷專用)。33、「Letrozole」(衛署藥製字第048901號)。34、「Leuprolide Mesylate "SPT"」(衛部藥製字第061060號)。35、「"SPT" Levonorgestrel」(衛署藥製字第045395號,外銷專用)。36、「Lifitegrast」(衛部藥製字第060466號,外銷專用)。37、「Ondansetron HCl "SPT"」(衛署藥製字第056747號)。38、「Paclitaxel "SPT"」(衛署藥製字第057266號)。39、「Paclitaxel 2nd」(衛部藥製字第061468號)。40、「Palbociclib "SPT"」(衛部藥製字第059364號,外銷專用)。41、「Pemetrexed "SPT"」(衛部藥製字第059189號,外銷專用)。42、「Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate」(衛署藥製字第054968號,外銷專用)。43、「Pemetrexed Disodium Heptahydrate "SPT"」(衛部藥製字第060181號,外銷專用)。44、「Regadenoson "SPT"」(衛部藥製字第058971號)。45、「Riluzole "SPT"」(衛署藥製字第056777號)。46、「Roflumilast」(外銷專用)47、「Tamsulosin Hydrochloride "SPT"」(衛署藥+M184製字第048185號)。48、「Topiramate "SPT"」(衛部藥製字第059684號)。49、「Topotecan Hydrochloride "SPT"」(衛署藥製字第055006號)。50、「Vilazodone Hydrochloride "SPT"」(衛署藥製字第056653號,外銷專用)。51、「Zoledronic Acid "SPT"」(衛署藥製字第057983號)。52、「Zotarolimus "SPT"」(衛署藥製字第048735號,外銷專用)。 |
GMP核定作業內容: 製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業 |
GDP核定作業內容: (空) |
備註: (空) |
許可證字號: 衛部藥製字第058981號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/09 |
發證日期: 2015/12/09 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105898100 |
中文品名: "台灣神隆"帝希他濱 |
英文品名: Decitabine "SPT" |
適應症: 適用於治療65歲(含)以上且不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患﹝AML,依據世界衛生組織(WHO)分類﹞須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics,且不適合用於﹝Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)﹞。 |
劑型: (粉) |
包裝: HDPE圓桶裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 台灣神隆股份有限公司 |
申請商地址: 台南市善化區南科八路1號 |
申請商統一編號: 16130161 |
製造商名稱: 台灣神隆股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市善化區南科八路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/31 |
用法用量: 本品為原料藥粉末,非一般製劑。 |
包裝與國際條碼: HDPE圓桶裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第058981號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/09 |
發證日期: 2015/12/09 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105898100 |
中文品名: "台灣神隆"帝希他濱 |
英文品名: Decitabine "SPT" |
適應症: 適用於治療65歲(含)以上且不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患﹝AML,依據世界衛生組織(WHO)分類﹞須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics,且不適合用於﹝Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)﹞。 |
劑型: (粉) |
包裝: HDPE圓桶裝 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: (空) |
申請商名稱: 台灣神隆股份有限公司 |
申請商地址: 台南市善化區南科八路1號 |
申請商統一編號: 16130161 |
製造商名稱: 台灣神隆股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市善化區南科八路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/31 |
用法用量: 本品為原料藥粉末,非一般製劑。 |
包裝與國際條碼: HDPE圓桶裝 |
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英文品名: DICYMINE TABLETS 20MG (DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第040221號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
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英文品名: TOLNAFTATE CREAM 1% "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040223號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
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英文品名: GAFUTOL HOSPITAL CONC. SOLUTION "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040226號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
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英文品名: ANTI-ACNE LOTION "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040229號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: ANTIGAL OINTMENT "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040230號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: ANTI-ACNE CREAM "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040231號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: JIACANG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第040232號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 直徑11mm 厚5.6mm | 標註一: 一面印有中線 |
英文品名: GLIX TABLETS 5MG (GLIPIZIDE) "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040233號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: G |
英文品名: BUSTY GEL 0.6MG/GM "G.T." (ESTRADIOL) | 許可證字號: 衛署藥製字第040234號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
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