B型肝炎表面抗原之抗體試劑
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中文品名B型肝炎表面抗原之抗體試劑的英文品名是AUSAB EIA-ENZYME IMMUNOASSAY FOR THE DETECTION OF ANTIBODY TO HEPATITIS B SURFAC, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000175號.

許可證字號衛署菌疫輸字第000175號
中文品名B型肝炎表面抗原之抗體試劑
英文品名AUSAB EIA-ENZYME IMMUNOASSAY FOR THE DETECTION OF ANTIBODY TO HEPATITIS B SURFAC
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許可證字號

衛署菌疫輸字第000175號

中文品名

B型肝炎表面抗原之抗體試劑

英文品名

AUSAB EIA-ENZYME IMMUNOASSAY FOR THE DETECTION OF ANTIBODY TO HEPATITIS B SURFAC

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# 衛署菌疫輸字第000175號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000175號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/04/22
註銷理由主成分變更
有效日期1989/12/05
發證日期1981/12/05
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000017508
中文品名B型肝炎表面抗原之抗體試劑
英文品名AUSAB EIA-ENZYME IMMUNOASSAY FOR THE DETECTION OF ANTIBODY TO HEPATITIS B SURFAC
適應症檢驗B型肝炎表面抗原之抗體
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HYDROGEN PEROXIDE
申請商名稱台灣亞培大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段49號六樓
申請商統一編號23928728
製造商名稱ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)
製造廠廠址ROCKY MOUNT, NORTH CAROLINA, 27802NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064
製造廠公司地址NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000175號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/04/22
註銷理由: 主成分變更
有效日期: 1989/12/05
發證日期: 1981/12/05
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000017508
中文品名: B型肝炎表面抗原之抗體試劑
英文品名: AUSAB EIA-ENZYME IMMUNOASSAY FOR THE DETECTION OF ANTIBODY TO HEPATITIS B SURFAC
適應症: 檢驗B型肝炎表面抗原之抗體
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HYDROGEN PEROXIDE
申請商名稱: 台灣亞培大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段49號六樓
申請商統一編號: 23928728
製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)
製造廠廠址: ROCKY MOUNT, NORTH CAROLINA, 27802NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064
製造廠公司地址: NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

# 衛署菌疫輸字第000175號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000175號
處方標示EACH KIT CONTAINS:
成分名稱HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
成分代碼8081211000
含量描述(HUMAN BEAD)
含量(空)
含量單位(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000175號
處方標示: EACH KIT CONTAINS:
成分名稱: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
成分代碼: 8081211000
含量描述: (HUMAN BEAD)
含量: (空)
含量單位: (空)

# 衛署菌疫輸字第000175號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000175號
處方標示EACH KIT CONTAINS:
成分名稱HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
成分代碼8081211000
含量描述BIOTIN CONJUGATE
含量(空)
含量單位(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000175號
處方標示: EACH KIT CONTAINS:
成分名稱: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
成分代碼: 8081211000
含量描述: BIOTIN CONJUGATE
含量: (空)
含量單位: (空)

# 衛署菌疫輸字第000175號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000175號
處方標示EACH KIT CONTAINS:
成分名稱SERUM, HUMAN NORMAL
成分代碼8082000100
含量描述(空)
含量(空)
含量單位(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000175號
處方標示: EACH KIT CONTAINS:
成分名稱: SERUM, HUMAN NORMAL
成分代碼: 8082000100
含量描述: (空)
含量: (空)
含量單位: (空)

# 衛署菌疫輸字第000175號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000175號
處方標示EACH KIT CONTAINS:
成分名稱SERUM, HBSAG
成分代碼8082000700
含量描述(空)
含量(空)
含量單位(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000175號
處方標示: EACH KIT CONTAINS:
成分名稱: SERUM, HBSAG
成分代碼: 8082000700
含量描述: (空)
含量: (空)
含量單位: (空)

# 衛署菌疫輸字第000175號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000175號
處方標示EACH KIT CONTAINS:
成分名稱O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
成分代碼8084000100
含量描述(空)
含量(空)
含量單位(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000175號
處方標示: EACH KIT CONTAINS:
成分名稱: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
成分代碼: 8084000100
含量描述: (空)
含量: (空)
含量單位: (空)

# 衛署菌疫輸字第000175號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000175號
處方標示EACH KIT CONTAINS:
成分名稱HYDROGEN PEROXIDE
成分代碼5204900500
含量描述(空)
含量(空)
含量單位(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000175號
處方標示: EACH KIT CONTAINS:
成分名稱: HYDROGEN PEROXIDE
成分代碼: 5204900500
含量描述: (空)
含量: (空)
含量單位: (空)
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# B型肝炎表面抗原之抗體試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000338號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/10/31
註銷理由(空)
有效日期2006/08/27
發證日期1991/08/27
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000033800
中文品名IMx B型肝炎表面抗原之抗體酵素免疫分析試劑
英文品名IMx AUSAB
適應症酵素免疫法測定血中B型肝炎表面抗原之抗體。
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱ABBOTT GMBH & CO. KG
製造廠廠址MAX-PLANCK-RING 2 D-65205 WIESBADEN-DELKENHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000338號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/10/31
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/08/27
發證日期: 1991/08/27
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000033800
中文品名: IMx B型肝炎表面抗原之抗體酵素免疫分析試劑
英文品名: IMx AUSAB
適應症: 酵素免疫法測定血中B型肝炎表面抗原之抗體。
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
製造廠廠址: MAX-PLANCK-RING 2 D-65205 WIESBADEN-DELKENHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

# B型肝炎表面抗原之抗體試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000164號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/03/28
註銷理由自請註銷
有效日期1989/06/01
發證日期1984/06/01
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000016403
中文品名貝靈B型肝炎表面抗體檢驗試劑(酵素免疫法)
英文品名ENZYGNOST-ANTI-HBS
適應症檢驗B型肝炎表面抗原之抗體
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱CENTEON PHARMA GMBH.
製造廠廠址KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠公司地址BRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/03/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1989/06/01
發證日期: 1984/06/01
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000016403
中文品名: 貝靈B型肝炎表面抗體檢驗試劑(酵素免疫法)
英文品名: ENZYGNOST-ANTI-HBS
適應症: 檢驗B型肝炎表面抗原之抗體
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: CENTEON PHARMA GMBH.
製造廠廠址: KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠公司地址: BRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:
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與B型肝炎表面抗原之抗體試劑同分類的藥品外觀資料集

康妥平錠25毫克

英文品名: CAPTOPIN TABLETS 25MG (CAPTOPRIL) "B & F" | 許可證字號: 衛署藥製字第033910號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PBF

佳胃暢錠

英文品名: GASTOSIL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第033911號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒胃液

英文品名: GASTRACIN LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第033912號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安利嗽錠30公絲(安布索)

英文品名: ANLESO TABLETS 30MG (AMBROXOL) "YUNG CHI" | 許可證字號: 衛署藥製字第033913號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"壽元"滿力多10%注射液(麥芽糖)

英文品名: MALTOSE INJECTION 10% "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康妥平錠12.5毫克

英文品名: CAPTOPIN TABLETS 12.5MG (CAPTOPRIL) "B & F" | 許可證字號: 衛署藥製字第033915號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PBF

咳感寧液

英文品名: COTALIN COLD SOLUTION "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033916號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"大豐"胃能末

英文品名: U-LLIN POWDER "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033918號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“大豐”企得新口含錠1.25毫克

英文品名: Kitosin Buccal Tablets 1.25mg “T.F.” | 許可證字號: 衛署藥製字第033919號 | 形狀: 長方形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑15.3mm | 標註一:

"大豐"惠腦必達注射液100毫克/毫升

英文品名: PHENOBITAL INJECTION 100MG/ML "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033920號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

吉適治潰定加強膜衣錠150毫克

英文品名: Culcer Extra F.C. Tablets 150mg | 許可證字號: 衛署藥製字第033921號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: gelfo

"壽元"乳酸-林格爾注射液

英文品名: LACT-RINGER INJECTION "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033922號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

利胃咀嚼錠400公絲(氫氧化鋁鎂)

英文品名: RIO 400MG CHEWABLE TABLETS (MAGALDRATE) "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033923號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

心舒善30公絲錠(鹽酸迪太贊)

英文品名: SILZEM TABLETS 30MG (DILTIAZEM HCL) "S.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第033924號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SL

待克菲那注射液25毫克/毫升

英文品名: DICLOFENAC INJECTION 25MG/ML "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033925號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色澄清藥液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康妥平錠25毫克

英文品名: CAPTOPIN TABLETS 25MG (CAPTOPRIL) "B & F" | 許可證字號: 衛署藥製字第033910號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PBF

佳胃暢錠

英文品名: GASTOSIL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第033911號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒胃液

英文品名: GASTRACIN LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第033912號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安利嗽錠30公絲(安布索)

英文品名: ANLESO TABLETS 30MG (AMBROXOL) "YUNG CHI" | 許可證字號: 衛署藥製字第033913號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"壽元"滿力多10%注射液(麥芽糖)

英文品名: MALTOSE INJECTION 10% "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康妥平錠12.5毫克

英文品名: CAPTOPIN TABLETS 12.5MG (CAPTOPRIL) "B & F" | 許可證字號: 衛署藥製字第033915號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PBF

咳感寧液

英文品名: COTALIN COLD SOLUTION "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033916號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"大豐"胃能末

英文品名: U-LLIN POWDER "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033918號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“大豐”企得新口含錠1.25毫克

英文品名: Kitosin Buccal Tablets 1.25mg “T.F.” | 許可證字號: 衛署藥製字第033919號 | 形狀: 長方形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 直徑15.3mm | 標註一:

"大豐"惠腦必達注射液100毫克/毫升

英文品名: PHENOBITAL INJECTION 100MG/ML "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033920號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

吉適治潰定加強膜衣錠150毫克

英文品名: Culcer Extra F.C. Tablets 150mg | 許可證字號: 衛署藥製字第033921號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: gelfo

"壽元"乳酸-林格爾注射液

英文品名: LACT-RINGER INJECTION "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033922號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

利胃咀嚼錠400公絲(氫氧化鋁鎂)

英文品名: RIO 400MG CHEWABLE TABLETS (MAGALDRATE) "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033923號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

心舒善30公絲錠(鹽酸迪太贊)

英文品名: SILZEM TABLETS 30MG (DILTIAZEM HCL) "S.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第033924號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SL

待克菲那注射液25毫克/毫升

英文品名: DICLOFENAC INJECTION 25MG/ML "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033925號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色澄清藥液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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