"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)的英文品名是"OMaker" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007891號, 有效日期是2024/08/08, 許可證種類是09, 效能是利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;委託製造;;QMS/QSD, 申請商名稱是三益海棠股份有限公司.

#"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007891號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/08
發證日期	2019/08/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
英文品名	"OMaker" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile)
效能	利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;委託製造;;QMS/QSD
申請商名稱	三益海棠股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路二段80號5樓之2
申請商統一編號	54322598
製造商名稱	英特崴股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/28
製造許可登錄編號	GMP1303

許可證字號

衛部醫器製壹字第007891號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/08

發證日期

2019/08/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)

英文品名

"OMaker" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile)

效能

利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

三益海棠股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路二段80號5樓之2

申請商統一編號

54322598

製造商名稱

英特崴股份有限公司

製造廠廠址

嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/28

製造許可登錄編號

GMP1303

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蔡枘頤	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 三益海棠股份有限公司 \| 統一編號: 54322598
洪榮志	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 797900 \| 所代表法人: \| 三益海棠股份有限公司 \| 統一編號: 54322598

蔡枘頤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 三益海棠股份有限公司 | 統一編號: 54322598

洪榮志

職稱: 監察人 | 持有股份數: 797900 | 所代表法人: | 三益海棠股份有限公司 | 統一編號: 54322598

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三益海棠股份有限公司

統一編號: 54322598 | 電話號碼: 02-22789568 | 新北市三重區光復路2段69號15樓

三益海棠股份有限公司

統一編號: 54322598 | 電話號碼: 02-22789568 | 新北市三重區光復路2段69號15樓

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三益海棠股份有限公司二廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備 | 統一編號: 54322598 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007839 | 新北市三重區頂崁里光復路2段80號5樓之2

三益海棠股份有限公司二廠

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三益海棠股份有限公司	地址: 新北市三重區頂崁里光復路２段６９號１５樓 \| 營業人統編: 54322598 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單
三益海棠股份有限公司	地址: 新北市三重區頂崁里光復路２段６９號１５樓 \| 營業人統編: 54322598 \| 屬性: B2C @ 導入電子發票營業人清單

三益海棠股份有限公司

地址: 新北市三重區頂崁里光復路２段６９號１５樓 | 營業人統編: 54322598 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

三益海棠股份有限公司

地址: 新北市三重區頂崁里光復路２段６９號１５樓 | 營業人統編: 54322598 | 屬性: B2C

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三益海棠股份有限公司二廠	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市三重區頂崁里光復路2段80號5樓之2 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 271電腦及其週邊設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
三益海棠股份有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市三重區五谷里光復路1段83巷2號2樓 \| 工廠現況: 校正後廢止 \| 主要產品: 271電腦及其週邊設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
三益海棠股份有限公司	電話: 22789578 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路二段69號15樓 @ 醫療器材商資料集

三益海棠股份有限公司二廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區頂崁里光復路2段80號5樓之2 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

三益海棠股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區五谷里光復路1段83巷2號2樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

三益海棠股份有限公司

電話: 22789578 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路二段69號15樓

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"巨太" 熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: stay warm Heated Wrap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005997號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 巨太國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巨太" 熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: tay warm Heated Wrap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005997號 \| 有效日期: 20201228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 巨太國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北市三重區光復路二段８０號五樓之六	總價元: 1.71541E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 250.07 \| 土地移轉總面積平方公尺: 35.59 \| 建築完成年月: 881216.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:乙種工業區 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1101203.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區光復路二段８０號十樓之三	總價元: 2.71E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 329.93 \| 土地移轉總面積平方公尺: 39.38 \| 建築完成年月: 881216.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1110718.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
昇泰光學科技股份有限公司光復分公司	電話: 02-29998836 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區光復路二段80號4樓之9 @ 醫療器材商資料集
至臻科技實業有限公司	電話: 85123731 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區光復路二段８０號９樓之９ @ 醫療器材商資料集
正億電子科技股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區光復路二段80號6樓之2 @ 醫療器材商資料集

昇泰光學科技股份有限公司光復分公司

電話: 02-29998836 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區光復路二段80號4樓之9

@ 醫療器材商資料集

至臻科技實業有限公司

電話: 85123731 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區光復路二段８０號９樓之９

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正億電子科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區光復路二段80號6樓之2

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名稱三益海棠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三益海棠股份有限公司新北市三重區光復路2段69號15樓	蔡枘頤	54322598	核准設立

三益海棠股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路2段69號15樓 | 負責人: 蔡枘頤 | 統編: 54322598 | 核准設立

地址新北市三重區光復路二段80號5樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大喆實業股份有限公司新北市三重區光復路二段80號5樓之1		80599079	解散已清算完結 (097年08月06日板院輔民弘97年度司字字第327號)

大喆實業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路二段80號5樓之1 | 統編: 80599079 | 解散已清算完結 (097年08月06日板院輔民弘97年度司字字第327號)

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與"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司