“易己貼”心電圖記錄器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“易己貼”心電圖記錄器的英文品名是“EZYPRO” ECG Recorder, 許可證字號是衛部醫器製字第006555號, 有效日期是2029/07/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是準訊生醫股份有限公司.

#“易己貼”心電圖記錄器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/21
發證日期2019/07/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“易己貼”心電圖記錄器
英文品名“EZYPRO” ECG Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱準訊生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號6樓
申請商統一編號54621478
製造商名稱慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/22
製造許可登錄編號QMS1146

許可證字號

衛部醫器製字第006555號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/21

發證日期

2019/07/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“易己貼”心電圖記錄器

英文品名

“EZYPRO” ECG Recorder

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

準訊生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路四段760號6樓

申請商統一編號

54621478

製造商名稱

慶旺科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區興珍里五權三路25號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/02/22

製造許可登錄編號

QMS1146

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“易己貼”心電圖記錄器的地址位於

臺北市松山區八德路四段760號6樓

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賴佳宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

李盈蓁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

江欣惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

李慈雅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

賴佳宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

李盈蓁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

江欣惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

李慈雅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

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出進口廠商登記資料 資料集的 “易己貼”心電圖記錄器 相關資料

準訊生醫股份有限公司

統一編號: 54621478 | 電話號碼: 02-27612577 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓

準訊生醫股份有限公司

統一編號: 54621478 | 電話號碼: 02-27612577 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓

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登記工廠名錄 資料集的 “易己貼”心電圖記錄器 相關資料

準訊生醫股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54621478 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010654 | 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1

準訊生醫股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54621478 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010654 | 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1

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易己貼心電圖記錄器

英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

易己貼心電圖記錄器

英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖電極貼片

英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖電極貼片

英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 | 有效日期: 20250130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

易己貼心電圖記錄器

英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第008001號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖智能分析軟體

英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖智能分析軟體

英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊” 心電圖電極貼片

英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007943號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

易己貼心電圖量測系統

英文品名: EZYPRO ECG Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008197號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG03以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“易己貼”心電圖記錄器

英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006555號 | 有效日期: 20240721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

準訊心電圖電極貼片

英文品名: SIGKNOW ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007685號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

易己貼心電圖記錄器

英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

易己貼心電圖記錄器

英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖電極貼片

英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖電極貼片

英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 | 有效日期: 20250130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

易己貼心電圖記錄器

英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第008001號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖智能分析軟體

英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖智能分析軟體

英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊” 心電圖電極貼片

英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007943號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

易己貼心電圖量測系統

英文品名: EZYPRO ECG Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008197號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG03以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“易己貼”心電圖記錄器

英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006555號 | 有效日期: 20240721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

準訊心電圖電極貼片

英文品名: SIGKNOW ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007685號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “易己貼”心電圖記錄器 相關資料

準訊生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154621478-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54621478 | 台北市松山區八德路4段760號6樓

準訊生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154621478-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54621478 | 台北市松山區八德路4段760號6樓

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根據識別碼 54621478 找到的相關資料

準訊生醫股份有限公司

統一編號: 54621478 | 核准日期: 20140516

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

準訊生醫股份有限公司

統一編號: 54621478 | 核准日期: 20140516

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 準訊生醫 找到的相關資料

無其他 準訊生醫 資料。

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根據地址 臺北市松山區八德路四段760號6樓 找到的相關資料

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台灣無印良品股份有限公司

糧商電話號碼: (02)37655151*117 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區八德路四段760號13樓

@ 糧商資訊系統

香港商瑪葆儷股份有限公司台灣分公司

統一編號: 58012927 | 電話號碼: 02-25176839 | 臺北市松山區八德路四段760號8樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商永欣開發有限公司台灣分公司

統一編號: 97164393 | 電話號碼: 02-25178859 | 臺北市松山區八德路四段760號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣無印良品股份有限公司

糧商電話號碼: (02)37655151*117 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區八德路四段760號13樓

@ 糧商資訊系統

香港商瑪葆儷股份有限公司台灣分公司

統一編號: 58012927 | 電話號碼: 02-25176839 | 臺北市松山區八德路四段760號8樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商永欣開發有限公司台灣分公司

統一編號: 97164393 | 電話號碼: 02-25178859 | 臺北市松山區八德路四段760號8樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 準訊生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 準訊生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路4段760號6樓
李慈雅54621478核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 負責人: 李慈雅 | 統編: 54621478 | 核准設立

地址 臺北市松山區八德路四段760號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路四段760號6樓
錢大衛28715392核准設立

臺北市松山區八德路四段760號9樓之5
梁若芝51117209核准登記

臺北市松山區八德路四段760號8樓
莊孝通97164393核准登記

登記地址: 臺北市松山區八德路四段760號6樓 | 負責人: 錢大衛 | 統編: 28715392 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路四段760號9樓之5 | 負責人: 梁若芝 | 統編: 51117209 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區八德路四段760號8樓 | 負責人: 莊孝通 | 統編: 97164393 | 核准登記

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與“易己貼”心電圖記錄器同分類的醫療器材許可證資料集

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

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