均佳機械式助行器(未滅菌)
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中文品名均佳機械式助行器(未滅菌)的英文品名是JINJIA Mechanical walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003927號, 有效日期是2029/08/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是均佳生物科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003927號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/19
發證日期	2019/08/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600392708
中文品名	均佳機械式助行器(未滅菌)
英文品名	JINJIA Mechanical walker (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	均佳生物科技有限公司
申請商地址	臺中市大里區西湖路282號
申請商統一編號	80219697
製造商名稱	FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD
製造廠廠址	SHUGANG DA DAO, PING NAN INDUSTRIAL PINGZH TOWN, NANHAI AREA, FOSHAN CITY, CANTON, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/03/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003927號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/19

發證日期

2019/08/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600392708

中文品名

均佳機械式助行器(未滅菌)

英文品名

JINJIA Mechanical walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

均佳生物科技有限公司

申請商地址

臺中市大里區西湖路282號

申請商統一編號

80219697

製造商名稱

FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD

製造廠廠址

SHUGANG DA DAO, PING NAN INDUSTRIAL PINGZH TOWN, NANHAI AREA, FOSHAN CITY, CANTON, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/01

製造許可登錄編號

(空)

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嚴國隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 均佳生物科技有限公司 | 統一編號: 80219697

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均佳生物科技有限公司

統一編號: 80219697 | 電話號碼: 04-2483-8233 | 臺中市大里區西湖里西湖路282號

均佳生物科技有限公司

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"均佳"手杖(未滅菌)	英文品名: "Jin Jia" Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003465號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳" 助行器	英文品名: "Jin Jia" Mechanical walker \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001167號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(機械式助行器【O.3825】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JK-001, JK-002, JK-003以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
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"均佳"手杖(未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002672號 \| 有效日期: 2021/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000584號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
均佳輪椅 (未滅菌)	英文品名: JinJia wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000028號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-001、JW-002、JW-003、JW-005、JW-006、JW-007、JW-008、JW-009、JW-012 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “JIN JIA” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002017號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004535號 \| 有效日期: 2026/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
均佳手仗	英文品名: JinJia cane \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001077號 \| 有效日期: 20110322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JG-001、JG-002、JG-003、J-004、JG-005、JU-001、JCS005以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "JIN JIA" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002415號 \| 有效日期: 20200604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"助行器(未滅菌)	英文品名: "Jin Jia"Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003464號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"均佳"手杖(未滅菌)	英文品名: "Jin Jia" Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003465號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司
"三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Miki" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003138號 \| 有效日期: 20220710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司

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均佳輪椅 (未滅菌)

“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)

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均佳手仗

"均佳"機械式助行器(未滅菌)

"均佳"助行器(未滅菌)

"均佳"手杖(未滅菌)

"三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)

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均佳生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-180219697-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80219697 | 台中市大里區西湖里西湖路282號

均佳生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-180219697-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80219697 | 台中市大里區西湖里西湖路282號

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均佳醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: JinJia Cane (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00061號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
1.均佳機械式輪椅(未滅菌)2.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)3."三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)4.均佳機械式助行器(未滅菌)5."均佳" 機械式助行器 (未滅菌)	申請廠商: 均佳生物科技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130828 \| 核准結束日期: 1160828 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字11308076 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)2.均佳機械式助行器(未滅菌)3."均佳" 手杖 (未滅菌)	申請廠商: 均佳生物科技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101117 \| 核准結束日期: 1131117 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字10810278 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"均佳" 手杖 (未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003464號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
均佳機械式助行器(未滅菌)	英文品名: JINJIA Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003927號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“均佳”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “JINJIA”Mechanical Rollator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001072號 \| 有效日期: 20200923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

均佳醫療用手杖 (未滅菌)

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1.均佳機械式輪椅(未滅菌)2.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)3."三大均" 機械式輪椅 (未滅菌)4.均佳機械式助行器(未滅菌)5."均佳" 機械式助行器 (未滅菌)

申請廠商: 均佳生物科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130828 | 核准結束日期: 1160828 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字11308076

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1.“均佳”機械式輪椅 (未滅菌)2.均佳機械式助行器(未滅菌)3."均佳" 手杖 (未滅菌)

申請廠商: 均佳生物科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101117 | 核准結束日期: 1131117 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字10810278

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均佳機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: JIN JIA Mechanical Wheelchair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 免核定。註：其中「JW-G160」符合ISO7176-19之正面衝擊測試。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"均佳" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004535號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"均佳" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "JinJia" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004929號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
均佳手動輪椅(未滅菌)	英文品名: JIN JIA Manual Wheelchair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005058號 \| 有效日期: 2029/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅（O.3850）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 均佳生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
均佳生物科技有限公司	特約服務項目: 輔具及居家無障礙環境服務 \| 特約起日: 20240115 \| 特約迄日: 20240630 \| 機構電話: 04-24928223 \| 機構負責人姓名: 林偉立 \| 機構代碼: BB0800366 \| 機構種類: BB \| 地址全址: 臺中市大里區西湖路282號 @ 長照ABC據點

均佳機械式輪椅(未滅菌)

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與均佳機械式助行器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司