吉肺能 120/20微克膠囊乾粉吸入劑
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名吉肺能 120/20微克膠囊乾粉吸入劑的英文品名是Zephirus 120mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule, 許可證字號是衛部藥輸字第027688號.

許可證字號	衛部藥輸字第027688號
中文品名	吉肺能 120/20微克膠囊乾粉吸入劑
英文品名	Zephirus 120mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027688&Seq=002&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027688&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部藥輸字第027688號

中文品名

吉肺能 120/20微克膠囊乾粉吸入劑

英文品名

Zephirus 120mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

(空)

外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

(空)

外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027688&Seq=002&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027688&Seq=001&Type=10

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# 衛部藥輸字第027688號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027688號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/02/14
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/06/20
發證日期	2019/06/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202768806
中文品名	吉肺能 120/20微克膠囊乾粉吸入劑
英文品名	Zephirus 120mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule
適應症	Zephirus用於適合複方藥品（吸入型皮質類固醇[inhaled corticosteroid]及長效β2交感神經刺激劑[long-acting β2-agonist]）的成人氣喘常規治療：吸入型皮質類固醇及視需要使用之短效β2交感神經刺激劑無法妥善控制病情的病人。或吸入型皮質類固醇及長效β2交感神經刺激劑已足以控制病情的病人。
劑型	吸入用膠囊劑
包裝	HDPE瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BUDESONIDE;;SALMETEROL XINAFOATE
申請商名稱	天義企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路1段129號5樓
申請商統一編號	22180049
製造商名稱	SMB TECHNOLOGY S.A.
製造廠廠址	RUE DU PARC INDUSTRIEL, 39-6900 MARCHE-EN-FAMENNE, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2023/02/14
用法用量	用法用量請參考仿單說明書。
包裝與國際條碼	HDPE瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027688號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/02/14

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2024/06/20

發證日期: 2019/06/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202768806

中文品名: 吉肺能 120/20微克膠囊乾粉吸入劑

英文品名: Zephirus 120mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule

適應症: Zephirus用於適合複方藥品（吸入型皮質類固醇[inhaled corticosteroid]及長效β2交感神經刺激劑[long-acting β2-agonist]）的成人氣喘常規治療：吸入型皮質類固醇及視需要使用之短效β2交感神經刺激劑無法妥善控制病情的病人。或吸入型皮質類固醇及長效β2交感神經刺激劑已足以控制病情的病人。

劑型: 吸入用膠囊劑

包裝: HDPE瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BUDESONIDE;;SALMETEROL XINAFOATE

申請商名稱: 天義企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段129號5樓

申請商統一編號: 22180049

製造商名稱: SMB TECHNOLOGY S.A.

製造廠廠址: RUE DU PARC INDUSTRIEL, 39-6900 MARCHE-EN-FAMENNE, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2023/02/14

用法用量: 用法用量請參考仿單說明書。

包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

# 衛部藥輸字第027688號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027688號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/20
發證日期	2019/06/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202768806
中文品名	吉肺能 120/20微克膠囊乾粉吸入劑
英文品名	Zephirus 120mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule
適應症	Zephirus用於適合複方藥品（吸入型皮質類固醇[inhaled corticosteroid]及長效β2交感神經刺激劑[long-acting β2-agonist]）的成人氣喘常規治療：吸入型皮質類固醇及視需要使用之短效β2交感神經刺激劑無法妥善控制病情的病人。或吸入型皮質類固醇及長效β2交感神經刺激劑已足以控制病情的病人。
劑型	吸入用膠囊劑
包裝	HDPE瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BUDESONIDE;;SALMETEROL XINAFOATE
申請商名稱	天義企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路1段129號5樓
申請商統一編號	22180049
製造商名稱	SMB TECHNOLOGY S.A.
製造廠廠址	RUE DU PARC INDUSTRIEL, 39-6900 MARCHE-EN-FAMENNE, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2019/09/11
用法用量	用法用量請參考仿單說明書。
包裝與國際條碼	HDPE瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027688號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/20

發證日期: 2019/06/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202768806

中文品名: 吉肺能 120/20微克膠囊乾粉吸入劑

英文品名: Zephirus 120mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule

劑型: 吸入用膠囊劑

包裝: HDPE瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BUDESONIDE;;SALMETEROL XINAFOATE

申請商名稱: 天義企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段129號5樓

申請商統一編號: 22180049

製造商名稱: SMB TECHNOLOGY S.A.

製造廠廠址: RUE DU PARC INDUSTRIEL, 39-6900 MARCHE-EN-FAMENNE, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2019/09/11

用法用量: 用法用量請參考仿單說明書。

包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

# 衛部藥輸字第027688號於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027688號
處方標示	Per unit contains:
成分名稱	BUDESONIDE
成分代碼	8406002100
含量描述	(mean delivered dose......0.120 MG)
含量	0.1500000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027688號

處方標示: Per unit contains:

成分名稱: BUDESONIDE

成分代碼: 8406002100

含量描述: (mean delivered dose......0.120 MG)

含量: 0.1500000000

含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027688號於藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027688號
處方標示	Per unit contains:
成分名稱	SALMETEROL XINAFOATE
成分代碼	1216002910
含量描述	(Salmeterol base......0.025 MG)(mean delivered dose......0.020 MG)
含量	0.0363000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027688號

處方標示: Per unit contains:

成分名稱: SALMETEROL XINAFOATE

成分代碼: 1216002910

含量描述: (Salmeterol base......0.025 MG)(mean delivered dose......0.020 MG)

含量: 0.0363000000

含量單位: MG

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與吉肺能 120/20微克膠囊乾粉吸入劑同分類的藥品外觀資料集

“ 大豐”滅菌佳得膠囊２５０公絲（硝基甲嘧唑乙醇）	英文品名: METROCIDE CAPSULES 250MG "T.F."(METRONIDAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第033862號 \| 形狀: 長圓柱形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 紅/粉紅 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: #2 \| 標註一: TA FONG
"聯邦" 速特寧（來欣阿斯匹林）注射劑０．９公克	英文品名: SUDERIN INJECTION 0.9GM (LYSINE ACETYLSALICYLATE)"UNION" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033864號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"牛耳"膚芳乳膏	英文品名: ESCORT CREAM "TIB" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033865號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"大豐"抗過敏鈣注射液	英文品名: OBALLERCAL INJECTION "T.F." \| 許可證字號: 衛署藥製字第033866號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"大豐"麻黃素注射液40毫克/毫升	英文品名: EPHEDRINE INJECTION 40MG/ML "T.F." \| 許可證字號: 衛署藥製字第033867號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"福元"歐路汝膠囊	英文品名: ORULIN CAPSULES "F.Y." \| 許可證字號: 衛署藥製字第033868號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
司力多寧錠	英文品名: SLITONIN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第033869號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
威賓膠囊	英文品名: VIPEINS CAPSULE \| 許可證字號: 衛署藥製字第033870號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"羅得"護肝膠囊150毫克（思利馬林）	英文品名: FORLIVER CAPSULES 150MG "ROOT" (SILYBIN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第033871號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"聯邦"喜潰治（希每得定）錠２００毫克	英文品名: CIKETIN TABLETS 200MG (CIMETIDINE) "UNION" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033872號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: !DUNION!DUNION
“大豐”謳速生注射液10國際單位/毫升	英文品名: Oxocin Injection 10IU/ml "T.F." \| 許可證字號: 衛署藥製字第033873號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
泛須如法控注射液	英文品名: NEO SULFACOM INJECTION "T.F." \| 許可證字號: 衛署藥製字第033874號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
易生注射液	英文品名: ERCIN INJECTION "T.F." \| 許可證字號: 衛署藥製字第033875號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"大豐"力妃士他鈣Ｂ６注射液	英文品名: REHISTACAL B6 INJECTION "T.F." \| 許可證字號: 衛署藥製字第033876號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
美他魁注射液２０公絲/公撮（每那待）	英文品名: VITA. K INJECTION 20MG/ML (MENADIONE)"T.F." \| 許可證字號: 衛署藥製字第033877號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:

吉肺能 120/20微克膠囊乾粉吸入劑 - 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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# 衛部藥輸字第027688號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

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與吉肺能 120/20微克膠囊乾粉吸入劑同分類的藥品外觀資料集

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