“登奇”流動複合樹脂材
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中文品名“登奇”流動複合樹脂材的英文品名是“DentKist” CharmFil Flow Light Curing Flowable Composite Resin, 許可證字號是衛部醫器輸字第032823號, 有效日期是2029/08/31, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鋐豪展業有限公司.

#“登奇”流動複合樹脂材的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032823號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/31
發證日期	2019/08/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603282302
中文品名	“登奇”流動複合樹脂材
英文品名	“DentKist” CharmFil Flow Light Curing Flowable Composite Resin
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	臺中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	DentKist Inc.
製造廠廠址	3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/04/10
製造許可登錄編號	QSD10125

許可證字號

衛部醫器輸字第032823號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/31

發證日期

2019/08/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603282302

中文品名

“登奇”流動複合樹脂材

英文品名

“DentKist” CharmFil Flow Light Curing Flowable Composite Resin

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

鋐豪展業有限公司

申請商地址

臺中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號

89572071

製造商名稱

DentKist Inc.

製造廠廠址

3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/10

製造許可登錄編號

QSD10125

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張茂冠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 鋐豪展業有限公司 \| 統一編號: 89572071

張茂冠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鋐豪展業有限公司 | 統一編號: 89572071

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鋐豪展業有限公司

統一編號: 89572071 | 電話號碼: 04-23761285 | 臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

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“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“ 雅典娜”根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: “ITENA”ROOT CANAL POST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006454號 \| 有效日期: 2013/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
翰能奎爾口鏡（未滅菌）	英文品名: HAHNENKRATT MIRROR （Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003021號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.SE plus mouth mirrors 2.FS Rhodium mouth mirrors 3.MEGA Front surface mirrors \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
登菲爾牙科用酸蝕劑(未滅菌)	英文品名: Denfil Etchant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003658號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(Endosseous dental implant accessories)(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RegularEconomicBulk,以下空白 \| 限制項目: 輸入* \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“ 歐恩斯”牙科治療台(未滅菌)	英文品名: “O.M.S. ”DENTAL UNIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004289號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
"康德易置" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONTAC EZ" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013715號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“登奇”複合樹脂填補材	英文品名: “DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031088號 \| 有效日期: 2028/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
速必登馬來膠針	英文品名: SPIDENT GUTTA PERCHA POINTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000981號 \| 有效日期: 2010/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/03/22 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來充填牙齒根管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
"普立式特急"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Prestige" Boiling Water Sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014319號 \| 有效日期: 2024/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
"翰能奎爾"根管中心柱釘	英文品名: "HAHNENKRATT" ROOT CANAL POST \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002219號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/22 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於黏合牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cytec Carbon、Cytec Blanco、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
翰能奎爾口鏡柄(未滅菌)	英文品名: HAHNENKRATT HANDLE for Mouth Mirrors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002881號 \| 有效日期: 2026/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔檢查使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 413, 415, 420, 421, 424, 425, 426, 427, 430, 431, 460, 461, 466, 467, 470, 471, 476, 477, 480, 481, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“世陽”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SAEYANG”Dental Handpieces and Accessories (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007108號 \| 有效日期: 2023/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“翰能奎爾”普洛合排齦線 (未滅菌)	英文品名: “HAHNENKRATT” PULLover Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008307號 \| 有效日期: 2024/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
"帝斯恩" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DXM" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015528號 \| 有效日期: 2030/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
"翰能奎爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "HAHNENKRATT" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015529號 \| 有效日期: 2030/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“佛多美德”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Photomed”Hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006551號 \| 有效日期: 2013/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“歐林帕斯”克立斯多愛口內攝影機(未滅菌)	英文品名: “Olympus” Crystal eye oral camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007746號 \| 有效日期: 2014/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

“ 雅典娜”根管中心柱釘(未滅菌)

翰能奎爾口鏡（未滅菌）

登菲爾牙科用酸蝕劑(未滅菌)

“ 歐恩斯”牙科治療台(未滅菌)

"康德易置" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

“登奇”複合樹脂填補材

速必登馬來膠針

"普立式特急"水熱式滅菌器(未滅菌)

"翰能奎爾"根管中心柱釘

翰能奎爾口鏡柄(未滅菌)

“世陽”牙科手機及其附件(未滅菌)

“翰能奎爾”普洛合排齦線 (未滅菌)

"帝斯恩" 牙科手用器械 (未滅菌)

"翰能奎爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

“佛多美德”牙科手用器械 (未滅菌)

“歐林帕斯”克立斯多愛口內攝影機(未滅菌)

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食品業者登錄字號: B-189572071-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89572071 | 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

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食品業者登錄字號: B-189572071-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89572071 | 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

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“歐林帕斯”克立斯多愛口內攝影機(未滅菌)	英文品名: “Olympus” Crystal eye oral camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007746號 \| 有效日期: 20140520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰能奎爾"根管中心柱釘	英文品名: "HAHNENKRATT" ROOT CANAL POST \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002219號 \| 有效日期: 20101205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110222 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cytec Carbon、Cytec Blanco、以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
速必登馬來膠針	英文品名: SPIDENT GUTTA PERCHA POINTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000981號 \| 有效日期: 20101017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110322 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鋐豪展業有限公司	電話: 04-23767007 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市西區五權四街八號一樓 @ 醫療器材商資料集
鋐豪展業有限公司	電話: 04-23767007 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市南屯區黎明路一段一五七巷四十七號一樓 @ 醫療器材商資料集

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"康德易置" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONTAC EZ" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013715號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009389號 \| 有效日期: 2025/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝斯恩”根管充填器(未滅菌)	英文品名: “DXM” Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009414號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “ANGER G&A”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008242號 \| 有效日期: 2029/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瓦氏" 成型牙隔固定器 (未滅菌)	英文品名: "WALSER" MATRICES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011967號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"康德易置" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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“艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)

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“帝斯恩”根管充填器(未滅菌)

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“安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)

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"瓦氏" 成型牙隔固定器 (未滅菌)

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鋐豪展業有限公司臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1	張茂冠	89572071	核准設立

鋐豪展業有限公司

登記地址: 臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 | 負責人: 張茂冠 | 統編: 89572071 | 核准設立

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血氧飽和度監視器	英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
電腦肺功能機	英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 \| 有效日期: 2008/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＶＫ－１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司
眼用超音波診斷裝置	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－３０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用冷凍儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 \| 有效日期: 1999/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
腹膜透析儀	英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ－１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司