"雷得" 放射線影片 (未滅菌)
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中文品名"雷得" 放射線影片 (未滅菌)的英文品名是"RadTag" Radiographic film (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020827號, 有效日期是2024/09/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是克馬企業有限公司.

#"雷得" 放射線影片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020827號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/05
發證日期	2019/09/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402082701
中文品名	"雷得" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名	"RadTag" Radiographic film (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1840 放射線影片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	克馬企業有限公司
申請商地址	新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓
申請商統一編號	80121527
製造商名稱	RADTAG TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址	2403 - 96 STREET NW, EDMONTON, ALBERTA CANADA, T6N 0A7
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2019/09/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020827號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/05

發證日期

2019/09/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402082701

中文品名

"雷得" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名

"RadTag" Radiographic film (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

克馬企業有限公司

申請商地址

新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓

申請商統一編號

80121527

製造商名稱

RADTAG TECHNOLOGIES INC.

製造廠廠址

2403 - 96 STREET NW, EDMONTON, ALBERTA CANADA, T6N 0A7

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/09/06

製造許可登錄編號

(空)

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陳晋輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 克馬企業有限公司 \| 統一編號: 80121527

陳晋輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 克馬企業有限公司 | 統一編號: 80121527

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克馬企業有限公司

統一編號: 80121527 | 電話號碼: 02-86675320 | 新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓

克馬企業有限公司

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“雷得源” X射線血液照射儀	英文品名: “Rad Source” X-Ray Blood Irradiator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028901號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RS 3400以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。申請變更項目：變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年12月26日仿單標籤... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 克馬企業有限公司
“雷得源” X射線血液照射儀	英文品名: “Rad Source” X-Ray Blood Irradiator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028901號 \| 有效日期: 20261110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RS 3400以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。申請變更項目：變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年12月26日仿單標籤... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 克馬企業有限公司

"雷得" 放射線影片 (未滅菌)

“雷得源” X射線血液照射儀

“雷得源” X射線血液照射儀

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食品業者登錄字號: F-180121527-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80121527 | 新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓

克馬企業有限公司

食品業者登錄字號: F-180121527-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80121527 | 新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓

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洛克馬企業醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: BODY ACTION Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004098號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 洛克馬企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
洛克馬企業醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: BODY ACTION Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004098號 \| 有效日期: 20250221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 洛克馬企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
洛克馬企業醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: BODY ACTION Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004098號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 洛克馬企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬年堂土龍精	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 洛克馬企業股份有限公司/邱O奇 \| 處分機關: \| 處分日期: 11 22 2022 12:00AM \| 刊播日期: 08 29 2022 12:00AM \| 刊播媒體: Body Action洛克馬企業 \| 居家運動器材領導品牌 @ 違規食品廣告資料集
克馬企業有限公司	登錄日期: 1111104 \| 勞工安全衛生管理員人數: 1 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
洛克馬企業股份有限公司	主要產品: 285家用電器、331育樂用品 \| 統一編號: 89810714 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66004181 \| 臺中市大雅區西寶里雅潭路三段595號 @ 登記工廠名錄
洛克馬企業股份有限公司	臺中市大雅區西寶里雅潭路三段595號 \| 符合之產業類別: 28電力設備及配備製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 66004181 \| 統一編號: 89810714 @ 臺中市工廠廠商名冊
洛克馬企業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市西屯區黎明路3段285號4樓 @ 醫療器材商資料集

洛克馬企業股份有限公司

主要產品: 285家用電器、331育樂用品 | 統一編號: 89810714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66004181 | 臺中市大雅區西寶里雅潭路三段595號

@ 登記工廠名錄

洛克馬企業股份有限公司

臺中市大雅區西寶里雅潭路三段595號 | 符合之產業類別: 28電力設備及配備製造業,33其他製造業 | 登記編號: 66004181 | 統一編號: 89810714

@ 臺中市工廠廠商名冊

洛克馬企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西屯區黎明路3段285號4樓

@ 醫療器材商資料集

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臻和科技股份有限公司	統一編號: 12773297 \| 電話號碼: 886-2-8667-6651 \| 新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號1樓 @ 出進口廠商登記資料
臻易購股份有限公司	統一編號: 53565322 \| 電話號碼: 02-86676663 \| 新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
克馬企業有限公司	電話: 86675320 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓 @ 醫療器材商資料集

臻和科技股份有限公司

統一編號: 12773297 | 電話號碼: 886-2-8667-6651 | 新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

臻易購股份有限公司

統一編號: 53565322 | 電話號碼: 02-86676663 | 新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

克馬企業有限公司

電話: 86675320 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓

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克馬企業的黃頁資料

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洛克馬企業股份有限公司 | 地址: 台中市豐原區圓環南路193號5樓 | 電話: 0800-010-888

洛克馬企業股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區雅潭路三段42號之3 | 電話: 04-2531-9000

克馬企業有限公司 | 地址: 新北市新店區二十張路129巷2弄5號之1 | 電話: 02-8667-5320

名稱克馬企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
洛克馬企業股份有限公司臺中市西屯區西墩里福科二路6號	邱詠奇	89810714	核准設立
克馬企業有限公司新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓	陳晋輝	80121527	核准設立
洛克馬企業社彰化縣花壇鄉白沙村觀音巷80弄12-6號1樓	蔡思慧	47550265	停業 (停業起迄日期 107年04月30日至 108年04月29日) - 獨資

洛克馬企業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區西墩里福科二路6號 | 負責人: 邱詠奇 | 統編: 89810714 | 核准設立

克馬企業有限公司

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓 | 負責人: 陳晋輝 | 統編: 80121527 | 核准設立

洛克馬企業社

登記地址: 彰化縣花壇鄉白沙村觀音巷80弄12-6號1樓 | 負責人: 蔡思慧 | 統編: 47550265 | 停業 (停業起迄日期 107年04月30日至 108年04月29日) - 獨資

地址新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臻易購股份有限公司新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號(1樓)	史大綱	53565322	核准設立
臻和科技股份有限公司新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號1樓	史大綱	12773297	核准設立

臻易購股份有限公司

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號(1樓) | 負責人: 史大綱 | 統編: 53565322 | 核准設立

臻和科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號1樓 | 負責人: 史大綱 | 統編: 12773297 | 核准設立

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與"雷得" 放射線影片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司