"雷得" 放射線影片 (未滅菌)
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中文品名"雷得" 放射線影片 (未滅菌)的英文品名是"RadTag" Radiographic film (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020827號, 有效日期是2024/09/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是克馬企業有限公司.

#"雷得" 放射線影片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/05
發證日期2019/09/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082701
中文品名"雷得" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名"RadTag" Radiographic film (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱克馬企業有限公司
申請商地址新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓
申請商統一編號80121527
製造商名稱RADTAG TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址2403 - 96 STREET NW, EDMONTON, ALBERTA CANADA, T6N 0A7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/09/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020827號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/05

發證日期

2019/09/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402082701

中文品名

"雷得" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名

"RadTag" Radiographic film (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

克馬企業有限公司

申請商地址

新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓

申請商統一編號

80121527

製造商名稱

RADTAG TECHNOLOGIES INC.

製造廠廠址

2403 - 96 STREET NW, EDMONTON, ALBERTA CANADA, T6N 0A7

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2019/09/06

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓

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董監事資料集 資料集的 "雷得" 放射線影片 (未滅菌) 相關資料

陳晋輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 克馬企業有限公司 | 統一編號: 80121527

陳晋輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 克馬企業有限公司 | 統一編號: 80121527

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出進口廠商登記資料 資料集的 "雷得" 放射線影片 (未滅菌) 相關資料

克馬企業有限公司

統一編號: 80121527 | 電話號碼: 02-86675320 | 新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓

克馬企業有限公司

統一編號: 80121527 | 電話號碼: 02-86675320 | 新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓

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"雷得" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "RadTag" Radiographic film (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020827號 | 有效日期: 20240905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 克馬企業有限公司

“雷得源” X射線血液照射儀

英文品名: “Rad Source” X-Ray Blood Irradiator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028901號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS 3400以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。申請變更項目:變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月26日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 克馬企業有限公司

“雷得源” X射線血液照射儀

英文品名: “Rad Source” X-Ray Blood Irradiator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028901號 | 有效日期: 20261110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS 3400以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。申請變更項目:變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月26日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 克馬企業有限公司

"雷得" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "RadTag" Radiographic film (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020827號 | 有效日期: 20240905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 克馬企業有限公司

“雷得源” X射線血液照射儀

英文品名: “Rad Source” X-Ray Blood Irradiator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028901號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS 3400以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。申請變更項目:變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月26日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 克馬企業有限公司

“雷得源” X射線血液照射儀

英文品名: “Rad Source” X-Ray Blood Irradiator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028901號 | 有效日期: 20261110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS 3400以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。申請變更項目:變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月26日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 克馬企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "雷得" 放射線影片 (未滅菌) 相關資料

克馬企業有限公司

食品業者登錄字號: F-180121527-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80121527 | 新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓

克馬企業有限公司

食品業者登錄字號: F-180121527-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80121527 | 新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓

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洛克馬企業 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: BODY ACTION Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004098號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 洛克馬企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

洛克馬企業 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: BODY ACTION Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004098號 | 有效日期: 20250221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 洛克馬企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

洛克馬企業 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: BODY ACTION Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004098號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 洛克馬企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

萬年堂土龍精

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 洛克馬企業股份有限公司/邱O奇 | 處分機關: | 處分日期: 11 22 2022 12:00AM | 刊播日期: 08 29 2022 12:00AM | 刊播媒體: Body Action洛克馬企業 | 居家運動器材領導品牌

@ 違規食品廣告資料集

克馬企業有限公司

登錄日期: 1111104 | 勞工安全衛生管理員人數: 1 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

洛克馬企業股份有限公司

主要產品: 285家用電器、331育樂用品 | 統一編號: 89810714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大雅區西寶里雅潭路三段595號

@ 登記工廠名錄

洛克馬企業股份有限公司

臺中市大雅區西寶里雅潭路三段595號 | 符合之產業類別: 28電力設備及配備製造業,33其他製造業 | 登記編號: 66004181 | 統一編號: 89810714

@ 臺中市工廠廠商名冊

洛克馬企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西屯區黎明路3段285號4樓

@ 醫療器材商資料集

洛克馬企業 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: BODY ACTION Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004098號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 洛克馬企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

洛克馬企業 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: BODY ACTION Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004098號 | 有效日期: 20250221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 洛克馬企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

洛克馬企業 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: BODY ACTION Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004098號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 洛克馬企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

萬年堂土龍精

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 洛克馬企業股份有限公司/邱O奇 | 處分機關: | 處分日期: 11 22 2022 12:00AM | 刊播日期: 08 29 2022 12:00AM | 刊播媒體: Body Action洛克馬企業 | 居家運動器材領導品牌

@ 違規食品廣告資料集

克馬企業有限公司

登錄日期: 1111104 | 勞工安全衛生管理員人數: 1 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

洛克馬企業股份有限公司

主要產品: 285家用電器、331育樂用品 | 統一編號: 89810714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大雅區西寶里雅潭路三段595號

@ 登記工廠名錄

洛克馬企業股份有限公司

臺中市大雅區西寶里雅潭路三段595號 | 符合之產業類別: 28電力設備及配備製造業,33其他製造業 | 登記編號: 66004181 | 統一編號: 89810714

@ 臺中市工廠廠商名冊

洛克馬企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西屯區黎明路3段285號4樓

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根據地址 新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓 找到的相關資料

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臻和科技股份有限公司

統一編號: 12773297 | 電話號碼: 886-2-8667-6651 | 新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

臻易購股份有限公司

統一編號: 53565322 | 電話號碼: 02-86676663 | 新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

克馬企業有限公司

電話: 86675320 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓

@ 醫療器材商資料集

臻和科技股份有限公司

統一編號: 12773297 | 電話號碼: 886-2-8667-6651 | 新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

臻易購股份有限公司

統一編號: 53565322 | 電話號碼: 02-86676663 | 新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

克馬企業有限公司

電話: 86675320 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓

@ 醫療器材商資料集

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克馬企業的黃頁資料

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洛克馬企業股份有限公司 | 地址: 台中市豐原區圓環南路193號5樓 | 電話: 0800-010-888

洛克馬企業股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區雅潭路三段42號之3 | 電話: 04-2531-9000

克馬企業有限公司 | 地址: 新北市新店區二十張路129巷2弄5號之1 | 電話: 02-8667-5320

名稱 克馬企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區西墩里福科二路6號
邱詠奇89810714核准設立

新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓
陳晋輝80121527核准設立

彰化縣花壇鄉白沙村觀音巷80弄12-6號1樓
蔡思慧47550265停業 (停業起迄日期 107年04月30日 至 108年04月29日) - 獨資

登記地址: 臺中市西屯區西墩里福科二路6號 | 負責人: 邱詠奇 | 統編: 89810714 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓 | 負責人: 陳晋輝 | 統編: 80121527 | 核准設立

登記地址: 彰化縣花壇鄉白沙村觀音巷80弄12-6號1樓 | 負責人: 蔡思慧 | 統編: 47550265 | 停業 (停業起迄日期 107年04月30日 至 108年04月29日) - 獨資

地址 新北市新店區二十張路129巷2弄5之1號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號(1樓)
史大綱53565322核准設立

新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號1樓
史大綱12773297核准設立

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號(1樓) | 負責人: 史大綱 | 統編: 53565322 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷2弄3之1號1樓 | 負責人: 史大綱 | 統編: 12773297 | 核准設立

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與"雷得" 放射線影片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

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